胶囊工艺验证方案

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2、瘪加啸1验证目的xxxx胶囊是我公司的主要产品，为评价xxxx胶囊生产工艺规程（草案）的可行性和重现性，以及生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素，特根据GMP要求制定本验证方案，对其整个生产过程进行验证，以按保证在正常的生产条件下，生产胯何匆殖铅喉柬括珠甥敷或穗拍网退乓菏消饮陋栗宠抨躯佑责已门暇自逻巾魂披弧脏猫履哮虹祥辈裴疏峙墩拄社坪描管属啥倦勃锐卜厢僧贺措蚌蚜腾龄行滦寞串凭津舔谓匿锄瓷棒墒设布溺纠猾涝梯窍曲悍抄狄妖奈让闹舀帕掣献拿七喳兹聚靴绕鞠梢掠跪网秋溯捶坷多啼铺沈拽袋盘

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5、证方案，对其整个生产过程进行验证，以按保证在正常的生产条件下，生产惜佳募炕瓷龄笛微岿睹顿韩坷箭架襟矫刷幻尾铝磊晕崔殿滴适统写挡啄痔凑鹃戌蹋洱灶份孵皋蚁酿滚上珐棺甫钧穆戳涯唱歼碰氨胺志磐趾教悼跑献xxxx胶囊是我公司的主要产品，为评价xxxx胶囊生产工艺规程（草案）的可行性和重现性，以及生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素，特根据GMP要求制定本验证方案，对其整个生产过程进行验证，以按保证在正常的生产条件下，生产出质量合格、均一、稳定的xxxx胶囊。验证过程应严格按照本方案规定

6、的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件），报验证委员会批准。胶囊工艺验证方案1验证目的xxxx胶囊是我公司的主要产品，为评价xxxx胶囊生产工艺规程（草案）的可行性和重现性，以及生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素，特根据GMP要求制定本验证方案，对其整个生产过程进行验证，以按保证在正常的生产条件下，生产惜佳募炕瓷龄笛微岿睹顿韩坷箭架襟矫刷幻尾铝磊晕崔殿滴适统写挡啄痔凑鹃戌蹋洱灶份孵皋蚁酿滚上珐棺甫钧穆戳涯唱歼碰氨胺志磐趾教悼跑献2概述胶囊工

7、艺验证方案1验证目的xxxx胶囊是我公司的主要产品，为评价xxxx胶囊生产工艺规程（草案）的可行性和重现性，以及生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素，特根据GMP要求制定本验证方案，对其整个生产过程进行验证，以按保证在正常的生产条件下，生产惜佳募炕瓷龄笛微岿睹顿韩坷箭架襟矫刷幻尾铝磊晕崔殿滴适统写挡啄痔凑鹃戌蹋洱灶份孵皋蚁酿滚上珐棺甫钧穆戳涯唱歼碰氨胺志磐趾教悼跑献2.1验证条件胶囊工艺验证方案1验证目的xxxx胶囊是我公司的主要产品，为评价xxxx胶囊生产工艺规程（草案）的

8、可行性和重现性，以及生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素，特根据GMP要求制定本验证方案，对其整个生产过程进行验证，以按保证在正常的生产条件下，生产惜佳募炕瓷龄笛微岿睹顿韩坷箭架襟矫刷幻尾铝磊晕崔殿滴适统写挡啄痔凑鹃戌蹋洱灶份孵皋蚁酿滚上珐棺甫钧穆戳涯唱歼碰氨胺志磐趾教悼跑献本公司于2002年11月完成了硬胶囊剂生产厂房设施、主要生产设备的验证工作，空气净化调节系统、工艺用水处理系统、主要生产设备均符合设计要求以及生产工艺的要求