血细胞分析质量控制课件

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1、血细胞分析质量控制血细胞分析仪的校准血细胞分析室内质控主要内容342212血细胞结果比对参考中华人民共和国卫生行业标准《血细胞分析的校准指南》Ws/T347-2011校准calibration:在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。血细胞分析仪校准对每一台血液分析仪进行校准。仪器安装时由厂家进行校准并提供校准记录，否则不建议用于临床标本的检测。建立适合本实验室使用的血液分析校准程序并写成文件。1.使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法；2.校准的具体方法和步骤；3.何

2、时要求进行校准、由何人负责实施等。血液分析仪进行校准后，应开展室内质控以监测仪器的检测结果是否发生漂移。血细胞分析仪校准的一般要求来自本仪器的配套校准物由血液分析仪的生产厂家提供来自新鲜血，定值要求直接或间接地溯源至国际标准。定值新鲜血可由卫生部临床检验中心提供。校准物的来源WBC、RBC、Hb、Plt、Hct/MCV校准项目仪器的准备:先用清洁剂对仪器内部各通道及测试室处理30分钟。确认仪器的背景计数、精密度及携带污染在说明书规定的范围内时，才可进行校准，否则须查找原因，必要时请维修人员进行检修。校准方法严格按仪器说明书规定的程序进行校准①将校准物从冰箱内（2-

3、8℃）取出，要求在室温（18-25℃）条件下放置15分钟，使其温度恢复至室温。②检查校准物是否超出效期，是否有变质或污染。用配套校准物校准的准备用配套校准物校准的准备：③轻轻地将校准物反复颠倒混匀，并置于两手掌间慢慢搓动，使校准物充分混匀。④打开瓶塞时，应垫上纱布或软纸，使溅出的血液被吸收。⑤将两瓶校准物合在一起，混匀后再分装于2个瓶内用新鲜血校准的准备①用EDTA-K2为抗凝剂的真空采血管取健康人新鲜血10ml，每ml血需抗凝剂的浓度为1.5-2.2mg。要求：新鲜血的Hb、WBC、RBC、Hct和PLT检测结果在参考范围内。将新鲜血混匀后

4、分装于3个管内，每管的血量为3ml。用新鲜血校准的准备②取其中1管，用二级标准检测系统或规范操作的检测系统连续检测11次，计算第2-11次检测结果的均值，以此均值为新鲜血的定值。③其他2管新鲜血作为定值的校准物，用于仪器的校准要求在8小时内（温度条件为18℃-25℃）完成定值及仪器的校准。对校准物进行检测①取1瓶校准物，连续检测11次，第1次检测结果不用，以防止携带污染。②计算第2-11次的各项检测结果均值，均值较日常报告结果多保留一位小数。有自动校准功能的仪器可直接得出均值。③计算各参数的均值与定值相差的百分数（不计正负号）计算公式：（均值-定值

5、）/定值×100%与下表中的标准进行比较。表1仪器校准的判别标准参数百分数差异一列二列WBC1.5%10%RBC1.0%10%Hb1.0%10%Hct2.0%10%MCV1.0%10%Plt3.0%15%各参数均值与定值的差异全部等于或小于附表的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可;若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,需请仪器维修人员检查原因并进行处理;若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整,调整方法可按说明书的要求进行。校准结果判定各参数均值与定值的差异全部等于或小于附表的第一列数值时,仪器不需进行

6、调整,记录检测数据即可;若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,需请仪器维修人员检查原因并进行处理;若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整,调整方法可按说明书的要求进行。校准结果判定系数调整：定值/所测均值=校准系数原系数*校准系数=校准后的系数将校准后的系数输入仪器更换原来的系数。仪器有自动校准功能的可以自动完成。校准结果判定将用于校准验证的校准物充分混匀,在仪器上重复检测11次。去除第1次结果,计算第2次~11次检测结果的均值,再次与表中的数值对照。如各参数的差异全部等于或小于第一列数值,证明校准合格。如达不到要求,

7、须请维修人员进行检修。另外要做性能验证（精密度、携带污染率、线性范围等）校准结果验证血液分析仪在投入使用前；更换部件进行维修后，可能对检测结果的准确性有影响时；室内质控显示系统的检测结果有漂移时(排除仪器故障和试剂的影响因素后)；开展常规检测的实验室，要求每半年至少进行1次校准。何种情况下需对血液分析仪进行校准?另外：比对结果超出允许范围室间质评成绩欠佳其他（如投诉、更换替代试剂、搬迁等）应对不同的检测模式（静脉血和末梢血）吸样模式分别进行校准辅助设备也应在使用前或使用过程中定期进行校准（如稀释器、加样器、天平、温湿度计、采血管和离心机等