胃癌辅助化疗的标准方案v3

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1、XELOX——胃癌辅助化疗的标准方案在D2根治手术基础上，术后辅助化疗可进一步提高胃癌患者生存期D2手术辅助化疗局部控制DFS/OS延长降低复发胃癌辅助化疗的指南推荐化疗时机：一般在术后3-4周，患者身体状况基本恢复适用患者：术后病理分期为Ib期伴淋巴结转移,II,III期患者方案推荐：辅助化疗推荐氟尿嘧啶联合铂类的两药联合方案不能耐受联合方案的患者或Ib期患者推荐口服氟尿嘧啶单药唯一推荐方案用于D2术后患者卡培他滨联合奥沙利铂（2012年版）2012年NCCN指南XELOX方案列为辅助化疗唯一推荐方案卡培他滨联合奥沙利铂用于胃癌D2根治术后辅助化疗源于CLASSIC研究结果2012

2、NCCNGuidelineVersion2-GastricCancerCLASSIC研究主要终点：3年DFS次要终点：OS及安全性研究设计：可切除的胃癌，II，IIIa或IIIb分期，先前未接受过放化疗D2根治术后1035例XELOX希罗达：1000mg/m2bid，d1-15q3w奥沙利铂：130mg/m2d1q3w8周期术后观察随机化XELOX显著延长患者3年DFS和OS4251观察组(n=515)59%DFS100%020%40%60%80%03691215182124273033363945483年绝对差值:15.0%XELOX(n=520)74%HR=0.56(0.44–0

3、.72)p<0.00013年DFSTime（months)ITT人群100%020%40%60%80%0612182430364248Time(months)XELOX(n=520)83%HR=0.72(95%CI0.52–1.00)P=0.0493观察组(n=515)78%3年OSBangYJ,etcLancet.2012Jan28;379(9813):315-21.OSXELOX方案在II期、IIIA、IIIB期的疗效稳定、确切分类所有疾病分期亚组风险比(95%置信区间)n风险比所有II期IIIA期IIIB期1,0355153771450.560.550.570.57亚组分析：所

4、有分期患者一致获益BangYJ,etcLancet.2012Jan28;379(9813):315-21.0.40.60.801.01.21.4风险比不论是年轻患者（<65岁)还是老年人群(>65岁),XELOX方案都能获得很好的疗效分类所有年龄(岁)<65≥65亚组风险比(95%置信区间)n预期风险比所有1,0357662690.560.620.48亚组分析：不同年龄组患者稳定获益BangYJ,etcLancet.2012Jan28;379(9813):315-21.0.20.40.601.01.21.4风险比0.801.6XELOX联合化疗显著降低术后各类复发风险下降40%下降5

5、3%下降17%下降38%术后复发比例无差异*CLASSIC是迄今为止降低术后复发风险最显著的大型胃癌辅助化疗临床研究199511999220063200742012520126q43d,7周期18个月q4w,6周期q6w,1年6个月6个月年份：用药周期：1.MarioLise,etal.JCO;13(11):2757-63.2.TNakajima,etal.TheLancet;354:273-7;3.D.Nittietal.AnnalsofOncology;17(2):262-9.4.NEnglJMed357;1810-20;5.BangYJ,etcLancet.2012Jan28;

6、379(9813):315-21.6.Rochedataonfile300例以上胃癌辅助化疗对照单纯手术的大型临床研究CLASSIC研究由韩国、中国参加研究共入组1035例病人，是迄今为止最大规模的国际多中心胃癌辅助临床研究首个纳入中国人群的大型国际多中心Ⅲ期辅助化疗研究，对改变胃癌临床实践的具有里程碑意义。国家中心数韩国21中国（含台湾）10(6)Total37BangYJ,etcLancet.2012Jan28;379(9813):315-21.CLASSICStudy,RocheDataonfile.中国亚组同样获益显著3年DFSHR95%CIP-valueXELOX81%0.

7、40[0.16;1.03]0.0577对照组59%1.00.80.60.40.20.00612182430364248Time(months)DFSN=100中国亚组：两组3年DFS分别为59%vs81%，复发风险下60%XELOX方案在中国人群的疗效优于整体结果*分层因素包括国家和疾病分期3年无疾病生存率中国人群比总体ITT人群的3年DFS获益更为显著XELOX胃癌辅助化疗安全性可预测可管理注：XELOX方案中奥沙利铂的剂量为130mg/m2BangYJ