医疗器械仓库保管制度

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1、医疗器械仓库保管制度　　篇一：医疗器械仓库保管制度　　医疗器械仓库保管制度　　1、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。　　2、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。　　3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。　　4、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，湿度在45-75%之间。并实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。　　

2、5、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。　　6、医疗器械养护员应做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查，并有记录。　　7、根据季节、气候变化，做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《库房温湿度记录表》，并根　　据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。　　8、对储存和陈列

3、中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，有质量人员填写《医疗器械产品停售通知书》，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。若属假劣产品则应报当地药监部门，监督处理。　　9、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。　　10、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。　　虎门北栅医院　　篇二：医疗器械仓库保管制度　　医疗器械仓库保管制度　　一、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择存储仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置

4、现象。　　二、仓储空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格区域。　　三、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。　　四、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，湿度在45-75%之间。　　五、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。　　六、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营

5、规模相适应。　　七、医疗器械养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查并记录。　　八、根据季节、气候变化，做好仓库温、湿度管理工作，每日应定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。　　九、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处

6、理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局，监督处理。　　十、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。　　十一、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。　　篇三：医疗器械仓库管理制度　　版本号：　　发放编号：　　仓库管理规程　　编号：HN/TD-12-02　　拟制部门：　　拟制：　　审核：　　批准：　　年月日　　仓库管理规程　　1.目的：　　为了防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。　　2.适用范围：　　本制度适用于所有原材料，配件，外协件，半成品

7、及成品的贮存管理。　　3.管理制度：　　仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。　　仓库内严禁烟火，各种消防设施、设备严禁乱放、被覆盖或挪做他用，做好防潮，通风措施，物品码放应距墙面10厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。　　酒精，乙醚等化学品必须存放于化学品库，搬运酒精、乙醚、纸制品等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。　　化学品管理职责：　　?采购部负责公司化学品采购。　　?原材料库负责对库存化学品进行管理。　　化学品管理规定细则：　　?原材料库对库存化学品进行隔离存放

8、，库区内严禁烟火。　　?库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。　　?化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。　　物品入库/出库管理：　　所有原材料，配件，外协件及半成品必须经检验（验证）合格后方可入库，由库管员开具入库单，填写物料管制卡，标注物品名称品名、分供方名称（生产单位）及规格型号和数量。　　成品必须检验后方可入库