生产制度表格-食品生产许可管理办法(ppt 44页)

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1、食品生产许可管理办法新《食品生产许可管理办法》修订背景新修订的《食品安全法》２０１５年１０月１日起将施行，作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》也将同步实施。《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。新《食品生产许可管理办法》主要变化问：为什么要修订《食品生产许可管理办法》？答：首先，作为新《食品安全法》的配套规章，食品生产许可管理办法在这个重要时机颁布、同步实施，是全面贯彻新食品安全法的一项重要举措。三

2、是适应监管体制改革的必然要求。同时，近年来，企业对食品生产许可申证难的呼声越来越高，部分企业反映申请材料多、审查程序繁复、审批时间长等问题。这次修订的食品生产许可管理办法中，从许可申请、现场核查、换发证书等多个方面体现了便民惠民的原则，解决了企业反映强烈的问题。问：新办法最主要的变化有哪些？答：概括起来主要是“五取消”“四调整”“四加强”。“五取消”指，一是取消部分前置审批材料核查；二是取消许可检验机构指定；三是取消食品生产许可审查收费；四是取消委托加工备案；五是取消企业年检和年度报告制度。“四调整”指，一是调整食品生

3、产许可主体，实行一企一证；二是调整许可证书有效期限，将食品生产许可证书由原来３年的有效期限延长至５年；三是调整现场核查内容；四是调整审批权限，除婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品、保健食品等重点食品原则上由省级食品药品监督管理部门组织生产许可审查外，其余食品的生产许可审批权限可以下放到市、县级食品生产监管部门。“四加强”指，一是加强许可档案管理；二是加强证后监督检查；三是加强审查员队伍管理；四是加强信息化建设。问：原有的规章制度是否还继续执行？答：国家食品药品监管总局正在抓紧制修订食品、食品添加剂、保健食品的审查通则和细

4、则等许可的技术文件，即将陆续公布，在公布前原有食品、食品添加剂、保健食品生产许可审查通则、细则等还继续有效，但是其有关规定与本办法不一致的，应当以本办法规定为准。问：如何按照“一企一证”原则提交许可申请？答：食品生产者申请食品生产许可时，应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向食品药品监督管理部门提交生产许可、变更、延续申请。食品生产者生产多类别食品的，应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向省、市或者县级的一个食品药品监督管理部门一并提出申请。新《食品生产许可管理办法》主要

5、法条规定总则：第二条　在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。新《食品生产许可管理办法》主要法条规定第四条　食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。第五条　食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。新《食品生产许可管理办法》主要法条规定第二章　申请与受理第十条　申请食品生产许可，应当先行取

6、得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。新《食品生产许可管理办法》主要法条规定第十一条　申请食品生产许可，应当按照以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特

7、殊膳食食品，其他食品等。新《食品生产许可管理办法》主要法条规定第十二条　申请食品生产许可，应当符合下列条件：（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原

8、料前处理设备或者设施。（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。（五）法律、法规规定的其他条件。新《食品生产许可管理办法》主要法条规定第十三条　申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品