gsp药品效期管理制度

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1、gsp药品效期管理制度　　篇一：GSP-药品有效期管理制度　　1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。2、依据：《药品经营质量管理规范》　　3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的管理。4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。5、内容：　　药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理，并进入近效期药品一览表（对距失效期一　　1　　年内的药品，养护人员可视经

2、营情况决定是否进入近效期药品一览表）。　　距失效期不到三个月的药品不得购进，不得验收入库（特殊情况报质量负责人批准）。近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。　　药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。　　对有效期不足六个月的药品应按月进行催销。　　对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行一次养护和质量检查。。及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。本制度自企业开办之日起每三个月考

3、核一次。　　篇二：新GSP认证药品有效期的管理的管理制度　　QM---007---XX---II药品有效期的管理制度第1页共1页　　药品有效期的管理制度　　一、目的：为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存养护　　质量，制定本制度。　　二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理　　办法》等法律法规。　　三、范围：药品验收员、养护员、保管员工作适用本制度。　　四、内容　　（一）近效期药品的慨念　　1、药品的有效期小于或等于一年半，药品距离有效期限只有半年的药品。　　2、

4、药品有效期大于一年半，且距离有效期只有一年的药品。　　（二）近效期药品的储存与养护　　1、有效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。　　2、药品应按批号进行储存与养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。　　3、加强对近效期药品进行养护检查，质管部负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。　　4、对效期不足12个月的药品应按月进行催销。　　5、近效期药品在货位上设置近效期标志或标牌。　　6、及时清理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。　　7、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程

5、序，对所储存药品的有效期实施动态监控，由养护员和保管员负责按月汇总，生成“近效期药品催销表”，分别报质管部和业务部门。　　（三）近效期药品的销售　　业务部应加强对近效期药品的销售，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。　　（四）近效期药品过期失效后，保管员应立即填“质量信息反馈表”一式三份，报质管部、业务部，由质管部核查后填写“药品停售通知单”一式三份，通知业务部、储运部，保管员将其移入不合格药品区，半年一次集中填写“不合格药品报损审批表”进行报废处理。　　篇三：药品储存管理制度(新GSP)　　药品储存管理制度　　文件编码：XX-XX-

6、014-04　　为规范本公司经营药品的保管工作，保证经营药品的质量，降低损耗，特制定本制度。　　1、验收合格的药品方可入库，仓管员凭验收员签字或盖章收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，仓管员有权拒收。　　2、药品保管员应按照药品的对温湿度的要求，将药品储存在相应的库区；包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；药品相对湿度为35%～75%；按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；按照药品的性能分区、分类储存。　　特别注意：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；

7、中药材和中药饮片分库存放；含特殊管理药品的复方制剂专区贮存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；　　《中华人民共和国药典》规定：　　避光：系指用不透光的容器包装。棕、黑，无色透明、半透明密闭：系指将容器密闭密封:系指将容器密封阴凉处：系指不超过20°凉暗处：系指避光并不超过20°冷处：系指2-10°常温：系指10-30°　　3、药品按批号及效期远近集中码放，不同批号不得混垛。　　4、应对在库药品实行定位管理，“五距”适当，垛间距不小于5厘米，与　　库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；堆码规

8、范、合理，严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。　　5、根据季节气候变化，做好库房温湿度管理工作，及时调节温湿度，配备24小时自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。自动