美国fda建议宫肌瘤剔除及子宫切除术中停止使用组织粉碎器

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1、美国FDA建议宫肌瘤剔除及子宫切除术中停止使用组织粉碎器荧国食品药品监督管理局H前建议，因服腔镜下于宫肌瘤剔除及f汽切除术屮使川了宮粉碎器有造成未知肿瘤在腹腔内播散，导致疾病加秉的风险，建议停用该类器械。而我国专家建议，就像通常手术吋都有无菌意识一样，大家也应该树立一种无瘤意识,这个意识要贯彻于术前诊断、术屮操作及术V；护理的整个过程。美国食品药品监督管理局（h）a）円前建议，因股腔镜下子宫肌瘤剔除及子宫切除术屮使川子宫粉碎器奋造成未知肿瘤在腹腔内播散，导致疾祸加重的风险，建议停川该类器械。roA已要求

2、制造商对相关设备（组织粉碎器）的标签进行检査，并正在考虑加设“黑匣子”膂告——这是n）A能够发出的敁强烈膂告。这条建议引发了巨人的反响与讨论，一吋问众说纷纭，莫衷一是。那么，腹腔镜手术中使用的粉碎器是什么，它到底有多大的风险，是否应该为了避免风险而叫停腹腔镜手水呢？原因粉碎术可致肿瘤播散转移“微创手术足外科发展的总趋势和迫求n标。”北京人学第三咝院外科主任修典荣在接受《中国科学报》记者采访时说。腹腔镜手术是一类新发展起來的微创治疗方法，与传统手术相比，深受忠者的欢迎，尤其是术后瘢痕小，乂符合美学要求，年

3、轻病人更乐意接受。通俗地说，腹腔镜手术就足外科医生将腹腔镜镜头插入忠齐腹腔内，将腹腔内情况实吋传递到电视屏幕上，同吋使川细长器械通过腹腔穿刺孔进行服腔内手术。“微创手术中使用的粉碎工具，确实可能使术前未检出的肉瘤发生扩散。”中国医学科学院肿瘤医院妇科主任李晓光表示。“在腹腔镜卜'进行子宫肌瘤切除术吋，一般先川粉碎器把要切除的肌瘤切割成小块，然f通过操作孔将这些组织取出来。”乎晓光说，“这种操作方式，如果误用于子宫陶瘤患者，吋能会加速患者的病变进展。”今晓光告诉id者，粉碎器在旋切过程屮产生小的肿瘤组织碎

4、八、肿瘤细胞脱落于腹盆腔中，会造成医源性的肿瘤腹腔内种棺转移。在粉碎器旋切时，也川'能会造成肉瘤组织、细胞被挤压、破碎，局部浸润生长，导致肿瘤的局部复发。其实之前已经有医牛.为粉碎术敲响了警钟。2011年，韩国首尔峨山医院妇科肿瘤医屮Jeong-YeolPark比较了因疑似平滑肌肉瘤进行子汽切除的56位患考的治疗效果。结果显示，在没有接受粉碎术的31名忠者中，5年存活率为73%,而在25名采用粉碎术的患者屮，这一比例仅为46%。“医疗活动中，肿瘤学原则是第一位的，微创与肿瘤学比较而宫，则是锦上添花的事情

5、，不能本末倒置。”修典荣对FDA的这一建议表示理解。争论不宜以偏概全否定微创“不过，仅仅闵为手术可能造成风险，就不再使用粉碎器及腹腔镜手术的观点我是不认M的。”中国一亚太地区微创妇科肿瘤协会（CP-AMIG0）专家委员、南方医科大学珠江医院妇产科副主任刘木彪在接受《中国科学报》记者采访吋表示。刘木彪介绍，临床中子宫粉碎器是妇科微创手术的一个重耍帮手，使一大批子宫肌瘤剔除和巨人了•宫切除的患者，可以享受到腹腔镜微创手术带来的好处。“了宫恶性肿瘤绝人部分可以术前诊断清楚，而子宫肉瘤的发病率在肌瘤患者屮占不到

6、3%。，术前完全误诊为良性的比例会更低。”刘木彪说，“F1前腹腔镜技术在绝大部分的疾痫诊治方囬，己经非常成熟和规范，基本可以替代甚至优于传统的手术方式。”“腹腔镜下肿瘤播散更容易的现象并没有被多数人认可。M样，传统手术的切口种桢，窦道转移一样存在。”修典荣也表示，手术方式丼非导致肿瘤播散的原因，致命的原因足肿瘤，而非粉碎术。“无论如何，子宫肌瘤的手术方式应该根据患者年龄、生育要求、肌瘤数n与生长部位、是否合并W他疚病以及患者的主观意愿等权衡利弊决定。”刘木彪认为，“盲H叫停粉碎器是得不偿失的，冇些矫杆过

7、正。”解决建立无瘤意识是关键那么，怎么做冰能降低腹腔镜致肿瘤扩散的风险呢？李晓光4:采访中提到很重耍的一点，就是医者需耍有无瘤意识。“就像通常手术时都有无菌意识一样，大家也应该树立一种无瘤意识，这个意识要贯彻于术前诊断、术中操作及术后护理的整个过程。”李晓光建议。“手术前•定要对患者情况进行仔细评估，这是避免粉碎器致瘤播散最重要的措施。”刘木彪认为，术前要通过详细的病史收集和必要的影像宁检杏，对忠者病情进行初步判断。对于在胞腔镜K行子宫次全切除术者，术前应严格排除子汽与汽颈恶性病变，这适川于任何准备行腹

8、腔镜手术的良性疾病忠者。“可以术前给予分段诊刮术并检查肿瘤标志物。”今晓光提示，一旦怀疑恶性•能，即避免使川粉碎器，改经腹或经明道完整取出肿瘤或子宫。“当术中发现超出了预判，镜K操作比较W难，超出了该医屮的技术能力，手术医生可以根拋病情屮转丌腹或者选择他更为安全的手术方式。”个晓光说，“如果组织取出活发现是恶性病变，要尽可能仔细清除粉碎术时残衍的肿瘤碎R,反父、大虽的腹腔冲洗是冇效的方法。”修典荣在谈到降低腹腔镜散播风险时表示：“严格按照肿