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1、磺达肝癸钠的循证与NSTE-ACS2011ESC指南推荐欧洲心脏病协会于2011年ESC大会上颁布了最新的NSTEACS指南,并在EuropeanHeartJournal进行发表所有NSTE-ACS患者均应在抗血小板治疗的基础上加用抗凝药物(I级推荐,A类证据)单纯血小板活化的局限性----凝血系统活化有利于持久性血栓的形成血栓形成机制血凝块血小板聚集血小板凝块凝血酶纤维蛋白初级次级聚集凝结AMI闭塞性血栓的组成91例透壁心肌梗死患者的尸解资料血小板血栓15%(14of91)以血小板为主的混合血栓5%(4of91)以纤维蛋白和红细胞为主的混合血
2、栓80%(73of91)K.PeterRentrop,MDThrombiinAcuteCoronarySyndromesRevisitedandRevisedCirculation.2000;101:1619.)SinapiusD.ZurMorphologieverschliessenderKoronarthromben.DtschMedWochenschr.1972;97:544–551.法国一项针对急性心肌梗塞患者PCI术前使用抗凝药物的研究FrancoisSchiele,etal.Circulation.2009;120:S951-S95
3、2.spo.escardio.org/eslides/view未抗凝组&UFH组,根据ACT调整UFH用量.如患者使用enoxaparin>8h,PCI术中UFH0.3mg/kg如患者使用磺达肝癸钠,PCI术中UFH50U/kgACS患者PCI术前使用抗凝药物获益明显无事件生存率PCI术前未抗凝,n=151普通肝素,n=177依诺肝素;n=270磺达肝癸钠,n=299FrancoisSchiele,etal.Circulation.2009;120:S951-S952.事件包括(死亡,再梗,脑卒中,严重出血)急性心肌梗塞患者术前使用磺达肝癸钠,
4、安全有效FrancoisSchiele,etal.Circulation.2009;120:S951-S952.spo.escardio.org/eslides/view磺达肝癸钠(2.5mg/d皮下注射)被推荐在抗凝方面具有最佳的疗效-安全性(I级推荐,A类证据)当没有磺达肝癸钠时,推荐给予依诺肝素(1mg/kg,每天两次)(I级推荐,B类证据)磺达肝癸钠的循证依据-OASIS5磺达肝癸钠与依诺肝素在NSTEACS的随机对照试验(n=20,078),显示了磺达肝癸钠在心血管相关的死亡、心梗、顽固性心肌缺血事件中的非劣性磺达肝癸钠vs.依诺肝素
5、,降低大出血事件48%、死亡率17%OASIS5Investigators.NEnglJMed2006;354:1464-76OASIS5PCI患者亚组PCI患者第9天事件与整体研究结果一致OASIS5Investigators.NEnglJMed2006;354:1464-76p<0.0011.25.05.18.61.25.12.39.3024681012死亡心肌梗塞大出血死亡/心肌梗塞/RI事件率(%)第9天临床事件依诺肝素(n=3104)磺达肝癸钠(n=3135)对肾功能不全患者,固定剂量的磺达肝癸钠出血风险小于调整剂量的依诺肝素大出血4
6、060801001201400.020.040.060.080.10依诺肝素(依照肾功能调整剂量)磺达肝癸钠(所有患者均为2.5mgQD)GFRmL/min/1.73m2FoxKAA.AnnIntMed2007;147:304-310磺达肝癸钠对肌酐清除率<20mL/min患者禁用在实施PCI时,如果患者初始应用的抗凝药物是磺达肝癸钠的话,应当给予单次负荷剂量的普通肝素(85IU/kg,根据活化凝血时间[ACT]来调整或在联合应用血小板糖蛋白(GP)IIb/IIa受体抑制剂的情况下给予60IU/kg普通肝素)(I级推荐,B类证据)OASIS8研
7、究设计非ST段抬高型急性冠脉综合征磺达肝葵钠2.5mgsc造影无PCI随访30天造影并PCIR标准剂量普通肝素(85U/kg或60U/kg联用GPIIb/IIIa)ACT监控*随访30天低剂量普通肝素(50U/kg不考虑GPIIb/IIIa)–无ACT监控随访30天符合以下至少两项:年龄>60生物标记物升高ECG改变由于临床病情不稳定,需要紧急冠脉造影(<120min)的不纳入。PCI术中辅加治疗双盲登记*ACT监控符合当前指南拟72小时内进行冠状动脉造影/PCIJAMA.2010;304(12):E1-E11基线特征标准剂量UFHN=1002
8、低剂量UFHN=1024年龄(岁)65.565.3男(%)68.567.3糖尿病(%)27.926.1ECG改变(%)74.675.3肌钙蛋白I或T的