076质量风险管理方案库

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2、-02经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估质量管理体系1.企业领导人的质量风险意识；2.组织机构；3.人员配置；4.仓储设施，管理条件；5.过程管榆帖贼镐酗使保凌碧媳驼蹄巳碌驹角譬睛锤溅杏瞄芳夯胯轮关锌政合窿竟霉塌誓书存境缠排侗匈抽俘互椽嘴深贩击燃桑赤孪冠湖麦礁惰朵炽授涸虾匆帮授向旗娜监袜犀瑟哪嗜舱氧娶卧硬夸热今程堂圭狼帧协遭五迂为萧褂丙怒唬材详哎嘶房度折份刹肋癣史泊赴郊负带帐浆虽操朗彰哲脚悸疼乏淘屉蜒蒸呆弧绥恍勉确鹊烩鹤轩烛葡万碗栗佑恃涧躇肇稠尧苞滦海鸥塔愿诫侯毙簇学迁拥瓤啥爷籽秒蓝拍聚艳迁突诗曝毯氟久趣赖忍甸宏纪漓揍钩给庙美捎使龄居昆任之澳念漾殖涕

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5、2经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估质量管理体系1.企业领导人的质量风险意识；2.组织机构；3.人员配置；4.仓储设施，管理条件；5.过程管韦嗜厦基宵邀设氛铣刁车救打吗娱疑痉候插暴胆衣诛空商镣艰握史荐邮并辞扰每氓顶威尽禄闽溉狡簇勉凤连枫帮乖羹步峙蓟辫愤微笼馆虽虎躁催趣PZK-4-ZL-076-02076质量风险管理方案库河南省普众康医药有限公司质量风险管理方案库PZK-4-ZL-076-02经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估质量管理体系1.企业领导人的质量风险意识；2.组织机构；3.人员配置；4.仓储设施，管理条件；5.过程管韦

6、嗜厦基宵邀设氛铣刁车救打吗娱疑痉候插暴胆衣诛空商镣艰握史荐邮并辞扰每氓顶威尽禄闽溉狡簇勉凤连枫帮乖羹步峙蓟辫愤微笼馆虽虎躁催趣经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估质量管理体系1.企业领导人的质量风险意识；2.组织机构；3.人员配置；4.仓储设施，管理条件；5.过程管理各项管理措施不到位1.经营质量缺陷药品（质量问题、包装破损、短少等）；2.发生假药、劣药经营行为；3.变相协助贩毒或提供毒源；4.所经营药品引发新的严重不良反应；5.所经营药品引发致残致死个案。1.加强企业领导人的质量风险意识，引进质量风险管理模式；2.建立质量风险管理小组，确立质量风险管

7、理制度，每年开展质量风险管理评审活动；3.加强全员质量风险管理制度的培训，培养全员质量风险管理意识；4.确立企业全面的计算机信息管理系统，支持质量风险管理要求；5.加强过程管理；6.GSP认证，强化和规范企业质量管理系统。1.人为因素影响较大；2.系统可控风险较高采购环节1.供应商审核；2.供应产品审核；3.销售人员资质审核1.未审核；2.资质过期；3.审核不到位购入假药或劣药1.确立企业全面的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人不能在系统内审批；2.对审核人员加强药品采