药品经营质量管理规范实施细则XX

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1、药品经营质量管理规范实施细则XX　　篇一：XX年药品经营质量管理规范及实施细则考试试题(二)　　药品经营质量管理规范及实施细则考试试题(二)　　一、A型题（本大题58小题．每题分，共分。题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。）　　第1题　　在药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是　　A在职在岗，不得为兼职人员　　B可为兼职人员的从事过药检人员　　C以天数兼职的药检人员　　D经验丰富的上一级药检所人员兼职　　E在职在岗　　【正确答案】：A　　【本题分数】：分　　第2题　　药品

2、批发和零售连锁企业应制定的质量管理方面的制度有　　A20项　　B17项　　C15项　　D13项　　E10项　　【正确答案】：C　　【本题分数】：分　　第3题　　新开办的药品经营企业认证书有效期为　　A5年　　B4年　　C3年　　D2年　　E1年　　【正确答案】：E　　【本题分数】：分　　第4题　　"药品经营质量管理规范"的适用范围是　　A经营药品批发业务的企业　　B兼营医药商品的其他企业　　C医药商品专营企业　　D所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业　　E经营药品零售业务的企业　　【正确答案】：D　　【本题分数】：分　　第5

3、题　　药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请　　A卫生行政监管部门仲裁　　B某个中立单位仲裁　　C有关法定检测部门仲裁　　D法院仲裁　　E一般检测单位仲裁　　【正确答案】：C　　【本题分数】：分　　第6题　　零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的　　A设备　　篇二：药品经营质量管理规范及实施细则培训试题　　《药品经营质量管理规范》及其实施细则培训试题　　姓名得分　　一、单选题（共50分，每题5分）1、药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织　　A、主要负责人B、质量管理机构负责人C、执业药师D、专业技术人

4、员　　2企业直接接触药品的工作人员（）　　A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每l年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案　　3、药品经营企业的四大记录不包括（）　　A、入库验收记录B、购进记录C、出库复核记录　　D、销售记录E、药品养护记录　　4、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）　　A、业务部门B、质量管理部门C、财务部门D、企业经理办公室　　4、阴凉库的温度范围是（）　　A、2~10℃B、≤20℃C、≤10℃D、0~30℃　　5、药品质量验收，包括药

5、品外观的性状检查和药品内外包装及（）的检查。　　A、规格B、标识C、数量D、批号E、质量　　6、药品经营质量管理规范适用于（）　　A、药品生产企业B、药品批发经营企业　　C、药品使用单位D、药品零售经营企业　　E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业　　7、对药品质量具有否决权的部门是（）　　A、业务部B、质量管理部C、总经理D、仓管部　　8、购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决（）　　A、假劣药B、质量不合格的药品　　C、由不合法企业经营和供应的药品D、以上都是　　9、药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原

6、始记录，验收记录至少保存（　　A、1年B、2年C、3年D、5年　　10、现行《药品经营质量管理规范》施行日期是（）　　A、XX年7月1日B、XX年7月1日　　C、XX年5月1日D、XX年5月1日）　　二、多选题（每小题6分，共30分）　　1、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，　　应包括（）　　A、购货单位B、品名C、批号D、复核人员　　2、储存药品中应遵守（）　　A、在库药品均应实行色标管理　　B、药品按温、湿度要求储存于相应的库中　　C、内用药与外用药应分开存放　　D、药品应按批号集中堆放　　3．仓

7、库存放药品划分的五大库（区）是（），以上各库区应有明显标志并实行色标管理。　　A、待验库（区）B、合格品库（区）C、不合格品库（区）　　D、退货库（区）E、发货库（区）　　4、药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（）　　A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损　　C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期　　5、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括（）　　A、购货单位B、品名C、批号D、复核人员　　三、判断题（共20分，每题2分，对的“?”，错的“×”）　　1、企业从事质量管

8、理的人员可以兼职（）　　2、退货记录需要保存一年（）　　3、凡与法定质量标准(转载于:小龙文档网:药品经营质量管理规范实施细则XX)及有关规定不符合的药品均属不合格药品（）。　　4、药品出库必应进行复核和质量检查合格后方可发出（）　　5、药品出库应遵循：先产先出、近期先出和按