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1、美国肾脏病基金会－肾性贫血治疗指南肾性贫血的诊治原则1、关于K/DOQI及其前身DOQI 2000年更新版“NKFK2DOQI,2000”(K2DOQI的字面意义也更新成了kidney2diseaseoutcomequalityinitiative)的临床实践指南发表于2001年《美国肾脏病杂志》(AmericanJournalofKidneydisease)的增刊上[7]。它对原DOQI营养问题外的其它部分都进行了更新修订,包括指南条款、立论依据、下一步研究方向等。最新K2DOQI除覆盖CRF患者的营养
2、、肾性贫血、血透及腹透的充分性、血管通路等问题外,还将纳入慢性肾脏病的检查评估(evaluation)分类(classification)与归纳(stratification)、慢性肾脏病的骨代谢及相关疾病、以及动脉粥样硬化性冠心病相关的异常脂质血症等问题[http://www.kidney.org/professionals/doqi/kdoqi.cfm]。该方案的前言明确指出其指南条款仅仅是指南而已,而不是临床实践的标准或强行规定。这一方案不仅是肾脏病科专科医师临床实践的重要依据,也是内科医师、心血管科
3、医师、糖尿病专科医师、家庭医师、儿科医师的有益参考资料。其它地区或国家可以根据国情参照使用。2、NKF2K/DOQI肾性贫血的临床实践指南(2000年)介绍 2000年版NKF2K/DOQI肾性贫血的临床实践指南包括27条指南条款,有已发表文献支持的指南条款为证据性条款,而无确切证据支持的为观点性条款。27条指南条款分列于贫血的检查、目标血红蛋白水平、铁剂治疗、促红细胞生成素(EPO)治疗、EPO不敏感、红细胞成分输血、EPO治疗的可能副作用等七部分中。每一款(组)指南都有较完备的背景资料或/和立论依据,
4、后者不仅充分讨论现有医学文献的研究结果,而且详细交待了研究的方法及存在的问题,并附有后注进一步讨论更新的理由及依据。下文介绍该指南的部分引言及全部条款(即大号字体部分为原文),并简介相应条款的背景及立论依据。作者参照原文作简明讨论(小号字体部分),原文见英特网http://www.kidney.org/professionals/doqi/guidelines/doqi2uptoc.html。3、NKF2K/DOQI肾性贫血的临床实践指南(2000年)引言 正细胞正色素性贫血是大多数肾功能减退患者的临床表
5、现。所有这类患者的此种贫血均由同一发病机制所导致。在下述各指南条款中,“慢性肾脏病”(CKD)这一概念涵盖所有的慢性肾功能减退,也包括同种异体移植肾的功能不全及依赖透析的肾功能衰竭(后者统称为“终末期肾病”)。如未经治疗,肾性贫血(CKD贫血)会引起一系列生理异常,包括组织氧供与氧耗下降、心输出量增加、心脏扩大、心室肥厚、心绞痛、充血性心力衰竭、认知能力和思维敏度下降、月经周期改变、夜间阴茎勃起减少、以及免疫应答障碍等。此外,在儿童肾衰患者贫血还与生长发育迟缓和智能减退有关。这些并发症不仅影响了CKD患者的
6、生活质量和充分康复,而且还降低了他们的生存率。 CKD患者出现贫血的主要原因是患肾产生的EPO不足。其它造成贫血或参与贫血发生的可能因素有:缺铁,包括以下因素相关及非相关性缺铁,如反复抽血化验、针刺血管、透析器和管道中滞留血、胃肠道出血;严重甲状旁腺功能亢进;急慢性炎症;铝中毒;叶酸缺乏;红细胞寿命缩短;甲状腺功能减退;血红蛋白病,如α2地中海贫血。这些潜在致病因素若与贫血发生相关,都应加以全面考虑和分析。 重组人类促红细胞生成素(rHuEPO)自1986年后一直用于肾性贫血的治疗。其冠名多式多样,如r
7、HuEpo、EPO、Epoetin、α2EPOetin、β2Epoetin和erythro2poietin。α2Epoetin(由安进公司加洲ThousandOaks生产;在美国国内由安进公司以‘Epogen’商标销售及由Ortho生物技术公司及普强公司以‘Procrit’商标销售)是美国唯一被批准国内销售的重组人类促红素。除α2Epoetin外,β2Epoetin是另一种具有类似药理效应的rHuEpo产品,在除美国外的其他一些国家有售。α2Epoetin及β2Epoetin的临床试验已在美国和其它国家开展
8、,结果表明两者的临床疗效相似。制订下列贫血诊疗指南条款依据了这两种产品的研究文献。鉴于这些指南条款不仅实用于美国,还可为其他国家引用,所以各条款中“EPO”一词既可解释为α2Epoetin也可解释为β2Epoetin。专指α2Epoetin时将明确标示。一种名叫新式促红素刺激蛋白或NESP(由Am2gen,Inc生产)的新型促红素样分子,目前仍仅应用于临床试验,拟于2000年7月报FDA审批。NESP是一种类似E
