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1、四川XXXX有限公司管理标准文件名：厂部管理人员岗位职责第1页共5页编辑人/日期：文件编号/版本：XXXX/03审核人/日期：生效日期：批准人/日期：培训人/日期：1目的：为了保证厂部组织机构和各管理岗位的管理职责得到确定和贯彻。2范围：适用于厂部各级职能部门和有关人员。3厂部组织机构图见附图1。4职责：4.1工厂总监4.1.1监督厂部全盘工作的贯彻执行；4.1.2受董事长委派为企业对品管部工作的直接领导人,领导品管部工作并指导品质改进工作和领导、参与质量活动。4.2厂长：督导工厂全盘工作4.2.1按GMP组织和领导工厂生产；4.2.2负责工厂
2、产品生产质量；4.2.3负责工厂生产技术领导组织工作；4.2.4负责工厂新产品中试工作；4.2.5负责领导工厂劳动安全工作；4.2.6负责组织领导对工厂员工工作情况的考评工作；4.2.7负责工厂费用支出和每月采购计划的审查工作。4.3品管部经理4.3.1负责本部门全面工作,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议；4.3.2保证本企业产品在符合GMP要求下生产,定期对企业进行GMP检查；4.3.3对企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任；4.3.4审核批准标准工艺规程及批生产记录；4.3.5批准原辅料、包装材料的标准；4.3.6
3、对有关验证的结果进行审核；4.3.7对检验结果进行复审批准；4.3.8审核上报药品监督管理部门的所有书面材料；4.3.9组织本部门SOP的编写；4.3.10因质量管理上的需要，组织有关部门建立修订相关SOP；4.3.11召开会议，组织有关部门就质量问题研究改进方案；4.3.12处理用户投诉及用户访问。4.4工厂助理4.4.1协助工厂领导的工作规划；officiallyestablishedonJuly1,2013,Yibincity,formerlyknownasthebus,integratedoriginalrongzhoubuscompa
4、nyinYibincityandMetrobuscompany,formedonlyinYibincityofaState-ownedpublictransportenterprises,thecompanyconsistsofoneortwo,thirdDivision.Integrationofpublictransportservicesisnotyetestablished四川XXXX有限公司管理标准第2页共5页文件名：厂部管理人员岗位职责文件编号/版本：XXXX/03officiallyestablishedonJuly1,2013,
5、Yibincity,formerlyknownasthebus,integratedoriginalrongzhoubuscompanyinYibincityandMetrobuscompany,formedonlyinYibincityofaState-ownedpublictransportenterprises,thecompanyconsistsofoneortwo,thirdDivision.Integrationofpublictransportservicesisnotyetestablished4.4.2协助工厂领导完善相关制度
6、，强化组织纪律；4.4.3督导工厂安全保卫工作；4.4.4负责工厂劳动管理对外联系协调并配合公司相关工作；4.4.5厂领导分配的其他工作。4.5品保(QA)工程师4.5.1推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP；4.5.2建立质量标准；4.5.3负责企业各项质量管理制度、工艺规程、岗位操作法的审定和批生产记录的检查；4.5.4负责制订物料QC放行程序，物料取样及物料外观检查操作规程，包装材料检查、环境监测、工艺卫生控制等操作规程；4.5.5负责各产品物耗标准的建立和修订；4.5.6负责各产品工时标准的建立和修订；4.5.7负责组织对全
7、厂的生产工艺、设备、生产环境、生产管理制度、检验方法等进行验证；4.5.8负责原辅料、半成品、成品、工艺用水的外观检查及取样、负责所有包装材料的检查和控制区环境的监测；4.5.9负责督促专人对外发放样品、报告书、合格证等并进行复查；4.5.10负责对不合格的原辅材料、包装材料以及成品提出处理意见并监督实施；4.5.11配合新药部进行有关新药及其标准的报批工作；4.5.12负责收集处理各种质量信息；4.5.13负责对供应商进行调查，提出供应商评估报告，建立供应商的档案；4.5.14负责组织新药部、销售部对药品不良反应进行监测、报告和处理；4.5.
8、15负责用户访问工作及处理用户投诉意见；4.5.16负责制订各级专兼职质监员的管理考核办法并实施监督考核,将考核情况存档备案；4.5.17负责定期和不
