河北行政执法单位及其行政执法依据统计表

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1、河北省行政执法单位及其行政执法依据统计表一、行政执法主体单位名称：献县食品药品监督管理局（公章）单位类别：行政机关执法主体依据：《药品管理法》第五条；《医疗器械监督管理条例》第四条第二款；《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条；《疫苗流通和预防接种管理条例》第七条第二款；《药品流通监督管理办法》；《医疗用毒性药品管理办法》；《食品安全法》第四条第三款；《餐饮服务食品安全监督管理办法》第三条；《餐饮服务许可管理办法》第三条。二、行政执法依据类别序号名称制定机关生效时间法律1《药品管理法》全国人大2001年12月1日2《食

2、品安全法》全国人大2009年6月1日行政法规1《药品管理法实施条例》国务院2002年9月15日2《食品安全法实施条例》国务院2009年7月20日3《医疗器械监督管理条例》国务院2000年4月1日4《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2005年11月1日5《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院2005年6月1日6《医疗用毒性药品管理办法》国务院1988年12月27日部门规章1《药品流通监督管理办法》国家食品药品监督管理局2007年5月1日2《餐饮服务食品安全监督管理办法》卫生部2010年5月1日3《餐饮服务许可管理办法》

3、卫生部2010年5月1日三、行政执法职权（一）行政许可（共4项）1、名称：医疗用毒性药品科研教学使用批准执行处室：药品稽查股、药品监督股法律依据：《医疗用毒性药品管理办法》第十条科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。2、名称：餐饮服务许可执行处室：办证室法律依据：《食品安全法》第二十九条　国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。　　《食品安全法》第三十一条县级以上质量监

4、督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，决定准予许可；对不符合规定条件的，决定不予许可并书面说明理由。3、名称：药品零售许可证核发、换发和变更执行处室：药品监督股法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第十四条……；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

5、无《药品经营许可证》的，不得经营药品。　　《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。4、名称：医疗用毒性药品的收购、经营单位审批执行处室：药品监督股、药品稽查股法律依据：《医疗用毒性药品管理办法》第五条毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。（二）行政处罚（共73项）1、名称：对无证经营药品行为进行处罚执法处室：药品稽查股、药品监督股处罚种类：取缔、没收、罚款法律依据：《中华人民

6、共和国药品管理法》第七十三条：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2、名称：对生产销售假药的违法行为进行处罚执法处室：药品稽查股、药品监督股处罚种类：没收、罚款、责令停产停业、吊销证照法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法

7、生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3、名称：对生产销劣药的违法行为进行处罚执法处室：药品稽查股、药品监督股处罚种类：没收、罚款、责令停产停业、吊销证照法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十五条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销

8、药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。4、名称：对知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚执法处室：药品稽查股、药品监督股处罚种类：没收、罚款法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十七条：知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、