基层医院外来医疗器械管理经验与对策

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1、基层医院外来医疗器械管理经验与对策刘丽芳李世芳通讯作者重庆市开县人民医院重庆405400【摘要】针对外来医疗器械在医院使用中存在的各种隐患，制定规范、高效、安全的管理制度及流程，加强在准入、接收、清洗、消毒、检查装、灭菌、储存、发放各个环节的质量控制，完善各项检测记录使记录实现可追溯。达到提高外来医疗器械的清洗、消毒及灭菌质量，维护医疗安全，减少医院感染发生。【关键词】消毒供应中心；外来医疗器械；规范化管理【中图分类号】R197.323【文献标识码】B【文章编号】1674-8999(2015)8-0455-01随着医院骨

2、科患者增加，骨科植入器械市场也相应增忪。而这些植入器械的使用需要专门的器械配合，但这些器械因价格昂贵，医院在使用骨科植入器械时，需要由医疗器械厂家、公司租借或免费提供给医院重复使用的专用及适宜的手术器械，这部分器械称为“外来医疗器械”［1］。我院2012年之前，外来医疗器械均有器械商自行处理，即有器械公司发放的手术器械，有器械商在手术室装好后送入消毒供应室灭菌，术后有器械商简单处理后带回公司。由于这些器械在不同的医院之间频繁流动、器械清洗、消毒、灭菌效果很难保证，存在医院感染隐患［2］。为加强医院感染控制，保障患者及医院

3、安全，我院自2012年3月开始对所有外来医疗器械全部纳入消毒供应室规范管理，保证了清洗、消毒、灭菌质量。取得较好效果，现总结如下：1规范外来医疗器械准入管理建立外来医疗器械管理制度供应外来医疗器械的公司必须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》、产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威部门的认可证明［3］。外来医疗器械经医院设备科选定资质，分管院长，设备科统一招标，签订租凭合同，要求器械商人相对固定。消毒供砬室、护理部及感染管理科共同协商制定外来医疗器械管理制度，明确各自的责任与义务。手术医生、手术室和消

4、毒供应室应加强联系，共同规范外来医疗器械管理流程，相互配合，各尽其责。2成立质量控制小组加强人员培训消毒供应室人员如对此类器械不熟悉，加上处理吋间不足，器械清洗难度大，功能检査不到位等因素可直接影响其火菌质量，影响手术患者术中安全并增加手术感染的风险，因此科内专门成立外来医疗器械质量控制小组，制定相关制度，建立基本的工作记录表格、操作规程及器械清洗、消毒、包装、火菌、储存发放质量考核标准，并组织人员学习相关法律知识，及规范要求，提高科内人员对外来医疗器械规范管理重要性认识。同时集中培训器械识别及基本分类、清洗、消毒、包装

5、及火菌相关的知识和技能。定期对外来器械相关知识进行考核，发现问题，持续改进，Ml吋尽量安排科内工作吋间久，技术熟练员工完成外来医疗器械清洗、消毒、火菌工作。3做好交接管理医疗器械商在手术前一天必须将外来医疗器械送达消毒供应室，科内建立外来医疗器械接收/返还清单［1】。所有接收外来医疗器械均视为污染，工作人员接收吋必须执行标准预防。消毒供应室与器械商双方接收与返还均应书面文件交接，记录项目包括：病人信息、手术名称、手术医生、手术吋间、供应商信息、送达吋间，器械及植入物数量、对复杂手术器械或植入物需要确认功能或检查项B,如运

6、动部件，箱锁，棘轮，螺钉和切削刃应检查缺陷等，并在接收/返还清单上注明，双方经手人签名确认。4规范执行清洗流程清洗可以采用手工清洗和机械清洗，对大部分常规器械采用机械清洗，精密、复杂器械及有机物污染严重器械采用手工清洗的方法［4】。清洗吋要严格执行标准化清洗流程，才能保证清洗质量，只奋清洗质量合格才能保证消毒和火菌质量合格。4.2清洗要点4.2.1准确分类和拆卸外来手术器械运送到去污区后，应该从运输容器中取出物品，进行分类，准备清洗。清洗前应按照器械商提供的处理器械的拆卸和组装说明进行拆卸，所冇的关节器械应该打开，从而使

7、器械在清洗过程中接触到所有表面［1】。拆卸时必须把所有的小部件（如螺丝、螺母和垫圈）放在容器中，防止遗失。不可替换部件，如金属活塞的部件，应该集中放置，确保组装正确。4.2.2选择合适的清洗用具及方法对表面光滑类：如无明显干涸污渍，此类器械可直接进机机械清洗；特殊轴节类：在初步清洗时要借助刷子在水下对关节处进行反复刷洗，同吋还要反复地张合关节和使用水枪反复冲洗；复杂齿槽类：必须要借助刷毛稍硬的刷子（如鞋刷、牙刷）、小勾和棉签等特殊工具进行初步清洗，刷洗方法要顺着齿槽的方向仰面刷洗；螺丝类：使用相对应种类的刷子，高压水枪是

8、必须使用的清洗方法。5严格执行消毒程序接收的外来医疗器械均被视为污染的，自接收起，每件器械位先清洗，再进行消毒。耐湿、耐热的器械首选湿热清洗消毒；不耐热的器械选择75%乙醇擦拭消毒［4】。6完善检查包装质量清洗消毒后的器械需用B测或借助带光源的放大镜进行质量检査，查看清洗的洁浄度、性能及干燥程度是否符合要求，不洁浄的