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时间:2018-09-30
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1、冷柜验证报告模板 篇一:冰柜验证模板 生物制药有限公司 BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜(6S02-005)IQ/OQ方案 起草人: 审核人: 批准人: 分发部门:QC 目录 1目的:...................................................................32范围:...................................................................33系统描述:...................
2、............................................34验证小组成员与职责:.....................................................35术语与缩略语:...........................................................36参考文献:...............................................................37确认前准备:............
3、.................................................3人员培训确认:.........................................................3验证用仪器仪表确认:...................................................4设备信息确认:..........................................................5文件确认:...................
4、...........................................58安装确认:...............................................................6主设备安装确认:........................................................6配套设备安装确认:......................................................79运行确认(OQ):..............
5、...........................................7先决条件:.............................................................7试运行确认:...........................................................8报警功能确认:.........................................................9温度均匀度、波动度、温度偏差确认(空载):....
6、.........................10温度均匀度、波动度、温度偏差确认(满载):.............................11开门测试:............................................................11断电测试:............................................................1310偏差跟踪:...............................................
7、.............141112 附件登记:...........................................................15总结:...............................................................16 1目的 本方案的目的是确认仓储部BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜(6S02-005)的IQ/OQ等符合设计要求。2范围 本方案的范围为仓储部BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜(6S02-005)。3系统描述 成都
8、XXXX制药有限公司仓储部BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜(6S02-005),是XXXX公司生产,通过导热介质排出箱体内的热量以达到制冷效果,计划用于需-20±5℃物料的保存。 本系统主设备安装于XXXX车间空压机房B121内。本系统组件包括: BC/B
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