《国际药事法规》

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1、CFRCodeofFederalRegulations美国联邦法规GLPGoodLaboratorypracticeforno-clinicalstudy药物非临床研究质量管理GCPGoodClinicalpractice药物临床研究质量管理规范ANDAAbbreviatedNewDrugApplications简化新药申请ADRAdverseDrugReaction药品不良反应ADRMAdverseDrugsReactionsMonitoring药品不良反应监测AEAdverseeffect副作用APIActivepharmaceuticalIngredient原料药O

2、TCOver-the-counter非处方药CDERCenterforDrugEvaluationAndResearch药物评价和研究中心（美国）CBERCenterforBiologicsEvaluationandResearch生物制品评价研究中心FDCAFederalFood，Drug，andCosmeticAct《联邦食品、药品和化妆品法案》（美）PurefoodandDrugAct,1906《纯净食品与药品法案》FDAFoodandDrugAdministration食品药品监督管理局（美国）HHSHumanandHealthService美国人类健康服务部CT

3、PCenterforTobaccoProducts烟草产品中心INDInvestigationalNewDrug临床研究申请NDANewDrugApplication新药申请CFSANTheCenterforFoodSafetyandAppliedNutrition食品安全和应用营养中心DEADrugEnforcementAdministration美国特殊药品监督管理局NABPNationalAssociationofBoardsofPharmacy美国全国药房理事会协会SBPStateBoardofPharmacy州药房理事会FTCThefederaltradecom

4、mission联邦贸易委员会MHLW（日）TheministryofHealth,labor,andwelfare厚生劳动省PMDA（日）PharmaceuticalandMedicalDevicesAgency药品与医疗器械代理处YibinCityCitytracktrafficplanningisYibincityregionalrangewithintracktrafficsystemofonceintegration,andcitytracktrafficalsoisYibinCityCityintegratedtracktrafficsystemintheofp

5、art,foraccurategraspcitytracktrafficresearchofobjectEMA（欧）EuropeanMedicinesAgency欧盟药品局EMEA（欧）EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts(为EMA前身)CHMP（欧）CommitteeforMedicinalProductsforHumanuse人用药品委员会CVMP（欧）CommitteeforMedicinalProductsforVeterinaryuse兽用药品委员会COMP（欧）CommitteeforOrphanM

6、edicinalProducts罕见病药品委员会HMPC（欧）CommitteeforHerbalMedicinalProducts草药委员会PDCO（欧）PediatricCommittee儿科委员会CAT（欧）CommitteeforAdvancedTherapies前沿疗法委员会CHM（英）Commissiononhumanmedicines人用药品委员会MHRA（英）MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency药品和健康产品管理局CTDCommonTechnicalDocument通用技术文件FDAAAFoodand

7、DrugAdministrationAmendmentsActof2007食品药品监管修正案IRBInstitutionalReviewBoard伦理委员会CPCentralizedProcedure集中审批程序INP（NP）IndependentNationalProcedure成员国审批程序DCPDecentralizedProcedure分权程序MRPMutualRecognizedProcedure互认可程序ICHTheinternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalR