输血前传染性疾病指标的临床运用课件

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1、术前/输血前传染性疾病指标的临床运用按照卫生部《临床输血技术规范》相关规定,要求对输血前和手术前(包括产前)患者进行血液传播性疾病的血清指标检测，即乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)、人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型,Ⅱ型)抗体(抗HIVl/2)、梅毒抗体（TP）四项传染性指标。我国2012年发布的《中国丙型病毒性肝炎医院感染防控指南》中要求：进行外科手术及侵入性诊疗操作(所有涉及外科操作的内科、内镜以及妇科、产科、牙科等的常规医疗操作)患者在进行操作前筛查丙肝病毒抗体；血液透析患者首次血液透析前应进行丙肝病毒抗体检测，丙肝病毒抗体阴性者在血透中建议定期(半年)进行丙型病毒性肝炎的筛

2、查这对于避免医源性感染、预防医务人员的职业感染，防止出现医疗纠纷有积极意义。为保障广大人民群众的身体健康，提高人口素质，有效控制病毒性肝炎（HBV、HCV）艾滋病和梅毒等传染性疾病的传播，加强肝炎、艾滋和梅毒等传染病的预防与控制工作，国家制定了《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》及最新的《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》。主要内容HBV感染与检测HCV感染与检测HIV感染与检测TP感染与检测HBsAgPrevalence>8%-High2-7%-Intermediate<2%-LowHBV是全球卫生问题，约有20亿人曾感染过乙肝慢性HBV感染者约有3.

3、5亿,感染率最高的区域在亚洲,非洲.乙肝全球流行分布图HBV感染的转归慢性HBV感染成年期感染5%-10%%肝硬化肝功能衰竭肝细胞癌慢性乙型肝炎5年发生率12%-25%5年发生率5%-15%5年发生率20%-23%肝移植婴儿期感染85%-95%急性HBV三部曲《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）血清学检测HBsAg/HBsAbHBeAg/HBeAbHBcAb/HBcAb-IgM病原学检测HBV-DNAHBV基因型和变异指南推荐HBsAg作为HBV感染的标志物，阳性表示HBV感染，同时明确指出，血清HBsAg定量检测可用于预测疾病进展，抗病毒疗效和预后慢性乙型肝炎治疗终点——《慢

4、性乙型肝炎防治指南》（2015年版）ELISA检测HBsAg的问题定量及溯源性：国产ELISA试剂为定性检测，无法溯源到WHO国际标准，不能对病人进行动态定量监测精密度：ELISA试剂通过批批检的精密度要求为CV＜15%。实验室实际HBsAg测定结果的批间CV一般为25%左右敏感性：目前发现献血员中所发现的HBsAg携带者最低含量为0.2ng/ml。国产ELISA试剂的敏感性水平多为0.5ng/ml左右，对极低含量的HBsAg携带者可能出现漏检ELISA检测HBsAg的问题突变株：S基因发生突变可导致HBsAg的抗原决定簇发生改变。可影响与相应抗体的结合，从而出现HBsAg假阴性结

5、果特异性：ELISA影响因素多，采用400nm波长比色，出现假阳性结果的可能性较大，在弱反应性的标本中更为常见HBsAg化学发光定量检测优秀的突变检测能力（混合单克隆抗体，小分子标记物）仪器自动化检测，发光物质稳定，精密度高（<10%）敏感性高（0.03~0.05IU/ml）表面抗原的定量检测是评定乙肝治疗效果的显著预测因素血清HBsAg定量与cccDNA水平有较好的相关性，判断理想的治疗终点HBVcccDNA与HBsAg相关性cccDNA是乙肝病毒前基因组RNA复制的原始模板，只有清除了细胞核内的cccDNA，才能彻底消除乙肝患者病毒携带状态，是抗病毒治疗的目标慢乙肝患者外周血中

6、几乎检测不到cccDNA血清HBsAg浓度与cccDNA相关NewinsightonhepatitisBviruspersistencefromthestudyofintrahepaticviralcccDNA，JournalofHepatology,Volume42,Issue3,March2005,Pages302-308最常见的HBsAg突变位点评估13种常见变异株,ELISA只能检测其中的3种.高敏发光：常见突变位点全部检出HBsAg定量检测：优势和价值优势价值两步法检测，避免HOOK效应结果可靠，减少纠纷定量检测，单位IU/mL抗病毒疗效监测及预测，改善患者预后W.H.O

7、标准品溯源结果可比，减少重复检查，减轻患者负担高灵敏度，0.03-0.05IU/mL缩短窗口期，改善患者预后及临床满意度优异的突变检测能力避免漏检，减少纠纷多基因型检测能力防止漏检，减少纠纷抗-HBs定性检测（有无应答标志）机体对乙肝病毒产生抵抗力的标志疫苗注射后免疫成功的标志抗-HBs定量检测疫苗接种完成后1个月抗体浓度达到高峰无应答者:无抗体产生(5%)----加强剂量复种低应答者:<10IU/L(10%)----加强剂量复种中应答者:10-100IU/L(65%