新形式下我国药品监管现状及对策研究

《新形式下我国药品监管现状及对策研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、新形式下我国药品监管现状及对策研究[摘要]：自从步入新世纪以来，，伴随着我国经济水平的越来越高，药品的安全问题也越来越成为人们关注的焦点，我国每年都会发生不少关于药品质量安全的事件，严重的威胁到了人们的身体健康和生命安全。因此，对药品的安全监管已经成为了政府的一项必不可少的职能。如今，我国出现了很多关于药品安全事故及虚假药品广告等方面的问题，如果不采取有效措施进行打击和防范，则可能造成严重后果。为此，本文针对新形势下的药品监管问题进行探讨和分析，并提出相应对策，以使现实药品监管的规范化，提高药品使用的安全系数。本文在介绍相关概念的基础上，通过总

2、结我国药品监管体制的现状，结合国外相关理论的先进经验，提出完善我国药品监管体制的对策建议。[关键词]：药品、药品监管、安全、对策1绪论1.1研究背景随着经济高速的发展，人们在满足了各方面的物质需求的背后，是社会多种隐患的潜伏。自改革开放以来，我国的医用药品进入发展期，国家采取了相关的措施和程序，逐步完善药品的监管体制，但时至今日，药害事件的频发为监管体制的现状敲响了警钟。近几年来，在我国频繁发生的药品安全的重大事件充分的说明了我们国家目前在药品安全监管方面还存在着相当多的问题，我国当前的机构改革任然只有阶段性和过渡性的特点，更加重要的一点是监管

3、部门的利益对药品监管政策影响的现象还相当大程度上的存在着。这就要求政府不仅仅要看到当前管理的现状和存在的问题，也要根据现状和存在的问题提出具体可行的防范措施，以达到提高行政管理效率的目的。而对于生产者和消费者而言，他们更加应该认识到食品药品安全的重要性、危害性和风险性。与此同时，在药品安全事故频发的情况下，我国的居民对药品安全的关注度也在不断的提高，药品的安全质量问题的影响也在不断的扩大。因此，加强我国药品的安全监管意义非常重大。建立有效的农药品安全监管体系不仅是保障我国药品安全的长效机制之一，而且是建立社会主义和谐社会的重要保证。1.2研究意

4、义药品监管是政府监管中的重要组成部分。研究药品监管问题及其对策，也可以说是完善药品监管工作，能更好地发挥政府监管职能的作用，进一步提高政府管理水平，具有重要的社会意义。研究药品监管问题，确保药品安全是建设社会主义和谐社会的必然要求。中共中央在“关于制定国民经济和社会发展第十一个五年规划的建议”中强调强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管，保障人民群众健康安全，这是党中央坚持以科学发展观为统领，建设以人为本的和谐社会的具体体现。研究药品监管问题，确保药品安全是维护广大人民群众根本利益的重要内容。人的安全需求是最基本需求之一，而药品的安全是确保人的生命

5、安全和身体健康的基础，也就成为维护广大人民群众利益的基本内容。药品安全问题是伴随着我国经济社会发展，实现从温饱型社会向更高水平小康社会跨越过程中日益凸现出来。随着市场的不断开放，药品监管的难度在日益增加，假药劣药的流通，销售和使用药品不规范现象普遍存在；更有甚者，一些违法现象将严重有害药品通过不法渠道流入农村和特殊群体，欺骗患者，造成严重的社会危害，药品安全问题引起社会的广泛关注和不安。群众对药品安全需求与现实之间的矛盾比较突出。保障人民群众药品安全有效既是政府的基本责任是人民群众的基本权利，是实现政府社会发展目标的基本要求。研究药品监管问题，

6、确保药品安全提高政府依法行政水平，落实市场监管责任的基本要求。社会主义市场经济条件下，政府的主要职能是经济调节、市场监管、社会管理、公共服务。药品关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会的安全和稳定，是政府社会管理的重要对象。在现代社会，一个负责任的政府总是把对药品的监管放到十分重要的地位。虽然我们对药品安全的重要性有了深刻的认识，社会对药品安全的关注度也日益提高。与人民群众的要求相比，药品的监管能力仍有待进一步提高。近几年来，关于食品和药品安全问题成为全国人大立法的重点和各级人民代表提议案的焦点，也引起党中央和国务院的高度重视，加大

7、了体制改革和资金投入的力度，这充分说明政府强化药品监管，确保药品安全已是刻不容缓。1.3研究的思路和方法本课题按照提出、分析、解决问题的逻辑思路，拟从理论和现状两方面切入进行研究。在理论方面，从药品的含义及其特殊性、药品监管的理论基础、国内外药品监管设计研究现状、药品监管的含义与内容等方面进行分析。同时对目前监管环境、监管机构、监管技术、监管制度四个主要因素存在的问题及其成因进行分析，进而通过与国外的药品监管模式横向对比，借鉴其监管经验，提出对我国药品监管完善的策略。本文采取的研究方法包括文献查阅法，查阅国内外相关资料，吸取、综合各家观点，丰富

8、自己的见解，贯穿于论文写作的全过程；调查法，就是以正确的理论与思想作指导，通过向消费者、经营者、医疗机构进行调查访问，了解他们对药品监管的看法、意见和