XX医药有限公司药品拆零管理制度

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1、XX医药有限公司药品拆零管理制度一、目的：为了规范药品拆零发货的程序，保证拆零药品的质量，防止差错的发生，特制定本制度。二、制度依据及引用标准：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2016年修订）。三、适应范围：本制度适用于本公司药品的拆零和发货的管理。四、责任：1.保管员负责按照《药品销售清单》发货；2.复核员按照《药品销售清单》进行药品复核；3.质量管理员负责本制度执行考核；4.质管部负责本制度执行情况监督。五、内容：1.发货量不足一件需拆零发货时，保管员凭《药品销售清单》到拆零药品存放的各货位，根据“先产先出

2、”、“近期先出”和按批号发货的原则，分别确定出库药品批号，按《药品销售清单》上的数量分别取出药品，将所确定的药品搬运到配货区交发货复核员，并在《药品销售清单》上签章。1.整件药品拆零发货前，首先由保管员将整袋药品移入配货区。在拆零分发前，由保管员开箱，先对药品外观质量问题进行检查，未发现质量方可分发。1.1.保管员分发后，应在袋面明显位置加拆零标记，并放回原批号货位，采取物理隔断，不得再与整件药品混存。1.2.不同批号的同一药品应有明显分隔，发货时应按批号发货，并做好记录。2.发往客户的药品不是整箱货需要拼装发货时，复核发货员凭《药品

3、销售清单》复核联到指定待装区位，进行复核装箱。3.在装箱复核工作中，应对照实物进行质量检查和数量等项内容逐一核对，确认检查质量合格和核对无误后，方可装箱，并做好装箱记录。如遇不符，应与负责拣货的保管员联系解决。4.复核装箱的药品必须是包装完整、质量可靠的。凡包装破损、污染、过期失效等不符合出库制度的，必须向保管员更换后，方可装箱。1.装箱要求：1.1.装箱员装货时，一定要考虑药品的安全性，装箱应做到严密、结实、无积压、无松动。1.2.装箱员应根据药品多少、大小及运输方式选择适合外箱包装，1.3.单一品种不满一件的药品发货时用原品种包装

4、或在分包包装表面写上所发药品的批号，复核员进行复核，无误后签字。2.因发货需要拆箱的，余下的零头在条件许可的情况下先将零头发走。3.及时做好药品出库复核记录。药品出库复核记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。相关文件：1.《拼箱操作程序》