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《药事法规教学案例库及案例分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、目 录1、违法药品广告案12、“蒙茸胶囊”案23、医疗器械案34、擅自配制制剂案55、“泰元胶囊”销售案66、“人α－干扰素”生产销售案87、药品销售案108、药品销售案129、虚假医疗广告致人损害案1310、擅自删改药品说明书致人损害案1511、行政垄断案1812、兽药店经营人用药品案2013、假冒品牌药品案2114、兽用医械出售给人体使用案2215、购进药品无记录案2316、流动售药案2417、药品无照经营案2518、违反药品说明书案2619、违反药品说明书案2720、非法包装案2821、药品经营地址变更案2922、药品捆绑赠
2、品销售案3023、从一则案例看《药品管理法》第八十条的适用3224、非法售药案例3725、将过期药品赠送他人使用案例4026、药品不良反应案例4227、贿赂医生案4428、网上伟哥假药案4529、 变造广告审查文件案4730、中山特大制造冒牌药品商标案4831、新药技术转让合同纠纷案4932、 虚假药品广告案5133、齐齐哈尔恒瑞药业生产假药案5234、“齐二药”假药事件5635、违法销售二类精神药品“安定注射液”5836、广东曝光非法行医5937、西医自制中药制剂6138、外来医生自制假药害苦患者6239、经营假药案6340、食品
3、套用药品名称案6441“玉盘消渴片”假药案4142、假冒“达菲”案6643、使用头孢曲松钠制剂死亡案6744、广东佰易人免疫球蛋白事件6845、“梅花K”假药案7046、“欣弗”事件71181、违法药品广告案案情介绍：日前在街头收到了一份药品广告宣传手册。该手册宣传的是一种名为“××固本口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、脑血栓、偏瘫、高血压、糖尿病、肝炎、风湿性关节炎、哮喘、肺气肿、男女不育、子宫肌瘤、雀斑、脱发等大小多达69种
4、疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。更悬乎其悬的是，该药宣称“患者如每年服用××固本口服液10盒以上，除了能保证没病没灾，还能使生命延长至少20年！该药指定经销地点为××益健堂药店等27家药品经营企业。经调查，××固本口服液”的药品（国药准字××0020615）是国家食品药品监督管理局批准的。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚，心神不宁引起的体倦乏力，头晕耳鸣，食欲不振，腰膝酸软，遗精，盗汗，心悸失眠等症。案例分析:显而易见，这是一份的内容严重失实的违法药品广告。这
5、与其广告所大力宣传的适应症明显不符，广告虚假宣传的适应症范围要远远大于国家批准的合法范围。道理是显而易见的，广大无辜的消费者是受了违法广告的蛊惑，到这27家药店去购买治疗“癌症、偏瘫、肝炎、男女不育等69种疾病”的“多病一药”的，是去购买能“祛病消灾、延年益寿至少20年”的“神药”的，而不是去购买仅具有“益气养血、健脾固肾”的保健功能的××固本口服液。对于每一个上当受骗的消费者来说，这27家药店所做虚假宣传的××固本口服液就是骗人钱财、误人生命的“假药”，根据《药品管理法》第48条第三款的规定，该××固本口服液所做的虚假宣传存在“所
6、标明的适应症或者功能主治超出规定范围”的情形，故应当将发布这些违法药品广告手册的27家药品经营企业所销售的××固本口服液按“假药”论处。药监部门理应依照《药品管理法》中关于假药的处罚条款对上述27家进行虚假宣传的药品经营企业处以“药品货值金额二倍以上五倍以下”的高额罚款。2、“蒙茸胶囊”案案情简介:2002年底,武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分,属假药。经反复追查确认后,对汉口唐家
7、墩某花园的售假窝点进行了查处。现场检查发现,该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”,“旺根”以及送货单,宣传单,销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”,“保定纤美实业有限公司”,“保定纤美实业有限公司合同专用章”,“山西清华科技开发有限公司”,“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查,非法经营者梁某,自2002年4月起来汉租住某花园,无任何证照从事非法经营活动；同年9月搬至另一单元从事“旺根”,“蒙茸胶囊”的销售。为掩人耳目,牟取暴利,梁某在汉私刻
8、上述5枚公章用于与药店签协议,在三证上加盖公章；其他5枚印章为活动期间使用。现已查明:梁某已销售“旺根”1829盒,标值70,978元；共销售“蒙茸胶囊”1394盒,标值16,461元。总计销售金额235,439元。案例分析：本案涉及
