药剂学课堂笔记之片剂包衣

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1、药剂学课堂笔记之片剂包衣1.含义：包衣片：在普通片的表面包上一层衣服的片剂2.包衣的目的与分类①避光、防潮，以提高药物的稳定性；②掩盖苦味或不良气味，增加患者的顺应性；③隔离配伍禁忌成分，防止药物的配伍变化；④采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力、增加用药的安全性；⑤提高美观度；⑥改变药物释放的位置及速度。基本的包衣工艺：糖包衣，薄膜包衣，压制包衣薄膜衣又分为：胃溶型和肠溶型两种。无论包制何种衣膜，都要求片芯具有适当的硬度，以免在包衣过程中破碎或缺损；同时也要求片芯具有适宜的厚度与弧度，以免片剂互相

2、粘连或衣层在边缘部断裂。3.片剂糖包衣流程糖包衣（sugarcoating）优点：包衣材料便宜、易得、无毒；美观、不需要复杂设备；缺点：包衣时间长、所需辅料多、防吸潮性差，片面上不能刻字，人为因素影响较大。①包隔离层目的：是形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯。②包粉衣层目的：为了尽快消除片剂的棱角；操作时一般采用高浓度的糖浆（重复以上操作15次～l8次，直到片剂的棱角消失。③包糖衣层目的：粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。一般约包制10层～15层

3、。④包有色糖衣层目的：为了片剂的美观和便于识别，区别仅在于在糖浆中添加了食用色素。⑤打光目的：是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。4.薄膜包衣流程常用薄膜包衣工艺有有机溶剂包衣法和水分散体乳胶包衣法。薄膜包衣的材料薄膜衣的材料：通常由高分子材料、增塑剂、速度调节剂、增光剂、固体物料、色料和溶剂等组成。1.高分子包衣材料：普通型、缓释型和肠溶型三大类。（1）普通型即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。①羟丙基甲基纤维素（HPMC）②羟丙基纤维素（HPC）③丙烯酸树脂VI号本品是丙烯

4、酸与甲基丙烯酸酯的共聚物④聚乙烯吡咯烷酮（PVP）（2）.缓释型包衣材料①甲基丙烯酸酯共聚物；②乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素（CA）（3）.肠溶包衣材料邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）苯乙烯马来酸共聚（StyMA）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）:肠溶型Ⅰ号肠溶型Ⅱ号肠溶型Ⅲ号2.增塑剂：增塑剂能改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性。3.释放速度调节剂：又称释放速度促进剂或致孔剂。4.固体

5、物料及色料