保健食品27种功能及试验检测项目

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1、保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。   (1)营养素补充剂:指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足,预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生素和矿物质。   (2)国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能:(申请功能数量不受限制)1、增强免疫力功能15、抗氧化功能★2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能★3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能★4、增加骨密度功能18、清咽功能★5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能★6、对辐射危害有辅助保护

2、功能20、促进泌乳功能★7、缓解体力疲劳功能◇21、减肥功能★◇8、缓解视疲劳功能☆22、改善生长发育功能★◇9、祛痤疮功能☆23、改善营养性贫血功能★10、祛黄褐斑功能☆24、调节肠道菌群功能★11、改善皮肤水份功能☆25、促进消化功能★12、改善皮肤油份功能☆26、通便功能★13、辅助降血脂功能★27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★14、辅助降血糖功能★ 注:标有★的功能,既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。    标有☆功能,只需进行人体功能试验,无需进行动物功能试验。    标有◇的项目需做兴奋剂检测。    拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的,

3、申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。1.安全性毒理学试验项目阶段代号项目第一阶段A001急性毒性试验第二阶段A002鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验A003骨髓细胞微核试验A004哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验A005小鼠精子畸形试验A006小鼠睾丸染色体畸变试验A007显性致死试验A008非程序性DNA合成试验A009果蝇伴隐性致死试验A010体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因突变试验A011TK基因突变试验A01230天喂养试验A013致畸试验第三阶段A01490天喂养试验A015繁殖试验A016代谢试验第四阶段

4、A017慢性毒性和致癌试验2.功能学动物试验项目代号试验项目代号试验项目B001增强免疫力功能B012提高耐缺氧耐受力功能B002辅助降血脂功能B013对辐射危害有辅助保护功能B003辅助降血糖功能B014减肥功能B004抗氧化功能B015改善生长发育功能B005辅助改善记忆功能B016增加骨密度功能B006促进排铅功能B017改善营养性贫血功能B007清咽功能B018对化学性肝损伤有辅助保护功能B008辅助降血压功能B019调节肠道菌群功能B009改善睡眠功能B020促进消化功能B010促进泌乳功能B021通便功能B011缓解体力疲劳功能B022对胃黏膜损伤有辅助保

5、护功能3.功能学人体试食试验项目代号试验项目代号试验项目C001辅助降血脂功能C011改善生长发育功能C002辅助降血糖功能C012改善营养性贫血功能C003抗氧化功能C013祛痤疮功能C004辅助改善记忆功能C014祛黄褐斑功能C005缓解视疲劳功能C015改善皮肤水分功能C006促进排铅功能C016改善皮肤油份功能C007清咽功能C017调节肠道菌群功能C008辅助降血压功能C018促进消化功能C009促进泌乳功能C019通便功能C010减肥功能C020对胃黏膜损伤有辅助保护功能4.功效成分或标志性成分检测项目(1)维生素矿物质部分代号项目代号项目D001维生素A

6、D014泛酸D002维生素ED015胆碱D003维生素DD016生物素D004β—胡萝卜素D017钙D005硫胺素(维生素B1)D018镁D006核黄素(维生素B2)D019钾D007抗坏血酸(维生素C)D020铁D008烟酸D021锌D009烟酰胺D022硒D010维生素B6D023铬(Cr3+)D011维生素KD024铜D012维生素B12D025锰D013叶酸D026钼(2)原料或功能相关的标志性成分代号项目代号项目E001红景天苷E018山柰素E002大蒜素E019异鼠李素E003芦荟苷E020银杏叶总黄酮E004吡啶甲酸铬E021低聚麦芽糖E005咖啡因E0

7、22低聚果糖E006肌醇E023大豆低聚糖E007L-肉碱E024大豆异黄酮E008脂肪酸(含角鲨烯)E025茶氨酸E009氨基酸E026五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素E010角鲨烯E027腺苷E011牛磺酸E028褪黑素E012免疫球蛋白IgGE029*总皂苷E013人参皂苷E030*总黄酮E014原花青素E031*蚓激酶活性E015核苷酸E032膳食纤维E016洛伐他丁E033*SODE017槲皮素注:表中标注“*”项目的检测方法为参考方法(3)微生物部分代号项目F001双歧杆菌计数F002乳杆菌F003嗜热链球菌5.卫生学稳定性试验项目(1

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