第十七章 病例－对照研究的设计与分析

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1、第十七章病例－对照研究的设计与分析病例-对照研究(case-controlstudy)：一种回顾性研究(retrospectivestudy)病例组;对照组比较接触某危险因素的状况。为确证性研究提供线索。17.1病例－对照研究的设计１．两类设计(1)成组比较(groupcontrol)例：比较暴露于重金属氢化物的水平病例组：膀胱癌88例对照组：正常人，258例(2)匹配比较(matchedcontrol)例：病例组：膀胱癌88例对照组：按每例患者选择1名(或2名，或3名，或4名)对照者(非膀胱癌患者、其他重要因素类似)若按年龄匹配,则病例组与对照组年龄

2、无甚区别。若感兴趣的是：年老者是否容易得膀胱癌？不能回答！──过度匹配(overmatching)2.样本含量估计，事先设定P0=对照人群中暴露者所占比例(事先估计)；RR＝暴露的相对危险度假定暴露有害(事先估计)；P1=病例人群中暴露者所占比例a:第Ⅰ类错误概率，Za:正态临界值;b:第Ⅱ类错误概率，Zb:正态临界值例17.1欲研究吸烟与慢性阻塞性肺病关系，试估计成组病例-对照研究的样本量。解：=1.0，»0.48,=0.52，»3.0单侧a=0.05,b=0.10,Za=1.645,Zb=1.282,=0.2653，0.3927=45.01=52.

3、57»53(2)匹配比较(matchedcontrol)＊1∶1匹配所需匹配组的数目,P0,Q0和P1,Q1同前＊1∶m配匹所需匹配组的数目例17.１吸烟与慢性阻塞性肺部疾病关系。试估计1∶2配匹所需匹配组数解：＝3，单侧=1.645,单侧=1.82=0.48,=0.52，=0.7347,=0.2653＊1∶1配匹：=22.042=43.27»44＊1∶2配匹：共需33个匹配组，即33名病例，66名对照。3.病例及对照的选择＊诊断标准、入选标准均需明确和统一；同一段时间内的病例与对照＊两种常用选择方式：以医院为基础、以地区为基础4.偏倚与控制(1)选择

4、偏倚：例：医院病房里：冠心病患者，当地人比率高；非冠心病患者，当地人比率不甚高谬误：当地人易得冠心病？！原因：冠心病患者中，当地人住院率高，外地人因太远，住院率低非冠心病患者中，当地人与外地人有病皆来住院，比率相当。---相同特征者(当地人)，住院率因病种不同而不同(2)诊断偏倚诊断标准不明确导致病例组中有非此病患者；对照组中有轻型、非典型病人。(3)信息偏倚记忆不准；不同时间地点，两组调查方式不一致；暗示;……17.2成组比较资料的分析病例-对照研究不能得到发病率和相对危险度而是用来反映疾病与暴露的联系。1.大样本简单四格表资料(1)优势比的计算某事

5、件A的优势()组别暴露合计有无病例组abn1+对照组cdn0+合计n+1n+0n病例组中,暴露这个事件的优势(注：“1”表示病例组)=对照组中，暴露这个事件的优势=病例组与对照组暴露这个事件的优势比。例17.2组别近期使用口服避孕药合计有无病例组29205234对照组13516071742合计16418121976(2)优势比的假设检验H0：y=1.0H1：y¹1.0H0成立时，若P值<0.05，则拒绝H0例17.2P<0.05，拒绝H0，可认为心肌梗塞与近期使用口服避孕药之间存在联系(3)优势比的置信区间(i)Woolf法)例17.2=(1.10，2

6、.57)(ii)Miettinen法例17.2=(1.10，2.56)重要定理：1.不同疾病状态下“暴露”这一事件的优势比等于不同暴露水平下，“发病”这一事件的优势比2.对罕见疾病，(病例

7、暴露)和(病例

8、未暴露)都接近0，右端，故对于罕见病不同疾病状态下暴露与未暴露之间“暴露”这一事件的优势比»疾病的相对危险度*(4)人群归因危险度利用Bayes公式，可证明=暴露于危险因素的概率»对照组中接触危险因素的比率=暴露与不暴露者发病的相对危险度»优势比(当疾病为罕见病时)故对于罕见病，例：表17.2，即新病例中5%可归因于口服避孕药2.分层四格表资料的分析

9、例17.3表17.4按年龄分层的心肌梗塞与近期使用口服避孕药的资料从各年龄层看，=7.23，=8.86，=1.54，=3.71，=3.88，可以认为年龄是混杂因素表17.4按年龄分层的心肌梗塞与近期使用口服避孕药的资料表口服避孕药年龄组25～2930～3435～3940～4445～49病对合病对合病对合病对合病对合例照例照例照例照例照数数计数数计数数计数数计数数计使用46266933424263069156511未使用222422612390402333303636536242793301394合计628629221423444373563937137

10、144299306405(1)7.238.861.543.713.88(2)3.06857.9