质保部部长岗位说明书 2

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1、3.6　　质量保证部部长职位说明书职位名称质量保证部部长所属部门质量保证部直属上级总经理核准人董事长职位概要:制定并实施产品质量控制方案，实现公司产品的质量目标。工作内容责任评价标准评价方法根据公司整体质量目标制订质量控制方案；制订检验仪器、对照品等具的使用管理办法；制定物料、中间产品、待包装产品和成品的质量标准。负责依据公司质量目标和中国药典等制定及时对照检查主持来料、中间产品、成品的检验、及不合格品的处理并监控药品生产全程质量及出货审核放行工作。负责检验及时，监控全面、有力，问题处理及时牵头组织和实施公司GMP执行，产对质量管理、产品检验、药品

2、不良反应及召回等有关文件进行归档管理，组织实施员工GMP培训及考核工作负责及时监督厂房和设备的维护、以确保其良好的运行状态。负责依据GMP要求处理客户反馈，依据反馈信息改善产品质量控制；负责处理及时总结分析产品质量问题，并推动相关部门及时解决负责定期召开质量分析会跟踪产品的使用情况并提出改善意见负责问题及时处理药品不良反应信息的收集及上报工作。负责收集上报及时评估和批准物料供应商负责客观、公证完成产品的持续稳定性考察计划，提供产品稳定性考察数据。负责按GMP要求执行上级委派的其他任务执行完成绩效考核负责真实任职资格教育背景:药学及相关专业本科以上学

3、历或具有中级专业技术职称或执业药师资格。培训经历:受过药品生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训。经验:5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验。技能技巧:熟悉公司的工艺工序、工作原理与机理，具备亲自动手操作能力；熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识；熟悉国家有关药品管理方面相关的法律法规及文件；具有迅速排解生产质量问题的实际能力。态度:具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识。工作条件工作场所:办公室及生产场所。环境状况:舒适。危险性:基本无危险,无职业病危险

4、。备注根据个人当月各项表现进行打分，分别为优秀（95-100）、良好（90-94）、较好（85-89）、一般（80-84）、较差（75-79）、淘汰边缘（75以下）。maintenancemeasures,thereisabigsecurityrisk,managementhashadagreatimpacttothecity.3.1-8busterminalstationstatusinYibincitylayouts(4)hoursofoperationmostofYibincitybuslinesin5:30-6:20,andbasicall

5、ymeettheYibintravelneeds.Bus3.6　　质量保证部副部长职位说明书职位名称质量保证部副部长所属部门质量保证部直属上级质量保证部部长核准人董事长职位概要:制定并实施产品质量控制方案，实现公司产品的质量目标。工作内容责任评价标准评价方法协助部长制订质量控制方案，制订检验仪器、对照品等具的使用管理办法。负责依据公司质量目标和中国药典等制定及时对照检查协助部长对来料、中间产品、成品的检验、及不合格品的处理并监控产品生产全程质量及出货审核放行工作负责检验及时，监控全面、有力，问题处理及时协助部长制定和实施公司GMP管理文件，对公司有

6、关质量管理、产品检验、药品不良反应及召回等文件的归档管理，并实施员工GMP培训及考核工作。负责及时负责制订产品内控质量标准，检验规程、产品信息反馈、质量统计流程等。负责依据药典制定及时负责检查、处理及时协助部长总结产品质量问题并推动相关部门及时解决负责定期召开质量分析会协助部长进行药品不良反应信息的收集及上报工作。负责收集、上报及时负责供应商资料的归档整理。负责全面、及时负责完成产品质量回顾分析负责按要求完成上级委派的其他任务执行完成任职资格教育背景:药学及相关专业本科以上学历或具有中级专业技术职称或执业药师资格。培训经历:受过药品生产管理、品质管

7、理、产品知识等方面的培训。经验:3年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。技能技巧:熟悉公司的工艺工序、工作原理与机理，具备亲自动手操作能力；熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识；熟悉国家有关药品管理方面相关的法律法规及文件；具有迅速排解生产质量问题的能力。态度:具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识。工作条件工作场所:办公室及生产场所。环境状况:舒适。危险性:基本无危险,无职业病危险。备注根据个人当月各项表现进行打分，分别为优秀（95-100）、良好（90-94）、较好（85-89）、一般（

8、80-84）、较差（75-79）、淘汰边缘（75以下）。maintenancemeasures,thereisabigse