gmp员工培训管理制度

《gmp员工培训管理制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、gmp员工培训管理制度　　篇一：GMP培训管理规程　　目的：建立一个GMP培训管理规程。　　范围：企业的GMP培训均应按本规程进行管理。　　职责：人力资源部、质量管理部、产品研发中心、生产技术部对实施本规程负责。内容:　　1.建立培训考核制度，按GMP管理要求，由人力资源部实施对各级受训人员进行定期考核。　　培训和考核，应以提高员工素质为目的，使员工牢记GMP的概念，对自己的职责十分清楚，岗位SOP十分熟悉，在工作中严格按照SOP去做，力求生产管理的规范化。　　3.企业职工应先培训后上岗，上岗培训应包括GMP的

2、教育，经考核合格后，方可取得《上岗证》。　　4.各类型、方式的培训，每次培训后，参加培训的全体人员均应有培训效果的评价考核。　　5.培训要求：　　对各级负责人进行GMP培训教育，使其具有高度的质量意识、管理知识，懂得实施GMP　　的意见和内容，掌握实施GMP的有关知识、方法和评价的基本准则。　　对技术、管理人员应进行专业知识和管理知识的培训，使他们在各自的岗位上，认真实　　施GMP所规定的岗位的职责和活动内容。　　对所有质检人员和操作人员进行全面的有关GMP的知识、操作技能和方法的培训，使他　　们了解规范的基本

3、知识和本岗位的质量责任。　　应重视对全体职工的清洁卫生的教育，使之养成良好的卫生习惯，特别是从事于洁净区　　生产和清洁卫生（包括工作服的清洗）人员，使他们了解清洁卫生在药品生产中的重要性，明确本岗位的质量责任　　应对洁净区净化设施的管理人员、设备维护保养人员进行有关GMP知识、技能和方法的　　培训，明确本岗位的质量责任。　　6.培训内容：　　企业管理人员：企业的各级负责人、生产技术、质量管理、产品研发、销售等各部门的　　管理人员，在GMP培训的基础上，对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关药　　事法规及

4、相关的法律法规。　　对企业管理人员和各级管理人员每季度定期进行管理管理法律法规培训。　　各级操作人员：其培训内容应包括GMP、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、企业规　　章制度、岗位标准操作程序、卫生培训、生产纪录的填写、洁净作业培训、岗前培训（包括上岗及转岗的安全、SOP、操作等）、职业道德和药事法规方面的培训等。　　7.培训方式：　　公司内培训：　　进厂教育：对新进公司的员工进行企业各项规章制度、职业道德的教育，遵循并接受　　有关制度的约束，并承担其义务。　　上岗教育：新上岗的员工进行岗位责任制、生产

5、工艺规程管理规程及标准操作程序的　　教育，实行先培训，考核合格后才上岗的制度。　　针对实际问题，请有关教师、专家来公司讲课，集中培训。　　送外培训：　　工程技术人员要求不断更新知识，提高素质，每年参加市以上部门举办的继续教育培　　训班。　　药品质量检验的人员应全面进行GMP文件学习以及药品检验专业技术知识的培训，有　　计划地选送其到上级部门或大专院校进修学习。　　参加各种对口的技术学习班和研讨班。　　8.GMP培训档案管理：员工的GMP学习培训和考核成绩由公司人力资源部记录归档。　　每次GMP培训均要有培训考勤

6、记录，培训人员在培训考勤记录上签名，并有授课教师签　　名。　　公司人力资源部建立“员工培训台帐”，记录GMP培训日期、培训单位、课时、培训内容　　摘要，授课教师姓名及工作单位、学历、职称。　　公司人力资源部设立“员工个人培训记录表”档案，以记录员工接受GMP培训的日期、　　名称、内容、课时、方式、培训部门和考核结果。　　9.经GMP培训考核后，对参加学习的员工GMP成绩进行归类、存档，作为晋升、提薪、上岗　　的依据。　　篇二：GMP人员培训　　人员培训　　（一）人员培训检查重点和常见缺陷　　检查员在进行“人员培

7、训”的检查时，应查看企业的培训管理制度、培训计划、培训档案等书面资料。通过培训材料的检查，常见以下几类缺陷，如：　　1、培训制度不完善，对新进人员、转岗人员的培训要求不明确，对新订或修订文件未明确应培训；　　2、未制定年度培训计划；　　3、培训记录不完善,培训档案归档内容不全，例如缺少培训教材、考核内容；　　4、未经培训即上岗操作（这类缺陷可先从岗位操作记录着手，抽查操作记录上显示的相关人员的培训记录）；　　5、无维修、辅助人员卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核记录；　　6、未对企业负责人或其他高

8、层管理人员进行规范及药品法律法规的培训。上述常见的缺陷，正是我们查看培训资料时应关注的重点。有时，我们发现企业在人员培训上有弄虚作假的现象。在对某个企业的检查中，发现个别岗位人员的培训记录时间早于其进入企业的时间，显然这家企业培训记录有作假情况。这种情况并非这家企业独有，我们在检查时要特别注意。　　查看培训资料往往有很大的局限性，书面资料并不能准确地反映培训的效果，企业往往也缺乏对培训