药事管理习题集-新

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1、19药事管理与法规习题集第一章绪论；第二章药品、药学及药师简介2第三章药品质量监督管理3第四章药品注册管理5补充药品管理法概述7第五章药品生产管理8第六章药品经营管理11第七章医疗机构药事管理14第八章药品不良反应监测15第九章特殊药品管理16第十章中药管理17第十一章药品知识产权保护18补充药学伦理学与药学道德2019第一章绪论；第二章药品、药学及药师简介19一、单项选择题1．药事管理学是A社会科学的分支学科B药学科学的分支学科C药剂学的分支学科D药理学的分支学科2．GMP的全称为A药品经营质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品临床试验质量管理规范D药品非

2、临床研究质量管理规范3．GLP的全称为A药品经营质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品临床试验质量管理规范D药品非临床研究质量管理规范4．新修订的《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是A2001年8月28日B2001年2月28日C2001年12月1日D2001年7月1日5．19执业药师资格的注册机构为A国家食品药品监督管理局B国家人事部C国家卫生部D省级药品监督管理部门6．执业药师资格考试属于A药学技术人员岗前培训考试B主管药师资格认定考试C中级专业技术职称考试D职业资格准入考试7．执业药师执业的范围是A药品生产、药品经营、药品检验B药品研

3、制、药品生产、药品经营C药品生产、药品研制、药品检验D药品经营、药品使用、药品生产8．执业药师注册的有效期为A2年B3年C4年D5年9．执业药师注册有效期满前几个月，执证者须到原执业注册机构申请办理在此注册手续A1个月B2个月C3个月D4个月10．全国执业药师资格注册管理机构为A国家食品药品监督管理局B国家人事部C中国执业药师协会D中国药学会11．医疗机构药师的职能不包括A调配处方B修改处方C提供药学保健D提供药物信息12．执业药师注册不需要提供的信息是A学历证明B《执业药师资格证书》C健康体检证明D身份证明复印件13．执业药师不予注册的情况不包括A不具有完全

4、民事行为能力B受刑事处罚后不满2年C受行政警告处分不满2年D受取消职业要是职业资格处分不满2年二、多项选择题1药事组织的基本类型有（）A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织2药事管理的特点主要体现在A专业性B政策性C实践性D时效性3药事管理研究的范围，其中有A药品生产管理B药品经营管理C药事管理立法D药品价格管理4执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是A健康体检证明B取得《执业药师资格证书》C经执业单位同意D遵纪守法、遵守职业道德5执业药师再次注册必须同时交A《执业药师资格证书》B《执业药师注册证》C健康体检证

5、明D《执业药师继续教育登记证书》6负责执业药师资格考试工作的部门是A国家食品药品监督管理局B国家人事部C中国执业药师学会D中国药学会7执业药师注册后予以注销注册的情况包括A受刑事处罚B受开除行政处分C被吊销《执业药师资格证书》D受党内开除党籍处分8执业药师执业范围包括A药品生产单位B药品研制单位C药品经营单位D药品检验单位三、思考题1．如何理解药品的概念？2．什么是处方药和非处方药？3．药品的质量特性有哪些？4．执业药师考试的科目有哪些？19第三章药品质量监督管理19一、单项选择题1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国

6、务院决定成立直属国务院的A国家药品监督管理局B国家药品质量监督管理局C国家食品药品监督管理局D国家食品药品质量监督局2．依法负责监管麻醉药品、精神药品的是A药品注册司B安全监管司C市场监督司D医疗器械司3．对药品注册申请进行技术审评的机构是A国家药典委员会B国家食品药品监督管理局药品认证管理中心C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理局药品审评中心4．负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A国家药典委员会B中国药品生物制品检定所C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心5．负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织

7、工作机构是A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心6．负责药品在评价和淘汰药品的审核工作的是A药品注册司B安全监管司C市场监督司D医疗器械司7．承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是A国家药典委员会B中国药品生物制品检定所C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心8．负责指导全国药品检验机构业务工作的机构是A药品注册司B安全监管司C市场监督司D医疗器械司9．下列组织中属于药品生产企业的是A济南市药品检验所B济南市药物研究所C康民制药股

8、份公司D长江市医药公司10．下列组织中