药品流通企业自查报告

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1、药品流通企业自查报告　　为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：　　(一)管理职责　　我院成立了药事管理工作领导小组，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。　　(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。　　1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管

2、理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.　　2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。　　(三)设施设备　　我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相

3、关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。　　(四)进货管理　　1、严把药品购进关。认真执行国家基本药物制度政策，确保采购药品合法性100%。执行质量第一，规范经营的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。　　2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

4、　　(五)储存于养护　　1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。　　2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。　　(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。　　(七)药品的调拨与处方的调配　　1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。　　2、做到药品付给均符合相关规定

5、。保存好医师处方，建立完整的销售记录。　　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。　　4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。　　(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。　　一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题

6、：　　1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;　　2、对员工的培训还有待进一步加强;　　3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。　　对存在的问题我院一定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。　　随着XX县医药经济的快速发展，全县药品流通市场急剧扩大，药品流通企业的数量呈现快速的增长势头。截止XX年10月零售药店数目为270家，新发证的药品零售企业20多家。XX县食品药品监督管理局XX年

7、5月份对药品零售企业实行网格化监管以来，在一定程度上规范了药品经营企业的质量管理行为，保证了流通药品的质量，但是如何保证药品流通企业在日常经营中严格遵照《药品经营质量管理规范》经营是监管部门亟待解决的问题。　　(一)对药品流通企业的日常监管　　每年我们对辖区内的药品经营企业检查2遍(平时抽查和群众举报)除外，逐步完善了零售药店的日常监管制度，调研期间，我们共对辖区内200余家药品流通企业进行了日常检查，对药品流通企业通过认证后的经营情况进行了详细的了解。　　(二)对药品流通企业进行监督检查情况　　

8、从XX年4月起，我局按照gsp标准展开了对药品零售企业的监督检查，共对200余家在通过gsp认证的药店进行了检查。现场检查时，检查员们对这些药店自通过认证后的经营情况、各项档案、操作记录进行全面综合的检查，从人员的培训教育、质量制度的执行情况、药品的购进、储存养护、销售和售后服务多方面获取了第一手资料。　　(三)对XX年稽查队立案查处的案件资料进行分析调查中，我们认证的查阅了稽查队XX年来所查处的所有案件，对所有案件资料进行了整理分析。　　XX年，在对200余家个体药品零售企业的检