第一章0 药理学总论—绪言

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1、第一章药理学总论—绪言GeneralPrinciples教学基本要求掌握：掌握药物及药理学的概念，药物的两重性。熟悉：药理学的性质与任务、新药的开发与研究。了解：药物与药理学的发展史。药物（drug）是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的物质。药理学（pharmacology）是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，是联系药学和医学的桥梁学科,包括药物效应动力学（pharmacodynamics）和药物代谢动力学（pharmacokinetics）。一、药理学的性质与任务药物效应动力学（pharmacody

2、namics）：研究药物对机体的作用及作用规律。药物对机体细胞功能的影响。药物代谢动力学（pharmacodynamics）：研究机体对药物的吸收、分布、代谢、排泄的影响，即药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。药理学的学科任务是：（1）阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理论依据；（2）研究开发新药，发现药物新用途；（3）为其他生命科学的研究探索提供重要的科学依据和研究方法。一、药理学的与研究内容任务研究内容桥梁学科实验性学科：体内试验，体外实验阴性对照和阳性对照发展史宏观---微观---宏观系统、器官-

3、--分子水平---系统、器官单克隆技术、基因重组技术及基因敲除技术；生物基因靶向治疗技术；定点给药技术。二、药物与药理学的发展史药理学的发展大致可分为两个阶段1.本草学公元前一世纪---公元17世纪《神农本草经》《埃伯斯医药集》（埃及）《本草纲目》2.药理学公元18世纪，生理生化的发展为药理学的发展奠定了科学的基础。新药：是指我国未生产的药物，或我国已经生产，凡改变剂型、给药途径、增加新的适应症的药物，都成为新药。我国的新药包括中药新药、西药新药和生物制品三大类别。其中中药和西药新药按研究的层次分为5类。三、新药开发与研究新药研究的三个过程1.临床前研究

4、㈠药学研究：工艺路线、理化性质、质量控制标准、稳定性等。㈡药理研究：药效学、急、慢性毒性观察，药物代谢动力学研究等。2.临床研究观察药物的临床疗效、制订适应症、禁忌症、剂量疗程及可能发生的不良反应。新药的临床试验可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。3.售后调研是指新药问世后进行的社会学考查与评价，即Ⅳ期临床试验，以在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效，特异质反应等。