晚期非小细胞肺癌的内科治疗进展课件

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1、晚期非小细胞肺癌的内科治疗南通大学附属医院呼吸内科冯健NSCLC的一般情况肺癌是发病率最高的肿瘤之一NSCLC占80%，其中60%-70%诊断是已属晚期晚期NSCLC自然病程为4-6个月目前被证明的有效药物：化疗靶向治疗（EGFR-TKI)一线治疗策略PS评分0-1的患者1）选择化疗（Ⅰ类推荐）汇聚16项随机对照研究，2714例荟萃分析：化疗有显著生存获益，HR=0.77，P<0.0001，MST增加1.5个月，1年生存率提高10%化疗在LANSCLC中的治疗地位确立PS评分0-1的患者化疗方案推荐含铂的两药联合：ECOG1594研究：一线对比顺铂/

2、紫杉醇、卡铂/紫杉醇、顺铂/吉西他滨、顺铂/多西紫杉醇四种第3代含铂方案有效率17%-21%，到进展时间3.3个月-4.5个月，中位生存期7.4个月-8.2个月，1年生存率31%-36%，两年生存率10.5%-15.7%四种化疗方案之间没有显著性差异。PS评分0-1的患者2）培美曲塞+顺铂（1类推荐）2008年JMDBⅢ期临床研究：初治的ⅢB或Ⅳ期NSCLC患者随机分为2组，分别接受顺铂+健择或顺铂+培美曲塞治疗，该研究预设病理亚型分层研究。研究结果表明：在总生存期方面，顺铂+培美曲塞组不劣于顺铂+健择组患者（10.3vs.10.3月；HR=0.94

3、；95%CI：0.84～1.05）PS评分0-1的患者2）培美曲塞+顺铂（1类推荐）病理亚组分析表明：腺癌患者，顺铂+培美曲塞组患者生存期优于顺铂+健择组患者（12.6月vs.10.9月），在大细胞癌患者中也得出相似结果（10.4月vs.6.7月）鳞癌患者，顺铂+健择组患者生存期优于顺铂+培美曲塞组患者（10.8vs.9.4月）指南明确指出培美曲塞+顺铂不适用于鳞癌患者PS评分0-1的患者3）贝伐珠单抗+化疗（2A类推荐）ECOG-E4599研究：晚期非鳞NSCLC；随机分成紫杉醇/卡铂联合或者不联合贝伐单抗。研究结果：贝伐单抗联合紫杉醇/卡铂与单纯

4、紫杉醇/卡铂化疗比较，显著提高客观缓解率（35%vs.15%，P<0.001）、延长无进展生存期（6.2个月vs.4.5个月，P<0.001）、显著延长患者中位生存期（12.3个月vs.10.3个月，P=0.003）该研究首次显示病理亚型对治疗选择的重要性PS评分0-1的患者3）贝伐珠单抗+化疗（2A类推荐）AVAiL研究：（贝伐珠单抗+GP）；SAil研究：（贝伐珠单抗+各类一线化疗）验证了贝伐珠单抗+化疗一线治疗可使晚期、非鳞癌NSCLC患者获益PS评分0-1的患者4）西妥昔单抗+长春地辛/顺铂（2B类推荐）FLEX试验：EGFR阳性的晚期NSC

5、LC患者，随机分为两组，A组给予NP方案（长春瑞宾+顺铂）化疗联合西妥昔单抗，B组只接受NP方案化疗。结果显示：西妥昔单抗组患者与单纯化疗组的中位生存期（11.3月vs.10.1月），1年生存率（47%vs.42%），两组间存在显著性差异（P＝0.044），西妥昔单抗组的总缓解率高于单化疗组，（36%∶29%P＝0.012）。FLEX试验是第一个证明EGFR抑制剂靶向药物与化疗联用可以延长生存的临床研究PS评分0-1的患者5）对EGFR突变者的靶向治疗（2A类推荐）来自亚洲的IPASS研究：首要研究目的为PFS。研究共入组1217名初治、晚期（ⅢB或

6、Ⅳ期）NSCLC患者，均为腺癌，为非吸烟患者或较少吸烟患者。随机分为2组，分别接受吉非替尼或卡铂/紫杉醇化疗一线治疗。50%的患者来自中国，20%来自日本，而亚洲其他地区则占30%。研究结果表明：对于就PFS而言吉非替尼较卡铂/泰素有优势。PS评分0-1的患者5）对EGFR突变者的靶向治疗（2A类推荐）分层分析发现EGFR突变患者接受吉非替尼治疗的PFS优于接受化疗者，而野生型使用患者吉非替尼治疗则疾病进展风险增加。EGFR突变检测阳性的患者吉非替尼治疗有效率达71.2%，野生型患者为1.1%。EGFR突变检测阳性的患者接受卡铂/泰素治疗有效率47.

7、3%，野生型患者为23.5%。PS评分0-1的患者5）对EGFR突变者的靶向治疗（2A类推荐）IPASS、WJTOG3405、NEJSG002三个大规模随机对照研究确认了EGFR突变的肺癌患者一线使用吉非替尼，疗效优于传统的含铂两药化疗方案。2010年ASCO会上公布的CALGB30406研究：验证了厄洛替尼一线治疗EGFR突变患者的良好疗效。OPTIMAL随机Ⅲ期研究：中国疗效将在2010，ESMO年会TORCH研究：研究入组760例诊断晚期NSCLC患者，分成两组，分别接受标准一线含铂化疗和一线厄洛替尼治疗，两个方案一线治疗进展后互相交叉。该研究

8、结果不理想，伦理委员会建议研究提前终止。原因在于先接受厄洛替尼后交叉到化疗的患者生存劣于先接受化疗后交叉到靶