中药师资料中药药剂学 第二单元

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1、打印本页[题目答案分离版]字体： 大 中 小一、A11、下列哪个方面不是药物可能被微生物污染的途径A、制药环境B、外包装材料C、操作人员D、药用辅料E、制药设备【正确答案】B【答案解析】中药制剂主要的污染途径有：（1）原料药：主要指植物类和动物类药材，如含糖量较高的根茎类药材和含脂肪较多的动物类药材利于微生物和螨的生长繁殖，均直接携带多种微生物和螨。（2）辅料：如水、蜂蜜、淀粉等常用辅料均存在一定数量的微生物。（3）制药设备和器具：如粉碎机、混合机、制丸机、压片机及各种盛装物料的料桶和器具等均有可能带人微生物，成为细菌污染源。（4）环境空气：空气中的尘粒承载多种微生物，形

2、成不洁的环境。（5）操作人员：操作人员的手、外表皮肤、毛发及穿戴的鞋、帽和衣服上都带有微生物。（6）包装材料：玻璃瓶、塑料袋、包装纸等均可能带入微生物。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390619,点击提问】2、下列对滤过除菌法论述错误的是A、本法需要配合无菌操作技术B、在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质C、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物D、通常用于热不稳定的药品溶液E、一般过滤器孔径在0.45μm，可以有效地阻挡微生物及芽孢【正确答案】E【答案解析】滤过除菌法系指使药液通过除菌滤器中的适宜滤材，以物理阻留的方法滤除活的

3、或死的微生物，达到除菌目的的方法。一般繁殖型微生物大小约1μm，芽胞约为0.5μm。一般滤材孔径在0.2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过。滤过除菌法适于不耐热的低黏度药物溶液，尤其是一些生化制剂。在除菌过程中，同时除去一些微粒杂质。本法必须配合无菌操作技术，成品必须经无菌检查合格后方可达到无菌要求。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390618,点击提问】3、紫外线灭菌法杀菌力最强的波长为A、258～265nmB、365～370nmC、220～230nmD、240～250nmE、254～257nm【正确答案】E【答案解析】紫外线灭菌法紫外灯产

4、生紫外线，一般波长为220～290nm，254～257nm的紫外线杀菌力最强。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在10℃～55℃，相对湿度为45％～60％。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390617,点击提问】4、适用于物体表面和空气的简便灭菌方法是A、75％乙醇灭菌B、苯酚溶液灭菌C、辐射灭菌法D、紫外线灭菌E、甲醛灭菌【正确答案】D【答案解析】紫外线灭菌法紫外灯产生紫外线，一般波长为220～290nm，254～257nm的紫外线杀菌力

5、最强。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在10℃～55℃，相对湿度为45％～60％。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390616,点击提问】5、适用于已包装好的药品灭菌A、微波灭菌法B、辐射灭菌法C、干热空气法D、热压灭菌法E、紫外线灭菌法【正确答案】B【答案解析】辐射灭菌是应用γ射线杀灭细菌的方法。常用60CO辐射源放射γ射线而杀菌，被灭菌物品温度仅有几度的变化，其灭菌的机理是γ射线直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀

6、死微生物；又可间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡。由于γ射线穿透力极强，可用于密封和整箱已包装的药物的灭菌，灭菌效果可靠，一般认为中成药用10千格瑞（KGY）以下剂量辐射均能达到卫生标准要求。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390615,点击提问】6、苯甲酸和苯甲酸钠最适防腐条件为A、pH8以下B、pH10以下C、pH4以下D、pH6以下E、pH7以下【正确答案】C【答案解析】苯甲酸与苯甲酸钠苯甲酸与苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.01％-0.25％。苯甲酸水溶性较差，而苯甲酸

7、钠水溶性好，易溶解，应用方便。但由于防腐机制是其分子型的苯甲酸透人菌体膜壁而起效，离子型则无效，所以不论使用苯甲酸或苯甲酸钠，均应在pH4以下的药液中使用，因电离平衡使之绝大部分以分子型存在，故防腐效力较好。若pH升高，则应加大用量，例如pH>5时用量不得少于0.5％。【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】【答疑编号100390614,点击提问】7、灭菌能力强，公认为最可靠的灭菌方法是A、流通蒸气灭菌法B、煮沸灭菌法C、干热灭菌法D、热压灭菌法E、低温间歇灭菌法【正确答案】D【答案解析】热压灭菌法：本法系在热压灭菌器内，利用高