灯盏花素系列品种质量标准探讨

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1、灯盏花素系列品种质量标准探讨蔡晓星(江苏省高邮市第三人民医院药剂科225631)【摘要】目的：对灯盏花素系品种进行的质量标准的探宄。方法：采用高效液相色谱法对灯盏花素分散片和灯盏花素β-环糊精合物片剂中野黄苓苷进行含量测定。结果：灯盏花素分散片中野黄芩苷的平均加样回收率为98.20%,RSD为1.22%(n=6＞。灯盏花素β-环糊精包合物片剂灯盏花素的平均加样回收率为96.92%,RSD为1.73%。结论：高效液相色谱法能够对灯盏花素分散片、灯盏花素β-环糊精合物片剂的质量有效控制。【关键词】灯盏花素分散片β-环糊精包合

2、物野黄芩苷高效液相色谱法【中图分类号】R28【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)13-0048-03【Abstract】Objective:TostudythequalitystandardstwoseriesofvarietiesofBreviscapineandtoharmonizeitsqualitystandards.Methods:usingHPLCdeterminingthecontentofthescutellarinofbreviscapinedispersibleandtheβ-cyclodextrin/bre

3、viscapineinclusioncomplextablets.Results:Thescutellarinofbreviscapinedispersibletheaveragerecoverywas98.20%,RSD=1.22%(n=6).Conclusion:HPLCcaneffectivelycontrolthequalityofbreviscapinedispersibleandtheβ-cyclodextrin/breviscapineinclusioncomplextablets.灯盏花素由菊科楨物短葶飞蓬Erigeronbrevis

4、capus(Vant.)Hand.—Mazz中的野黄芩苷提取而出的［1］。木文对灯盏花素系列品种的质量标准进行研究。1、仪器与材料1.1仪器仪器选用的是Agilent1260型高效液相色谱仪（美国安捷伦公司）、SPD-lOTvp紫外检测器（赛智科技有限公司）、AUW220D电子天平（日本岛津公司）、聚酰胺薄膜（深圳市东升塑胶制品冇限公司）。1.2材料野黄芩苻对照品110842-200706中国药品生物制品检定所，灯盏花素分散片（批号100309,购自国内某制药公司），灯盏花素包合物（批号040907,购自国内某制药公司）水是重蒸水，甲醇是色谱纯，其他的都是分析

5、纯试剂。2、方法和结果2.1灯盏花素包含物片剂的检测方法2.1.1制备供试品溶液将灯盏花素包含物片剂适量选用进行研磨，精密称定后放置在25mL的锥形瓶中，再使用10mL移液管精密的选用10mL甲醇，进行称重之后，进行40分钟的超声处理，再进行第二次称重，将溶液补充到足量，得到供试品溶液。2.1.2色谱条件色谱柱：AgilentTC柱（250mm×4.6mm.5μm）:流动相:甲醇-水-醋酸;检测波长：335nm；流速：0.8mL/min;柱温：32°C；进样量：10μL。2.1.3检测对照品纯度将野黄芩苷对照品精确称取3.26mg,放置

6、在5mL量瓶中，并加入甲醇进行溶解之后，将甲醇加到刻度处，得到每毫升含有野黄芩苷640μg的溶液，均匀的摇晃之后，获得高浓度的供试液（1）。从供试液⑴中精密吸取O.lmL放置在5mL的量瓶中，加甲醇到刻度处，然后进行振荡摇晃，摇匀后得到低浓度供试液（2）。从供试液（1）⑵中吸取进样10μL，计算之后得出对照品纯度是99.9%。对比结果见图1、2。2.1.4专属性考察选取对照品溶液和供试品溶液中精确吸取10μL,注入高液相色谱仪在上述的色谱条件下进行试验，测定得出结果。精密度试验：精密吸取浓度相同的对照品溶液，进行六次上述试验，对峰面积进行测定

7、，结果RSD为1.73%(n=6),试验表明精密度良好。试验结果详情见表1。表1精密度试验结果2.2灯盏花素分散片的检测方法2.2.1制备供试品溶液选用20片灯盏花素分散片，研磨后精密称取0.07g，放置在100mL的量瓶中，加入适量的甲醇，进行15分钟的超声处理，放置冷却后，再添加甲醇稀释到刻度处，摇晃均匀后过滤，取用续滤液，即是供试品溶液［2】。2.2.2色谱条件色谱柱：AgilentTC柱(250mm×4.6mm.5μm);流动相：甲醇-四氢呋喃-0.lmol/L醋酸铵溶液；检测波长：335nm；流速：0.7mL/min；柱温：32°C

8、；进样量：10μL。2.2.3专