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1、纠正和预防措施控制程序程序编号:NBGJ-QMS-QP-24版本:A/修改状态:0编制:吴镜明审核:刘家成批准:袁峰日期:2013年4月1日宁波港机厂2013年4月06日起实施5纠正和预防措施控制程序程序编号:NBGJ-QMS-QP-24版本:A/修改状态:01.目的:查明并消除实际和潜在不合格产生的原因,防止不合格发生和再发生。2.范围本厂生产过程、管理过程中已发生的和有可能发生的产品(或生产(施工)安全隐患)和过程的不合格,在采取纠正和预防措施时的评审、分析,确定采取措施和实施过程中的跟踪、验证。3.引用标准ISO9000:2000《
2、质量管理体系—基础和要求》ISO9001:2000《质量管理体系—要求》NBGJ-QMS-2008质量手册4.职责4.1厂长或管理者代表,负责对重大质量问题的纠正和预防措施的批准和组织实施。4.2技术质量科负责纠正和预防措施的组织协调工作,并对质量体系运行中的不合格进行纠正。对过程和结果进行控制、跟踪、检查、评价,提出考核奖惩建议。4.3技术质量科负责对产品不合格,提出纠正和预防措施要求,并跟踪验证。4.4生产经菅科负责对生产(施工)安全环境不合格,提出纠正和预防措施要求,并跟踪验证。4.5内审员负责对内审时发现不合格的跟踪验证。4.6责
3、任部门负责实施纠正和预防措施。5.纠正和预防措施对象反复出现或有可能出现的不合格品、质量事故、生产(施工)安全事故或生产(施工)安全隐患、顾客投诉、进货批量不合格品、内审不合格项、外审不合格项、数据分析结果等均应采取纠正或预防措施。6.纠正和预防措施流程发现不合格/潜在不合格评价采取措施的必要性分析不合格原因确定采取的措施评审不合格的影响程度N文件更改验证实施措施的结果记录措施的实施实施措施Y7.步骤及要求7.1纠正和预防措施的提出7.1.1纠正和预防措施提出的依据:A客户的投诉;5纠正和预防措施控制程序程序编号:NBGJ-QMS-QP-
4、24版本:A/修改状态:0B数据分析的结果;C反复出现的不合格检验记录;D质量、生产安全事故或生产(施工)安全产生的隐患;E内、外审不合格报告;F其他与质量体系运行有关的不合格。7.1.2纠正和预防措施提出的方式:A)口头方式发现不合格人员可向有关领导以口头方式提出纠正和预防措施建议,管理人员在其职权范围可以口头方式向下属提出纠正和预防措施指令,口头方式提出来的一般仅限于轻微的容易消除的不合格。B)书面形式当不合格较严重时,一律采取“纠正或预防措施报告单”,呈送至生产经营科或技术质量科,由生产经营科或技术质量科归口汇总经评审确定后,发至责
5、任部门,责任部门按报告单进行实施。7.1.3纠正和预防措施的提出通常各部门发现、收集到的不合格,在职能范围内的根据不合格产生的原因,立即向责任人提出纠正和预防措施要求。超出职能范围的不合格。属于产品方面的性能直接通知责任人向责任人提出纠正和预防措施要求,或向技术质量科提出纠正和预防措施要求,技术质量科分析不合格产生的原因,制定纠正和预防措施;属于体系方面的向行政科提出纠正和预防措施要求。行政科指令责任人分析不合格产生的原因,并制定纠正和预防措施。7.2纠正和预防措施的评审7.2.1对一般的纠正和预防措施,可以不经评审便可采纳。但对重大的、
6、涉及面广的会引起体系文件更改的或产品结构数据改变的纠正和预防措施,由责任部门或管代组织有关人员评审,以确保措施的切实有效。7.2.2评审要点A不合格涉及的部门和人员以及影响程度;B措施的先进性和可靠性,能体现先进的管理和防止再发生;C措施实施时,能切实有效地解决问题,并不会影响其他产品或过程;D是否对有影响的产品或过程一并采取相应措施。7.3纠正和预防措施的确认批准纠正和预防措施评审后,由该项目部门负责人确认批准。属主管部门责任时,由厂长或管理者代表确认批准。7.4纠正和预防措施的实施措施被确认批准后,由责任部门按确定的措施实施,并记录和
7、随时报告实施的情况。5纠正和预防措施控制程序程序编号:NBGJ-QMS-QP-24版本:A/修改状态:07.5纠正和预防措施的验证对措施实施过程及结果由厂办、内审员或技术质量科负责组织人员验证,并记录验证结果。内审时提出的纠正和预防措施执行“内部质量审核程序”规定,采用“不合格报告”方式验证。7.6验证要求A主要实施过程和结果符合措施要求;B在实施过程中能及时发现问题,分析原因、采取新的措施加以克服解决;C对一经验证行之有效的纠正和预防措施,应形成或更改文件,加以巩固、完善,并予以记录。D对验证无效的纠正和预防措施,应重新按第7条执行。8
8、.例外处置客户投诉时,责任部门或人员应立即进行纠正,解决客户投诉的问题,然后按本程序第7.1.3条款规定执行。9相关文件9.1《不合格品控制程序》9.2《内部审核程序》9.3《产品检验和试验控
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