新版gsp中药饮片管理制度

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1、新版gsp中药饮片管理制度　　篇一：9中药饮片处方审核、调配、核对管理制度-药店新版GSP认证　　中药饮片处方审核、调配、核对管理制度　　（一）目的　　为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片，特制定本制度。　　（二）依据　　1．《中华人民共和国药品管理法》　　2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则　　（三）内容　　1、所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；　　2、购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。　　

2、3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；　　4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。　　5、中药饮片装斗前应做质量复核，净选、过筛后装斗，做好装斗复核记录，不得错斗、串斗，及时清理格斗，防止混药。斗前应标明中药饮片名称。　　6、调配中药饮片的处方必须经药师（含中药师）以上的药学技术人员审核后方可调配和销售，审核、调配和销售人员应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。　　7、对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。　　8、严格按配方、发药操作

3、规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。　　9、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%，处方配完后应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。　　10、应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。　　11、经营中药饮片应配置所需调配处方和临方炮制的设备。　　12．中药饮片的储存有防尘、防潮、防污染、和防虫、防鼠、防霉变的设备。并按其不同特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。　　篇二：新版GSP企业管理方案之2中药材、中

4、药饮片养护操作规程　　一、目的：掌握各种中药材的性质和变异特点，做好中药材的养护工作。　　二、依据：《药品管理法》及其实施条例、XX年版GSP及其实施细则、《澄清度检查　　操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操作规程》、《崩解时限检查操作规程》。　　三、正文：　　1.本规程适用于中药材、中药饮片的在库养护。　　2.为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种中药材的性质和变异特点。　　3.以下是中药材、中药饮片的常用养护法。　　4.密封法：药材经严密封闭后，使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝，少　　受或不受各

5、种自然因素的影响。就有可能保持其原有的品质，避免发虫蛀、霉变等损失。密封时，必须在气温较低，相对湿度不大时进行，一般以霉雨季节前为宜。同时，密封的药材容易发热或发霉变质，如果在条件不适宜的情况下采用，反而起不到应有效果。　　5.对抗法：对抗法是中药养护一种传统作法。这种方法适用于数量不多的药材养护。主　　要是利用同储药材所散发出的特殊气味，使害虫不易生存，从而起到防止虫害作用。但采用这种方法，最好在生虫发霉季节前，并与密封法结合进行。　　6.干燥法：保证药材适宜的水量，是防止霉烂的有效方法。分为摊晾法、石灰干燥法、　　密封干燥法。　　7.臭氧杀菌法：每

6、季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌，将有可能发生微生物污染的中药　　材、中药饮片在专用的密封条件下，开启臭氧发生器4小时，进行杀菌处理。　　8.硫磺熏蒸法：硫磺燃烧后，能产生有毒的二氧化硫气体，能毒死害虫。但由于二氧化　　硫会灼伤正在生长的植物，并对很多种子的发芽有不良影响，因此药材种子元气不宜硫磺熏蒸处理，又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用，用使药材变色，同时经硫磺熏过的某些药材，有时还会使味道变酸，并带有硫磺气，因此，对容易变色、变味和质地脆嫩的药材，也不宜采用这种方法。　　第1页共7页　　9.冷藏法：贮藏于冷库(1--10℃)中。　　10.以下

7、是各种中药材的具体养护措施。　　易生虫药材　　11.中药材的质地和所含成分不同，决定了害虫种类及危害程度。　　12.存储场所潮湿，药材吸潮(来自:小龙文档网:新版gsp中药饮片管理制度)变软，易生虫。有些品种还会泛油、发霉变质。　　13.以下是具体养护措施。　　14.必须做好经常性的在库检查工作。每周检查时应按堆垛次序，逐垛进行。检查垛的周　　围和垛的上面以垛底是否有虫丝或蛀粉等。　　15.重点品种进行开箱拆包检查。检查时，如不易从外观上判断是否生虫的，也可以采取　　剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行。　　16.对大垛药材，可以用抽查方法，即掌握温湿度的

8、变化情况，以防止吸潮后发霉生虫。　　17.杜绝害虫来源，控制其传播途径，消除其孳生繁殖条件。