小儿豉翘清热颗粒临床应用体会

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1、小儿豉翘清热颗粒临床应用体会天津中医药大学第一附属医院马融2007.8.18.方剂来源天津中医药大学第一附属医院儿科专家李少川教授行医５０余年的经验方。宗“温病条辩”银翘散“伤寒论”大柴胡汤栀子豉汤“通俗伤寒论”蒿芩清胆汤“温疫论”达原饮等相互化载而来。处方资料[主要成份]连翘淡豆豉薄荷荆芥栀子(炒)大黄青蒿赤芍槟榔厚朴黄芩半夏等14味药．[功能主治]疏风解表，清热导滞．用于小儿风热感冒挟滞证，证见：发热咳嗽，鼻塞流涕，咽红肿痛，纳呆口渴，脘腹胀满，便秘或大便酸臭，溲黄等。Ⅲ期临床试验总结小儿豉翘清热颗粒疗效分析北京中医药大学东直门医院、天津中医药

2、大学第一附属医院、山东中医药大学附属医院、河南中医学院第一附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属岳阳医院六家医院４３０例（试验组３００例，对照组１３０例，试验组服用小儿豉翘清热颗粒，对照组服用小儿双清颗粒）治疗小儿风热感冒挟滞症，临床治疗结果如下：小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结1、试验结果表明：小儿豉翘清热颗粒对小儿感冒(上呼吸道感染)具有较好疗效，疗程3天的痊愈+显效率为68.33％，高于小儿双清颗粒的56.92％愈显率，经Ridit分析，差异有显著性意义。提示试验组疗效优于对照组。试验药对发热、鼻塞流涕、

3、咳嗽、咯痰、口渴、苔黄等风热感冒症状，腹部胀满，恶心呕吐，大便不调等挟滞症状，以及异常舌脉等均有较好的治疗效果，其中对食欲不振的疗后恢复串明显高于对照药，充分证实了小儿豉翘清热颗粒具有疏风解表、清热导滞的功效。其中，试验组与对照均显示出对轻型病例的疗效优于重型病例。此外，不同性别、年龄、病情、病程对两药的疗效均无明显影响。小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结2、实验室检查结果表明：两组部分病例，疗前血白细胞呈异常增高或降低，随着病情的好转，在疗后大部分恢复；疗前两组共有115例进行咽拭子细菌培养，其中27例有致病菌生长，试验组流感病

4、毒A检测阳性率为30％，治疗后对阳性病例进行复测，流感A病毒消失率66.67%。说明本试验药物对流感A病毒有较好疗效，提示小儿豉翘清热颗粒比较适合治疗病毒感染所致的本病证。小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结3、本次试验共有300例患儿服用小儿豉翘清热颗粒，在治疗过程中有2例服药后出现呕吐，1例出现便溏，均来停药也未做特殊处理，症状于1天后自行消失，考虑与药物较苦，小儿服药困难及药物有清热导滞作用有关，不考虑为药物毒副反应。复查常规体检项目和血尿便常规、心电图、肝肾功能等实验室检测项目均来发现与用药有关的异常改变。说明该药毒副作用较

5、低，临床应用比较安全。小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结结论上述试验结果说明，小儿豉翘清热颗粒对小儿风热感冒挟滞证具有较好疗效，证实了疏风解表、清热导滞的治疗功效，且毒副作用较低，临床应用比较安全。小儿豉翘清热颗粒疗效分析总疗效比较统计学处理表明，试验组疗效优对于照组Ｕ＝2.305，Ｐ＜0.05小儿豉翘清热颗粒疗效分析中医症候疗效比较统计学处理表明，试验组疗效优对于照组Ｕ＝2.286，Ｐ＜0.05小儿豉翘清热颗粒疗效分析恢复食欲不振疗效比较统计分析两组存在显著差异，试验组优于对照组（Ｘ２＝6.497，Ｐ＜0.01）动物试验报告[药

6、理作用]1、对小鼠巴豆油性耳肿和大鼠角叉菜胶足肿有抑制作用；2、对酵母引起的大鼠发热和消毒牛奶所引起的家兔非感染性发热，也均有降温作用；3、并能增加便秘小鼠的排便数量；4、降低醋酸引起的小鼠扭体次数；5、提高小鼠水浴甩尾的痛闽值。试验一、抗炎作用1．对鼠耳水肿的影响方法和结果结果：该药对鼠耳水肿的抑制作用非常显著，在这个模型上其抗炎作用与消炎痛无显著性差异。方法：本试验使用50只雄性小鼠，随机分成5组，每组10只。每天灌胃给药1次，连续给药3天，对照组给生理盐水。于未次给药后30分钟，向每只小鼠左耳滴巴豆油致炎剂0.05m1)2小时后处死小鼠，剪下左

7、右耳片．用直径9mm打孔器打下同部位耳片，称重，以两耳重量之差作为鼠耳水肿程度。取平均数与对照组比较，进行统计学测验。注：剂量(g生药／kg）*P<0.05**P<0.01***P<0.001************g试验一、抗炎作用２．对大鼠足肿的影响方法和结果结果：该药对大鼠足肿的抑制作用非常显著，在这个模型上其抗炎作用也不低于消炎痛。方法：本试验使用50只雄性大鼠，随机分成5组，每组10只。每天灌胃给药1次，连续给药3天。于未次给药后30分钟，在每只大鼠右后足垫部皮下注射1.0％角叉菜胶桨0.05ml致炎。分别在致炎前和致炎后1，2，3和4小时

8、，用投影仪(放大6倍)测量每只大鼠右后肢踝关节下0.5cm处直径，用致炎前后的差值作为肿胀度。取平均数与对照