医疗器械使用质量监督管理办法

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1、千讯（北京）信息咨询有限公司http://www.qianinfo.com医疗器械产品项目可行性研究报告千讯咨询-《医疗器械产品项目可行性研究报告》第17页千讯（北京）信息咨询有限公司http://www.qianinfo.com《医疗器械产品项目可行性研究报告》《医疗器械产品项目可行性研究报告》是对拟建的医疗器械产品项目的市场需求、技术方案、资金计划、财务效果、社会影响、投资风险等进行全面的技术经济分析论证，并提交给发改委、证监会、银行或其它上级主管部门审批的上报文件。【报告类型】项目可行性研究报

2、告【报告用途】政府立项、申请土地、银行贷款、上市募投等【交付时间】3-20个工作日，特殊要求另行约定【收费标准】需根据项目投资额大小、工程咨询资质级别等多种因素进行核算【编制机构】千讯（北京）信息咨询有限公司【报告格式】PDF版＋WORD版＋纸介版【资料来源】http://www.qianinfo.com/Feasib/9/3506513.html根据项目单位的实际使用需要，《医疗器械产品项目可行性研究报告》的编制可以进行不同角度的侧重，主要有以下几种用途：一、用于报政府/发改委立项、批地此类报告须

3、根据《中华人民共和国行政许可法》和国家其它相关规定编写，是大型基础设施项目立项的基础文件，国家或地方发改委根据项目可行性研究报告进行核准、备案或批复，决定某个项目是否实施。此类报告难度相对较低，编制周期短，一般1-3周；报告要求具有工程咨询资质（分甲、乙、丙三个等级）的单位进行编写，绝大多数可行性研究报告都属于此类用途的报告。二、用于向银行申请贷款商业银行或者政策性银行在贷款前进行风险评估时，需要项目方出具详细的可行性研究报告，对于贷款额度较大的项目，银行通常会组织专家评审，以确定项目是否能够放贷。

4、千讯咨询-《医疗器械产品项目可行性研究报告》第17页千讯（北京）信息咨询有限公司http://www.qianinfo.com贷款用可行性研究报告要求提供更为详细准确的市场分析（通常需要权威数据或者一手调查数据）、更为详实准确的建设方案、合理的工艺（说明该工艺的优势以及选择该工艺的原因）、详细的设备明细、潜在客户群体（如果能有采购合同或者战略合作协议就更好）、详实的财务数据、项目的主要风险（银行非常重视）。此类报告一般撰写周期2-4周，需要去项目所在地进行考察。三、用于上市募投上市募投项目的可行性研

5、究报告应委托经验丰富的咨询机构编写，最好具备上市和工程咨询复合知识，因为募投可研不仅需要严格的工程技术论证，更需要专业的行业分析、市场数据和财务测算。国内传统的工程咨询机构往往在工程技术领域具备优势，而大多数市场研究机构只在市场和财务等方面精通。此类报告需要出具国家发改委颁发的甲级工程咨询资质。四、申请政府资金符合国家和地方政府扶持政策的企业投资项目，在申请政府资金（包括：发改委资金、科技部资金、工信部资金、文化部资金、农业部资金等）时，需要用到该类可行性研究报告。此类可行性报告通常需要出具国家发改

6、委颁发的甲级工程咨询资质。五、用于境外投资项目核准企业对国外矿产资源和其他产业投资时，需要编写可行性研究报告，报给国家发展和改革委或省发改委；另外，在申请中国进出口银行境外投资重点项目信贷支持时，也需要可行性研究报告。千讯咨询-《医疗器械产品项目可行性研究报告》第17页千讯（北京）信息咨询有限公司http://www.qianinfo.com千讯咨询可行性研究报告案例千讯咨询-《医疗器械产品项目可行性研究报告》第17页千讯（北京）信息咨询有限公司http://www.qianinfo.com项目名称

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