※医疗卫生机构从事职业健康检查与职业病诊断审批

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1、医疗卫生机构从事职业健康检查与职业病诊断资格认定一.设定依据２００１年１０月２７日中华人民共和国主席令第六十号公布，自２００２年５月１日起施行的《中华人民共和国职业病防治法》第三十二条：职业健康检查应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。《中华人民共和国职业病防治法》第三十九条：职业病诊断应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。中华人民共和国卫生部令第24号《职业病诊断与鉴定管理办法》。二.受理范围在广西壮族自治区行政区域内开展职业健康检查和职业病诊断的医疗卫生机构。三．审批条件（一）根据《广西壮族自治区职业病诊断与职业健康检查机构批

2、准标准》（桂卫疾控[2008]89号文），申请职业健康检查机构资格的，应具备相关条件。1、机构条件（1）具有法人资格，并持有有效的《医疗机构执业许可证》；（2）持有有效的计量合格证书；（3）设有职业健康检查专门科室；（4）具有固定的工作场所和必备的医疗检查设备与检验仪器；工作场所应符合检查或检验的要求；（5）能独立开展相应职业健康检查工作；（6）具有完善的质量保障体系。2、人员基本条件11（1）有与申请项目相适应的管理、技术和质量控制人员；（2）专业技术人员应熟悉相关法律法规、标准和规范性文件，以及本机构质量管理保障体系，具有职业病防治与职业健康检查工作的知识和经验，理

3、论考试合格率达80%以上，盲样考核合格；（3）技术人员的专业、技术职称应符合申请项目要求，执业地点应为申请单位。（4）专业技术人员必须经培训，并考试合格；（5）专业技术负责人应熟悉本专业业务，技术人员的专业与申请的服务项目相符合；（6）职业健康检查医师具有执业医师资格并经医师注册取得执业证书。3、仪器设备（1）具有拟申请开展的职业健康检查检验具体项目所必备的仪器设备；（2）仪器设备的种类、数量、性能、精度能满足所开展的服务项目工作的需要，并能正常运行；（3）计量器具定期进行计量检定，并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校

4、验；（4）有完整的仪器设备操作规程、维修保养措施和日常维护记录。（二）根据中华人民共和国卫生部令第24号《职业病诊断与鉴定管理办法》、《广西壮族自治区职业病诊断与职业健康检查机构批准标准》（桂卫疾控[2008]89号文），申请职业病诊断机构资格的，应具备相关条件。1、机构（1）具有法人资格；11（2）持有有效的《医疗机构执业许可证》；（3）能独立开展所申请职业病具体病种的诊断工作；（4）有固定的办公场所和从事相应职业病诊断的工作场所及仪器、设备，以及国家职业病诊断标准；工作场所应符合检查或检验的要求；（5）具有与开展职业病诊断项目范围相适应的取得职业病诊断资格的执业医师

5、和其他医疗卫生技术人员;（6）具有健全的职业病诊断质量保障及管理制度；（7）职业病诊断医师和相关医技人员经现场考试合格；（8）具有规范、完整的职业病诊断档案资料；（9）曾经开展的职业病诊断工作，职业病诊断正确率在90%。2、人员基本条件（1）具有相应专业的执业医师资格；主要技术负责人执业地点为申请单位，外聘人员不得超出1/3。（2）具有中级以上卫生专业技术职务任职资格；（3）熟悉职业病防治法律规范和职业病诊断标准；（4）从事职业病诊疗相关工作5年以上；（5）熟悉工作场所职业病的危害、防治和管理；（6）职业病诊断医师经培训、考核合格，并取得相应证书。3、仪器设备除按相关职

6、业病诊断标准，必须具有职业病诊断基本仪器设备外，其它所需的仪器设备、临床检查及检验能力，应参照《职业健康检查机构资质审定条件》的有关规定。4、卫生行政部门规定的其他必备条件。四.审批程序(一)新办职业健康检查机构批准证书、职业病诊断机构批准证书审批程序111.医疗卫生机构按要求准备申请资料。2.所有申请材料准备完毕后，申报单位向自治区卫生行政部门行政审批窗口提交申报材料。3.自治区卫生行政部门受理申请事项后在30个工作日内组织专家，对申报单位的申请项目进行技术评估，作出评估意见及评估结论。4.专家技术评估及现场审查不符合许可条件或者现场核实确认申请材料虚假的，做出不予许

7、可决定。5.经专家技术评估及现场审查认为整改后可以达到许可条件的，应制作《卫生监督意见书》，指导申请人限期整改。申请人整改完成后，应当重新提出申请，卫生行政部门应当按规定要求重新进行审查，对不按要求整改的，不予许可。6.申报材料、专家技术评估及现场审查符合职业健康检查机构资格及职业病诊断机构资格证书发放要求的，卫生行政部门应当按照法定程序发给许可证书。7.申请人凭《受理通知书》领取《职业健康检查机构批准证书》、《职业病诊断机构批准证书》。(二)延续许可证有效期审批程序申报单位在许可证书有效期届满30日前向原核发批准证书的卫生行政部门提交延