YYT0058-1999牙科椅通用技术条件.pdf

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1、YY/T0058-1999前言本标准是对原专业标准ZBC33017-1986《电动牙科椅通用技术条件》的修订。本标准的适用范围扩大到所有类型的牙科椅，标准名称更改为《牙科椅通用技术条件》。本标准非等效采用ISO6875:1988《齿科病人椅》。本标准“要求”一章较原标准作了较大的补充和修订。同时鉴于本标准的通用要求性质和与ISO标准一致的考虑，增加了一些供参考或指导性的叙述。本标准增加了GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》中的有关内容.本标准从实施之日起，同时代替ZBC33017-198

2、6《电动牙科椅通用技术条件》和YY0058-1991《油泵牙科椅》。本标准由国家药品监督管理局提出，由全国口腔科材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位:西北医疗器械一厂。本标准主要起草人:张秦生。本标准于1986年9月首次发布。中华人民共和国医药行业标准YY/T0058-1999牙科椅通用技术条件代替ZBC33017-1986丫Y0058-1991Generalrequirementsfordentalchair，范围本标准规定了牙科椅通用技术条件、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运翰、

3、贮存的要求。、本标准适用于各种成人牙科椅。该产品供牙科患者在进行诊断、治疗、手术时使用。通用技术条件外的要求应在产品标准中规定。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文，#0准出履时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-1990包装储运图示标志GB/T2828-1987逐批检查计数抽样程序及抽样表GB/T2829-1987周期检查计数抽样程序及抽样表GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:安全通用要求(idtI

4、EC601-1,1988)GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法YY0076-1992金属制件的镀层分类技术条件YY/T91055-1999医疗器械油漆涂层分类技术条件3定义标准采用下列定义和GB9706.1中2给出的相关定义。牙科椅dentalchair固定的或可移动的，可调节高度和角度，供患者坐或仰卧，并能支撑患者的头.来进行牙科医疗的椅子。4分类牙科椅分为电动牙科椅和非电动牙科椅。电动牙科椅可分为电动机械式和电动液压式两种。5要求龟动牙科椅

5、属于B型的1类、间歇工作的设备。与电有关的要求仅适用于电动牙科椅。工作条件国家药品监奋管理局1999一06一07批准1999一10一01实施YY/T0058-1999a)环境条件环境温度:5C-40'C;相对湿度:<-80Yo;大气压力:70.0kPa一106.0kPa.b)电源条件一电源电压:198V-242V;·一电源颇率:49Hz-51Hz.综合设计要求牙科椅的设计、构造和制造，必须使用完全按制造厂规定进行运愉、贮存、安装、使用和保养的设备，不会在正常使用时和单一故障状态时，对使用者、患者或对周围环境造成任

6、何可以预见的危险。牙科椅上应坚固可靠.能承受正常牙科治疗的负荷。、在使用由生产厂推荐的与牙科椅配套使用的设备时，不得影响牙科椅的安全性.5.1牙科椅上，可能会对患者或医生造成损伤的粗糙面、尖角和锐边，必须避免或予以砚盖。5.1.1牙科椅的结构设计应使患者坐靠舒适轻松.井便于医生工作。永久固定的牙科椅应有固定装置。:5.21.’牙科椅头枕应能承受患者无意识活动身体时的重压及医生附加的压力而不致损坏。调整应方便，锁紧应可靠。锁紧后应能承受300N向后的推力、不得报坏或松动.5.3扶手5.3.J固定扶手应能承受335N

7、垂直向下的压力.不得有水久变形或断裂。5.3.2活动扶手在锁紧状态下，应能承受335N垂直向下的压力和220N水平向内向外的拉力，不得有水久变形或断裂。5.4活动部件丫应提供充分的安全功能来保护患者和医生不受活动部件可能造成的伤害。必要时应有保护面板一类措施或其他有效的措施。所有的电线、液压管应充分保护，防止因正常操作时出玩的卑攘使其磨损、破裂和损坏一5.5操作控制要求牙科椅的操作控制部件，应设计在不会发生无意触动的位置。5.6承载能力5.6.1承载量的分布应与表1相符。表1承载最分布.接触牙科椅的部位承救t分布

8、击召头和琐10上躯干和上仲45下躯干和前份、股部55小超和脚+.F总计1355.6.2承载升降5.6.2.，牙科椅应能承载135kg分布质量(参见表1)加上生产厂规定的椅上设备的质量作上下升降运动，升降至任一中间位置时，自行下降的量不得超过10tnm/ha5.64.2牙科椅应能够从最低位起上升，并任意升降、停止，不应有停顿和突跳现象.5.6-2.3歪斜和稳定性要求牙科椅的