医学课件现代医学新技术的法律问题

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1、第十五章现代医学新技术的法律问题李超1．人类辅助生殖技术和人类精子库的法律规定。2．脑死亡的概念和立法。3．安乐死的概念和我国法律对于安乐死的态度。4．基因的概念以及关于基因资源的保护和克隆技术的合理利用。第一节人工生殖法律问题一、人类辅助生殖技术和人类精子库（一）人类辅助生殖技术的概念人类辅助生殖技术（assistedreproductivetechnology，ART），是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术。人的自然生殖是一个过程，由性交、输卵管受精、植入子宫、子宫内妊娠、分娩等步骤组成。但这个过程可能发生缺陷，为了改变

2、、控制或改造自然生殖过程，就诞生了生殖技术，通过生殖技术替代自然生殖的一个或多个步骤。人类辅助生殖技术分为人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其各种衍生技术。1.人工授精人工授精（artificialinsemination，AI），是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法。根据精液来源不同，分为丈夫精液人工授精（artificialinseminationbyhusbandsemen，AIH）和供精人工授精（artificialinseminationbydonorsemen，AID）。2.体外受精－胚胎移植技术体外受精－胚胎移植技术(i

3、nvitrofertilizationandembryotransfer，IVF-ET)及其各种衍生技术，是指从女性体内取出卵子，在器皿内培养后，加入经技术处理的精子，待卵子受精后，继续培养，到形成早早期胚胎时，再转移到子宫内着床，发育成胎儿直至分娩的技术。由于体外受精－胚胎移植技术是有技术人员在试管器皿中操作，俗称“试管婴儿”技术。（二）人类精子库的概念人类精子库是指以治疗不育症以及预防遗传病等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子的机构。二、人类辅助生殖技术和人类精子库的历史与立法最早出现的人类辅助生殖技术是人工授精，1799年，英国外科医生

4、约翰·亨特（JohnHunter）用海绵方法试验成功，为人类最早实施人工授精技术。1890年杜莱姆逊（Dulemson）试用于临床。由于要使用供体精子，提出了供体精子的贮存问题。于是出现了贮存精子的机构——人类精子库。1983年我国湖南医学院生殖工程研究组用冷冻精液的人工授精取得成功，婴儿顺利成功。1984年上海第二医学院用洗涤过的丈夫精子施行人工授精获得成功。1986年青岛医学院建成了我国第一座人类精子库。相比之下，体外受精－胚胎移植技术的历史并不长，1978年7月25日，在英国兰开夏奥德姆医院诞生了世界上第一个“试管婴儿”；我国大陆首例试管婴儿于1988年3

5、月10日在北京医科大学第三医院平安诞生，这被称为第一代试管婴儿技术，后出现第二代试管婴儿技术（卵胞浆内单精子注射，intracytoplasmicsperminjection，ICSI）、第三代试管婴儿技术（植入前胚胎遗传学诊断，preimplantationgeneticdiagnosis，PGD）。上述技术在临床应用过程中，又出现了替他人妊娠的代孕技术。美国从20世纪70年代开始，在美国的许多州，成立了代孕技术中心，2000年10月哈尔滨医科大学第二医院妇产科通过媒体宣称已经成功进行代孕技术，这位代孕母亲是替因病切除子宫的姐姐代孕的。为了规范对人类辅助生殖技

6、术和人工精子库的管理，2001年，国家卫生部颁布实施了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》，并于8月1日起实施。随后，又分别颁布实施了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库技术规范》、《人类精子库基本标准》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》。目前，我国生殖技术方面的法规共有六部，分别是：《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》、《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》、《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》。这些规章效力级别低，作用有限。人工生殖涉及人类生育这一重大问题，因此，有必要制定专门的法律来规范人

7、工生殖技术的应用。三、人类辅助生殖技术和人类精子库的审批与设立根据规定，卫生部主管全国人类辅助生殖和人类精子库技术应用的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内人类辅助生殖技术和人类精子库的日常监督管理。（一）申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符合的条件申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当具备如下条件：具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员；具有与开展技术相适应的技术和设备；设有医学伦理委员会；符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的要求。（二）申请设置人类精子库的医疗机构应当符合的条件申请设置人类精子库的医疗机构

8、应当如下条件：具有医疗机