第一类医疗器械备案凭证

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1、第一类医疗器械备案凭证陕西文锐医疗器械有限公司：    根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：穴位医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备20180001号。 西咸新区市场服务与监督管理局        （盖章）               日期：2018年05月19日            第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕械备20180001号备案人名称:陕西文锐医疗器械有限公司备案人组织机构代码:91611104059664557F备案人注册地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号生产地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连

2、腾地产办公大楼一楼代理人:/代理人注册地址:/产品名称:穴位医用冷敷贴型号/规格:寒/热腹泻型、肠炎型、寒/热咳嗽、清火型、寒/热感冒型、健胃消食型、晕车型、痔疮型、咽炎型、失眠型；80mm*80mm、70mm*70mm；特殊尺寸根据客户要求产品描述:由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。预期用途:用于人体穴位的冷敷理疗。适用于痔疮、寒/热腹泻、肠炎、寒/热咳嗽、寒/热感冒、积食、晕车、失眠、咽炎等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期:西咸新区市场服务与监督管理局备案日期：2018年05月19日变更情况:第一类医疗器械备案凭证陕西文锐

3、医疗器械有限公司：    根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：胆康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕西械备20180002号。 西咸新区市场服务与监督管理局        （盖章）               日期：2018年05月22日第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕西械备20180002号备案人名称:陕西文锐医疗器械有限公司备案人组织机构代码:91611104059664557F备案人注册地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号生产地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼代理人:/代理人注册地址:/产品

4、名称:胆康医用冷敷贴型号/规格:胆囊炎型、胆结石型；80mm*80mm、70mm*70mm、特殊尺寸根据客户要求。产品描述:由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。预期用途:用于胆囊部位的冷敷理疗。适用于胆囊炎、胆结石等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期:西咸新区市场服务与监督管理局备案日期：2018年05月22日变更情况:第一类医疗器械备案凭证陕西文锐医疗器械有限公司：    根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：肤康冷敷凝胶予以备案，备案号：陕械备20180003号。 西咸新区市场服务与监督管理局        （盖章）   

5、            日期：2018年05月22日  第一类医疗器械备案凭证陕西凯瑞生物医学科技有限公司：    根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备20180004号。 西咸新区市场服务与监督管理局        （盖章）               日期：2018年05月22日            第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕械备20180004号备案人名称:陕西凯瑞生物医学科技有限公司备案人组织机构代码:9161110007451336X4备案人注册地址:陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区生产地址

6、:陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区代理人:/代理人注册地址:/产品名称:医用冷敷贴型号/规格:退热型（1贴/袋）、牙周型（1贴/袋）、眼贴型（2贴/袋）产品描述:由无纺布背衬层、凝胶层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。预期用途:用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期:西咸新区市场服务与监督管理局备案日期：2018年05月22日变更情况:第一类医疗器械备案凭证陕西文锐医疗器械有限公司：    根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：筋骨康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备20180005号。 西咸新区市

7、场服务与监督管理局        （盖章）               日期：2018年05月25日     第一类医疗器械备案信息表 备案号：陕械备20180005号备案人名称:陕西文锐医疗器械有限公司备案人组织机构代码:91611104059664557F备案人注册地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号生产地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼代理人:/代理人注册地址:/产品名称:筋骨康医用冷敷贴型号/规格:腰腿痛型、颈椎病型、肩周炎型、腰肌劳损型、风湿关节炎型、跌打损伤型、滑膜炎型、腱鞘炎型、风湿类风湿

8、型、万通筋