中药降酶护肝方治疗脂肪肝所致转氨酶升高的临床研究.doc

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1、中药降酶护肝方治疗脂肪肝所致转氨酶升高的临床研究【摘要】目的观察中药降酶护肝方治疗脂肪肝所致转氨酶升高的临床疗效。方法６０例符合脂肪肝诊断的患者随机分为治疗组和对照组，分别以中药降酶护肝方治疗及单纯西药甘利欣、清开灵及立平脂治疗，疗程８周，通过治疗前后临床症状观察，肝功能、血脂检测和Ｂ超检查，分析降酶护肝方的临床疗效。结果治疗组对转氨酶（ＡＬＴ、ＡＳＴ）、血脂（ＣＨＯＬ、ＴＧ）降低作用明显优于对照组（Ｐ﹤０．０５），且疗效亦优于对照组（Ｐ﹤０．０５）。结论中药降酶护肝方能够显著改善脂肪肝的肝损伤，

2、降低血脂，无不良反应，是治疗脂肪肝的有效方剂。【关键词】脂肪肝；转氨酶；降酶护肝方；临床研究１资料与方法１．１病例选择１．１．１诊断标准参照上海市中医病证诊疗常规［２］和肝脏病学会关于非酒精性脂肪肝诊断标准［３］，制定以下诊断标准。①Ｂ超提示脂肪肝：肝肿大，闪光肝，血管模糊，出波衰减；或ＣＴ检查示肝密度普遍降低；②血脂增高：总胆固醇（ＣＨＯＬ）＞６．４７ｍｍｏｌ／Ｌ或甘油三酯（ＴＧ）＞２．３０ｍｍｏｌ／Ｌ；③肝功能检查丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）和／或天冬氨酸氨基转移酶（ＡＳＴ）升高。１．１．２纳入

3、标准符合以上诊断标准的未接受过治疗或治疗过但停药达４周以上的患者；无严重心、脑、肺及肾等功能障碍者。１．１．３排除标准①病毒性肝炎、药物性及免疫性肝病，肝硬变、肝癌等严重肝病者；②胰岛素依赖性糖尿病及严重的非胰岛素依赖性糖尿病患者；③妊娠和哺乳期妇女；④未按规定服药者；⑤治疗过程中发生不良反应事件的患者。１．２临床资料６０例脂肪肝患者为本院中医科住院病人，时间自２００４年１２月～２００６年４月，临床表现均有不同程度的腹胀、胁痛、纳呆、乏力等症状。随机分为两组，治疗组３０例，对照组３０例。其中治疗组

4、男性１８例，女性１２例，年龄３１～６０岁；对照组男性１６例，女性１４例，年龄２９～６２岁。两组患者性别、年龄差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。１．３治疗方法4１．３．１药物治疗治疗组：采用中药治疗，以降酶护肝方口服。药物组成：柴胡、枳实各１０ｇ，白芍、蚕砂各１２ｇ，茵陈、楂肉、鸡骨草、田基黄各３０ｇ。每日１剂，水煎服。对照组：采用西药治疗。每日以甘利欣３０ｍＬ，清开灵１２００ｍｇ，分别加入５％ＧＳ２５０ｍＬ中静滴；口服立平脂２００ｍｇ，每日１次。以上治疗４周为１个疗程，连续治疗２个疗程。２组患者均

5、于治疗前７ｄ停用所有影响血脂代谢的药物，治疗前１ｄ晚上不进食高脂饮食，不饮酒，治疗期间均停服其它药物。１．３．２一般治疗①去除病因，如嗜酒者戒酒，肥胖者控制体重（２个月减少３ｋｇ以上）；②合理饮食，纠正营养失衡，以高蛋白低脂肪为原则，并补充各种维生素；③运动疗法，加强体育锻炼，增加运动量，对肥胖者尤其重要。对于ＡＬＴ或ＡＳＴ＞１００ｕ／Ｌ的患者应停止工作，以休息为主，恢复正常后开始锻炼。１．４观察指标及方法１．４．１观察治疗前后症状的变化。１．４．２两组治疗前常规检查肝功能（ＡＬＴ、ＡＳＴ）、血脂

6、（ＣＨＯＬ、ＴＧ）、Ｂ超，作为用药前基础数据，治疗２个疗程后复测上述各项指标。１．５疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［４］，根据临床症状、肝功能、血脂、Ｂ超制定以下疗效评定标准。治愈：症状基本消失，Ｂ超检查恢复正常，肝功能复常，血脂显著下降（ＣＨＯＬ≥２０％或ＴＧ≥４０％）或正常；显效：症状明显改善，Ｂ超检查明显好转（如由中度恢复到轻度），血脂下降（ＣＨＯＬ≥１５％或ＴＧ≥３０％），肝功能改善≥５０％；有效：症状好转，Ｂ超示声像图好转，血脂下降（ＣＨＯＬ≥１０％或ＴＧ≥２０％）及肝功能

7、改善≥３０％；无效：未达上述标准者。１．６统计学分析全部数据采用ＳＰＳＳ１１．０软件进行统计分析，计量资料以“ｘ±ｓ”表示，采用ｔ检验，计数资料采用χ２检验。２结果２．１对肝功能及血脂变化的影响治疗前两组肝功能及血脂比较，差异无统计学意义（Ｐ﹥０．０５）；治疗后两组肝功能及血脂均明显改善，与治疗前自身比较均差异有统计学意义（Ｐ﹤０．０１）；治疗后治疗组改善肝功能及血脂的作用均明显优于对照组（Ｐ﹤０．０５）。见表１。２．２总疗效比较4治疗组总有效率为９３．３％，对照组总有效率７３．３％，两组比较，差

8、异有统计学意义（Ｐ﹤０．０５），见表２。３讨论脂肪肝是指肝内脂类含量超过肝重的１０％～１５％或在组织学上肝实质脂肪化超过３０％～５０％，脂肪在肝脏中过量浸润未被消耗所致，多因长期过食脂肪、高胆固醇、低蛋白饮食，长期过量饮酒，肝炎治疗后期体重增加过快，内分泌失调及代谢疾病等造成，有部分脂肪肝可演变为脂肪性肝炎、肝纤维化及肝硬化等病理变化。中医认为，本病的病因病机多由过食肥甘厚味，多卧少动，或长期饮酒，形体肥胖，劳倦过度，情志失畅，年老体衰等引起肝脾失调所致，伤脾则脾虚运化失常，痰浊内