台大医院临床试验研究计画主持人教育训练要求

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1、Version1(20130208)台大醫院臨床試驗/研究計畫主持人教育訓練要求1.1.一般臨床試驗/研究計畫之主持人(含協同主持人)：（1）3年內需以上1﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽olled1111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111乙乙接受9小時以上之醫學倫理相關課程訓練(若該計畫為介入性計畫，以上訓練需包含臨床試驗相關訓練)；（2）4年內接受至少1次本院『研究相關財務利益衝突管理』課程。2.新藥品、

2、新醫療器材、新醫療技術之人體試驗計畫之主持人(含協同主持人)：（1）6年內需以上1﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽olled1111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111乙乙接受30小時以上之人體試驗相關訓練；（2）4年內接受至少1次本院『研究相關財務利益衝突管理』課程。3.體細胞或基因治療人體試驗之主持人(含協同主持人)：（1）6年內需以上1﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽olled11111111111111111

3、11111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111乙乙接受30小時以上之人體試驗相關訓練；（2）6年內需以上1﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽olled1111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111乙乙接受5小時以上之體細胞或基因治療人體試驗有關訓練；（3）4年內接受至少1次本院『研究相

4、關財務利益衝突管理』課程。申請新案及持續審查時需檢附以上教育訓練時數證明。