斑贴试验及皮肤过敏测试器使用说明书

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1、斑贴试验及皮肤过敏测试器使用说明书(医院常用综合系列BY－08)《获94年国家卫生部医药卫生科学进步奖》概述：斑贴试验是确定皮炎、湿疹患者致敏物的一个较为安全、简单、可靠的方法。百亿怡达科技开发有限公司与北京大学医学部研制的标准筛选化合物系列产品，专为斑贴试验所用，是国内多家医院及皮肤病研究所最为信任和满意的产品。产品采用高质量标准的原材料经高纯化处理配以白凡士林为媒介物加工合成的低分子化合物。测试小室为铝制与无纺布（带有医用热熔脱敏胶）制作而成的斑试器胶贴。试验用品：1.判读测量尺1把4.12单元

2、/100贴或200贴2．说明书1张5.24项/每人份一个包装3.检测报告单1张/每人份BY-08皮肤过敏测试器其特点：一．皮肤过敏测试器上携带所测试的低分子化合物（所检测的物质多）。二．医生在操作上更为简便、快捷减轻了医生工作的劳动强度，在操作检测病人的数量上可提高10倍之多，即方便了医生.又方便了患者，也提高了医院的就诊数量。三．无损伤、无痛苦、准确率高、操作简便。斑贴试验原理：斑贴试验（PatchTest）是确定皮炎湿疹患者的致敏物一个简单、可靠的方法。当患者因皮肤或粘膜接触致敏物产生过敏后，在

3、同一致敏物或化学结构类似、具有相同抗原性物质在接触到体表的任何部位，就将很快在接触部位出现皮肤炎症改变，此即为变态反应性接触性皮炎。斑贴试验就是利用这一原理，人为地将可疑的致敏物配置成一定浓度，放置在一个特制的小室内敷贴于人体遮盖部位（常在后背、前臂屈侧），经过一定时间，根据有否阳性反应来确定受试物是否系致敏物）。如能从中查到引起机体过敏的物质，就能更早的预防和治疗。斑贴试验操作步骤：1.试验部位：上背部脊柱两侧的正常皮肤。2.将加有斑试物的斑试器胶带自下向上贴牢、贴平并用手掌轻轻压几下，以便排出空

4、气。3.斑贴试验时间：48小时。4.观察结果时间：贴敷后48小时，首先去除斑试器，为避免斑试器压迫皮肤所可能造成的反应，应在去除斑试器至少30分钟后观察结果。斑贴试验注意事项：1.皮炎急性期不易作斑贴试验，病人应在皮炎完全消退两周后作斑贴试验。2.必须嘱咐受试者，如发生强烈反应，可随时去掉斑试物。3.病人受试前两周及受试期间不要内服皮质类固醇激素（强的松15mg/日即可抑制斑贴试验反应），试验前两天及受试期间易停用抗组织胺类药物。4.斑试期间不易洗澡、饮酒及搔挠斑试部位。5.应保持斑试物在皮肤上48

5、小时，尽量不要过早地去除斑试物，试验部位要有标记，胶带粘贴一定要密闭，以避免出现假阳性结果。必要时（如高度怀疑对该变应物过敏而72小时呈阴性者），在斑贴后第七天进行第三次观察或重复试验。6.斑贴过筛试验的同时，不应忽视对患者实际接触的可疑致敏物质进行斑贴试验。结果判断标准：（？）————可疑反应；仅有微弱的（不清楚的）红斑。（＋）————弱（无疱的）阳性反应；红斑、浸润、可能有小红疹。（＋＋）————强（水疱）阳性反应；红斑、浸润、丘疹非小水疱。（＋＋＋）————极度的阳性反应；红肿并有大疱。（－）

6、————无反应。（IR）————不同类型的刺激反应。（NT）————未试验。贮存：1.低分子化合物：低温暗处密封保存，可置于冰箱内（2－8℃），有效期2年2.其他：常温保存注意事项：请参见《斑贴试验诊断试剂盒说明书》附录：1.硫酸镍13.卡巴混合物2.羊毛脂14.黑橡胶混合物3.硫酸新霉素15.季铵盐－154.重铬酸钾16.对苯二胺5.苯唑卡因17.甲醛6.香料混合物18.硫氢基混合物7.松香19.硫柳汞8.环氧树脂20.秋兰姆混合物9.秘鲁香脂21.咪唑烷基脲10.乙二胺22.三乙醇胺11．尼铂金

7、酯23.氯化钴12.布罗波尔24.芳香族混合物斑贴试验受试物阳性结果的临床意义（供医生诊断参考）对本诊断试剂盒中一种或数种物质呈现明确的阳性反应，就给医生及患者提供了一条有用的线索，有助于回顾确定患者是接触了何种化学物或其类似物后导致的皮炎湿疹。必须指出，在呈现阳性反应的斑试物与导致患者皮炎湿疹的致敏物之间并不一定能划等号，有时呈现阳性反应的斑试物可能是使现有皮炎湿疹的加重因素，而不是原发因素，有时则可能不是现有皮炎湿疹，而是以往皮炎湿疹的发病原因，有时则可能与现有皮炎湿疹的发病无关。因此根据斑贴试

8、验结果判断患者致敏物还有赖于临床医生丰富的知识与临床情况综合的能力。基于这种判断，医生就可以指导患者⑴需避免接触哪些致敏物，⑵该致敏物可能出现在那些日常用品或其他用品中，⑶避免接触这些致敏物及其相应物品，⑷如有可能，应提供患者非致敏性替代物的名称。因此，正确使用该诊断试剂盒，合理解释所出现的结果，将有助于皮炎湿疹患者病因的确定，从而有助于预防及治疗。一．硫酸镍（1号）在现代社会中，接触镍的机会不断增多，对镍过敏者也日益增多，首饰（如耳环、项链）、金属表壳表带、金属眼镜