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时间:2018-09-29
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1、药品连锁企业统一配送管理制度 篇一:03药品配送管理制度 潜江市老百姓大药房医药连锁有限公司GSP管理文件 为加强公司药品统一配送管理,不断提升和规范零售连锁门店药品经营行为,保障药品质量。根据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)的要求建立本制度。 二、范围 适用于公司零售连锁门店药品配送的管理。 三、责任人 企业负责人、质量管理员对本制度的实施负责。 四、内容 术语和定义: 药品配送是指药品零售连锁公司配送中心根据门店的要货计划将药品配送、运输至门店的行为。 零售连锁门
2、店是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。 药品配送退回是指零售连锁门店退回配送企业的药品。 制度内容: 药品配送管理: 药品配送必须严格执行药品管理有关法律法规和行政规章,依法配送。 零售连锁门店坚持“质量第一”,贯彻“按需配送”的原则。根据公司总部经营计划、经营目标和市场需求信息进行分析,对零售连锁门店“配送订单”实行监控,降低成本,加快资金周转。 公司零售连锁门店所经营的全部药品必须
3、由公司总部统一配送,零售连锁门店无任何其它途径的购货权。 零售连锁门店对在配送收货验收、陈列过程中发现的不合格药品按照《不合格药品、药品销毁管理制度》规定退回公司总部仓库并及时查明不合格原因。 配送订单管理: 零售连锁门店应当按照公司总部配送的具体品种存储限量,及时向公司总部上传“配送订单”,“配送订单”应做到优化库存结构、保证经营需要,避免积压滞销。 药品配送数量要根据近几个月的销量和当前的时令确定,符合实际情况,不能肓目地加大计划和增设品种,也不能因人为原因对常规品种经常造成缺货。 零售
4、连锁门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况,收集顾客对药品质量及疗效的反映,及时向公司总部反馈,为优化零售连锁门店药品结构提供依据。零售连锁门店“配送订单”确认后,计算机系统自动生成“配送记录”,并将数据传输至储运部,配送开票确认后,计算机系统打印“药品配送单”提示出库及复核。 “药品配送单”包括药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期配送数量、单价、金额、配送日期、开票员、发货人员、复核人员等内容。 药品到货时,收货人员应当按照“药品配送单”,对照核实药品实物,做到
5、票、账、货相符。“药品配送单”应当至少保存5年。 零售连锁门店配送退回范围: 效期在7个月以上(包括7个月)8个月以内的药品。 滞销的商品(1个半月~2个月)。 公司总部通知召回药品。 篇二:连锁药店GSP管理制度(最新)) XX年版 GSP.质量管理体系文件 总部质量制度目录 1、质量体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、质量管理文件的管理制度5、质量管理工作检查和考核制度6、质量信息管理制度7、质量风险评估管理制度8、质量否决权管理制度 9、供货
6、单位及销售人员合法资质审核制度10、首营企业和首营品种审核制度11、药品采购管理制度12、药品收货管理制度13、药品验收管理制度14、药品入库储存保管制度15、药品在库养护管理制度16、药品出库复核管理制度17、药品配送管理制度18、药品配送运输管理制度19、含特殊药品复方制剂管理制度20、药品有效期管理制度21、不合药品销毁管理制度 XX年版 GSP.质量管理体系文件 22、不合格药品管理制度23、药品退货管理制度24、药品召回管理制度25、质量查询管理制度 26、质量事故、质量投诉管理制度
7、27、药品不良反应报告管理制度28、环境卫生人员健康管理制度29、质量教育培训及考核制度30、设施设备保管和维护制度31、设施设备验证和校准制度32、记录和凭证管理制度33、计算机信息系统管理制度34、药品采购质量评审制度35、进口药品管理制度36、冷藏药品管理制度37、温度自动监测管理制度38、门店经营资格审核管理制度39、质量管理制度考核制度40、中药饮片购、销、存管理制度41、电子化监管工作制度 XX年版 GSP.质量管理体系文件 1、目的:质量管理体系文件,是质量管理体系开展质量活动,推
8、动体系运行的依据,可以贯穿到质量策划;质量控制;质量保证;质量改进;质量风险管理等措施。 2、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP规范(XX年)第二章第四节的规定,制定质量管理体系文件。 3、范围:适用于本企业各类质量管理体系相关文件的管理。 4、职责:人事综合管理部;质量负责人;质量管理部。企业负责人对本制度的实施负责5、规定内容: 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过
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