中国药品电子监管码培训1中国药品电子监管网简要回顾ppt课件

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1、1中国药品电子监管网简要回顾中国药品电子监管网建设历程2006年04月：中国药品电子监管网正式启动2007年10月：麻醉药品和第一类精神药品全部纳入监管2008年11月：第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药2011年04月：基本药物中标品种纳入电子监管2011年12月：纯进口药品和特殊药品复方制剂纳入监管2012年02月：基本药物全品种必须纳入电子监管注射液全部纳入监管监管原理4监管原理——监管码介绍每件药品最小销售包装上赋唯一的监管码监管码长度20位812345612345678912348一维码表现形式1234561234567891234

2、药品类别码单件序列号加密码5监管原理——全程核注核销生产企业中国药品电子监管网各级批发零售使用单位生产，销售信息采购、销售信息采购、使用信息药品监管政府监管部门6关联关系监管原理——关联关系超大型信息数据库系统全流通过程核注核销监管原理——关联关系关联关系中包括的信息药品不同包装之间监管码的关联数据药品的生产数据药品名称剂型规格批准文号产品批号生产日期生产线其他信息激活后的监管码才可进行流通、查询生产企业上传关联关系时，相应监管码自动激活监管原理——监管码激活生产企业务必在生产结束后，及时上传关联关系数据企业入网流程生产企业实施的总体流程入网

3、登记包材赋码生产线改造测试联调客户端安装客户端使用数字证书签收赋码方式及印刷厂选择赋码关联系统及集成商选择开通正式平台权限日常工作使用登陆监管网平台配备电子监管码设备，安装监管码生产线赋码软件系统生产企业实施-生产线改造工业扫描器计数装置经营企业实施的总体流程入网登记配备手持终端客户端安装客户端使用数字证书签收选择集成商日常工作使用登陆监管网平台企业实施-安装企业客户端1.数字证书附带光盘；2.进入网站www.drugadmin.com企业实施-登录企业客户端启动客户端，插入数字证书，输入数字证书密码登录系统；企业日常工作流程总体结构与流程申请

4、监管码（生产企业）印刷监管码（生产企业）下载的监管码导入“生产线赋码软件系统”，利用激光刻码机，在包装小盒上赋上监管码。激光刻码机打印小盒生产线扫码（生产企业）在包装线上，药品装盒后，在线自动扫码；显示计数装置在线小盒扫码器赋大箱码（生产企业）根据包装关系，装满一箱后，自动生成大箱关联码，并打印标签，手持扫描器对外箱标签扫码，进行数据采集。赋码外箱标签赋码外箱标签赋码外箱标签扫码器扫码上传关联关系（生产企业）入出库扫描监管码（生产企业、经营企业）外箱码扫码器上传入出库单（生产企业、经营企业）企业客户端功能简介主要功能信息管理参数设置监管码管理导

5、入导出管理关联关系管理入出库管理库存管理数字证书管理消息中心账户管理信息管理参数设置监管码管理监管码管理-监管码获取流程下载通过审核的监管码监管码解密监管码下载确认监管码审核状态查询申请监管码导入导出关联关系管理关联关系管理-关联关系上传流程上传关联关系查看处理状态查看关联关系解析状态导入关联关系文件入出库管理入出库单管理-入出库单上传流程上传入出库单查看处理状态查看入出库单解析状态导入出库入单文件库存管理数字证书管理消息中心账户管理