常德会议修改稿课件

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1、影响儿童免疫规划管理和实施中的若干问题免疫规划工作面临着新的挑战预防接种前的合理告知和接种对象的筛检免疫规划中的安全接种预防接种不良反应的正确处理免疫规划实施的支持与保障预防接种不良反应疫苗接种到人体，绝大多数对象在接种后产生抵抗感染的有益的免疫反应，但是作为抗原或半抗原的疫苗及其附加物以及使用方法、或者少数人处于某种特定的病理生理状态和特有的遗传素质，在人体接种后不仅在接种局部组织，而且会在全身引起一系列的生理功能紊乱和病理变化，称为免疫接种不良反应。预防接种后异常反应发生的几率很小，只发生于极少

2、数人或个别人中。全球疫苗安全咨询委员会(GACVS)（由WHO1999年成立）1、、应该开始主动地观察疫苗配方中防腐剂和其他无活性成分的切实存在的和所认识到的安全性。2、突出的问题是，与活性成分相比，有关疫苗辅料的信息十分有限。这对于药品监督管理者和生产厂商开展质量保证来说无疑是一项挑战；同样，对卫生工作者开展风险信息沟通也构成了挑战。3、由于疫苗并非频繁注射，疫苗中的少量辅料不大可能显现毒性。但是随着治疗性疫苗的出现，这种情况可能会发生变化，因为可能需要反复给予接种注射。4、必须建立相关机制，确保

3、得到更多的疫苗配方的详细信息，并对辅料的安全性进行严格评审。由此可见，目前使用的儿童计划免疫疫苗以及其他一些预防传染病的疫苗的接种是安全的，不良反应发生率很低。大量人群免疫接种后的不良反应，客观上是难以避免的。儿童预防接种在获得特异性免疫力的同时，由于疫苗种类、疫苗成分、个体差异等因素，少数儿童在获得免疫保护的同时，会出现一些不良反应或偶合疾病，引发纠纷，甚至诉诸法律，且有逐年上升的趋势。AEFIs的发生频率与所用疫苗的剂次直接相关。AEFIs与疫苗的固有性质存在因果关系，还与疫苗的接种、质量、贮存

4、和运输的错误（程序性错误）有关。但需要指出的是，在对大规模人群进行接种时，会在接种后偶合出现某些无论是否接种疫苗都会出现的罕见严重不良反应。因此，对AEFIs（尤其是那些极为严重的不良反应）的因果关系的调查，是我们当前面临的一项挑战。公众对疫苗安全性的判断往往是根据他们所能得到的信息，这些信息通常是没有科学依据的观察，或没有经过严谨科学调查做出的分析。预防接种不良反应的因素1、生物制品本身潜在的因素制造疫苗的菌、毒株、纯度与均匀度问题污染杂菌和致病菌其他生产工艺中存在问题附加物质量不好的疫苗可以引起

5、加重反应差错全球疫苗安全咨询委员会，2002年6月20-21日（GACVS）含硫柳汞成分疫苗的安全性：1999年，美国提出，接种含硫柳汞成分的疫苗后人体会暴露于汞。其依据是，根据儿童免疫程序计算的婴儿累积汞摄入量可能超过美国政府部门规定的甲基汞标准。然而硫柳汞含乙基汞不含甲基汞。甲基汞和乙基汞的药物动力学截然不同。特别是乙基汞的半衰期较短（少于1周），而甲基汞的半衰期为1.5个月。乙基汞在血液中存在的时间有限，乙基汞可以通过内脏主动排泄，而甲基汞会在体内累积。目前没有证据表明婴儿、儿童或成人接种含硫

6、柳汞疫苗后出现汞中毒。没有其他文献记载汞和任何人类癌症、白血病、淋巴瘤或其他恶性或亚恶性疾病有关。因此，GACVS认为从安全性方面考虑，没有理由改变目前使用的含硫柳汞疫苗的接种程序。目前使用的各类制品一般都是安全可靠的，反应轻微且持续时间也较为短暂由于疫苗原因引起的反应，一旦发生则涉及人数较多接种反应如果集中出现在使用某些批号或某次接种的人群中时，要特别注意记录每次接种疫苗的批号，以便及时发现这类原因2、疫苗使用方面的因素接种对象选择不当、未注意禁忌症，如：给成人接种白喉类毒素，可以引起严重反应（因

7、多数成人易为白喉类杆菌菌体蛋白所致敏）禁忌症掌握不严给高血压病人接种伤寒、副伤寒三联菌苗后，可以使病情加重等（1）、接种部位、剂量和途径的错误，如：（2)、将皮内注射用卡介苗注入皮下，可造成严重化脓溃疡(3)、将伤寒、副伤寒三联菌苗注入过深达到肌肉层，甚至注入血管，可以引起高热(4)、注射剂量超过一定限度，抗体产生慢或抑制抗体产生，可以出现免疫麻痹(5)、无菌操作不严或因注射用具消毒不彻底等不安全注射可以引起：感染化脓甚或导致菌血症其他潜在疾病因子(6)、剂量与针次3、个体因素健康状况如：过敏体质给

8、过敏体质的人注射某些制品（特别是免疫血清），易引起过敏性休克、血清病免疫缺陷：（如淋巴组织发育不全、丙种球蛋白缺乏症等）接种活疫苗，易扩散引起全身感染精神体质：可引起晕厥、休克、癫病发作等预防接种反应的类型1、一般反应由生物制品本身特性所引起的，其性质和强度随制品的不同而不同：轻微的疫苗的反应，不会造成生理和功能障碍2、局部反应：红肿、疼痛、硬结、化脓、瘢痕3、全身反应：发热、胃肠症状、皮疹、头痛、乏力、全身不适等4、异常反应（国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》）：