药学监护与临床不合理用药案例剖析

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1、2021/7/141药学监护与临床不合理用药案例剖析PHARMACEUTICALCAREANDCLINICALCASEANALYSISOFNON-NATIONALDRUGUSE北京大学第四临床医学院-北京积水潭医院卫生部《中国国家处方集》《全国合理用药监测》办公室张石革jst_zsg@sohu.com2010年6月29日-江苏省泰州2021/7/142药学监护与临床不合理用药案例剖析汇报提纲:1药品安全性与药学监护(中国处方集)2常见病的药物治疗的合理性分析3抗感染用药的合理性分析2021/7/143药品安全性与药学监护伴随医药科学发展,新药层出不穷,用药复杂性越来越高,由药品不良反

2、应(ADR)和不良事件(ADE)所引发的安全性问题也越来越多,使得医护人员在客观上需要药师在药物治疗上的帮助。自20世纪以来,药品不良事件接连发生,如“反应停”、“二甘醇”、“欣佛”、“甲氨蝶呤”等事件给人类教训极为惨痛。出于药品安全性需要,公众对药师已不再满足于仅仅提供充足、保质的药品,且要求提供安全、有效的药物治疗监护,需求药师发挥在药学、信息等方面的优势。医、药、护三者并称现代医疗模式中的三架“马车”,缺一不可!2021/7/144药品安全性与药学监护近年来,药品不良事件濒发不断,引起广大公众、社会与新闻媒体的极大关注:2000年苯丙醇胺(PPA)召回事件-脑卒中2001年西立

3、伐他汀(拜斯亭)召回事件-横纹肌溶解、肌痛2001年马兜铃酸(关木通等)召回事件-肾损伤和肾衰竭2004年罗非昔布(万络)召回事件-心血管事件2005年米非司酮(含珠停)事件-子宫和生殖器官破裂2005年雌激素(口服避孕药)事件-子宫、宫颈肿瘤2005年奥司他韦(达菲)事件-日本儿童发生神经精神不良反应及12例死亡2006年加替沙星(天坤)召回事件-血糖异常、糖尿病2006年鱼醒草钠注射液事件-过敏2021/7/145药品安全性与药学监护2006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件-染菌(11例死亡)2006年亮菌甲素(齐二药)事件-肾衰竭(13例死亡)2007年广东佰易人免疫球蛋白事件-感

4、染乙肝病毒2007年培高利特(协良行)召回事件-心脏瓣膜病(272例)2007年替加色罗(泽马可)召回事件-心绞痛、中风(29例)2007年含钆造影剂致NSF问题_肾源性纤维化2007年甲氨蝶呤污染长春新碱事件-下肢马尾神经以下瘫痪(298例)2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市-儿童123例死亡2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件-过敏2007年胸腺肽注射液事件-过敏2021/7/146药品安全性与药学监护2008年美国肝素注射剂召回事件-过敏性休克(81例死亡)2008年头孢曲松钠注射剂事件(截止2007年6月,国家ADR监测中心共收到80余万ADR/ADE,抗感染药约占50

5、%;其中头孢曲松钠2.6万份,占3%,严重者1173份(含死亡80例);2008年吗替麦考酚酯(骁悉)事件-增加孕妇流产和先天畸形风险,由妊娠给药C级降为D级;2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件-增加自杀风险,前者是安慰剂的2倍!后者主要是青少年;2008年刺五加注射液事件(3例死亡);2008年茵栀黄注射液事件(1例死亡);2009年双黄连注射液事件(2例死亡);2009年肾康注射液事件(2例死亡);2021/7/147药品安全性与药学监护表1.中国药品不良反应报告逐年增长趋势—————————————————————————————年份报告数量(万人次)增长倍数——————————

6、———————————————————2000年0.4702002年1.703.602003年3.697.812004年10.0721.222005年17.3036.692006年36.1076.562007年54.69116.002008年60.21131.942009年63.68135.48—————————————————————————————2021/7/148药品安全性与药学监护2021/7/149药品安全性与药学监护2021/7/1410药品安全性与药学监护当前,药物性损害已成为主要致死疾病之一,排序于心血管病、肿瘤、慢阻肺、脑卒中之后,位居第5。据2005年报道,美国

7、医院患者发生药物性损害而死亡年约10万例;2006年美国ADR报告已达49万份,10万例住院患者因ADR死亡,排序住院患者死因第4~5位;挪威年均因ADR死亡约占住院患者的11.5%;法国年均因ADR死亡约占住院患者的13.0%;英国年均因ADR死亡约占住院患者的16.0%。2002年,WHO世界卫生大会上发表“关于患者安全的决议”。统计表明,在发达国家,每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害。2021/7/1411药品安全性与药学监护药物性损害已对

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