国内医院糖尿病用药分析概览

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1、国内医院糖尿病用药分析上篇－－胰岛素：持续25年的NO.1　糖尿病作为一种和生活水平呈正相关的疾病，发病率上升迅猛。随着糖尿病对现代人健康威胁的日益增加，医学界对糖尿病的认识也在不断变化。1998年WHO对糖尿病的诊断标准与1985年的诊断标准相比，一方面调整了糖尿病相关诊断标准，更重要的是从以前较大程度上以治疗药物为基础的分型体系转向以疾病可能的病因学为基础的分型体系，取消了IDDM（胰岛素依赖型）和NIDDM（非胰岛素依赖型）的分型术语，也不再把IGT（葡萄糖耐量减低）作为一个类型，而是提出了IGT、NIDDM、IDDM是任何类型的糖尿病都可能会达到的阶段。因此，国内医院市场正面临着对糖

2、尿病的认识与治疗手段上的双重革新。　　总体来看，对糖尿病认识的不断深入，为糖尿病市场的高速增长以及不断涌现的新一代治疗药物打下了坚实的学术基础。在这样的环境下，让我们来分别关注国内医院市场抗糖尿病药“五朵金花”——胰岛素、α-糖苷酶抑制剂、胰岛素促泌剂、胰岛素增敏剂与双胍类的竞争格局与未来走势孕育着怎样的市场机会。　　糖尿病是由于遗传和环境因素相互作用，引起胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，从而引发蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，其中以高血糖为主要标志。发达国家，糖尿病的患病率已高达5％~10％；我国的患病率也从上世纪90年代的3％猛升至现在的5%，目

3、前我国有糖尿病人约5000万人，且患病比例与地区经济发达程度呈正相关，发病率也在逐年增加。　　国内外均保持稳步增长　　全球糖尿病药物2006年的市场规模达到了200亿美元，复合年增长率为16.3%，已高于全球医药市场的平均增长率。大概是与1、2型糖尿病发病率较稳定有一定的关系，国际市场的口服降糖药与注射用胰岛素的市场份额恒定，保持在2:1左右。　　2006年，全国重点城市样本医院的抗糖尿病药销售金额接近7.5亿元（见图2），按照比例放大后，可推算出全国医院市场的抗糖尿病药销售金额约在40亿~70亿之间。国内抗糖尿病药市场的平均复合年增长率为20.1%，高于国内医院用药平均增长率，也明显高于国

4、际市场抗糖尿病药物平均增长率。据相关报道，国内糖尿病用药市场总体规模约为130亿元左右。　　在细分产品上，胰岛素一直是抗糖尿病药的“王者”。从1999年开始，国内医院市场的注射用胰岛素类药物有长足发展，从1999年占整个糖尿病药物市场份额不足15%，发展到2003年市场份额已超过了30%（见图3）。近几年，国内注射用胰岛素与口服降糖药的市场比例与国际市场一样保持着稳定，2006年胰岛素的市场份额为32.2%，基本达到了国际水平。　　胰岛素仍是NO.1　　由于糖尿病患者群大且需要长期服药，再加上其发病率不断上升，因此，糖尿病药物的市场规模与成长性都非常诱人，自然也成为了国内外大型制药企业关注的

5、重点。目前国内医院糖尿病用药被胰岛素、α-糖苷酶抑制剂、胰岛素促泌剂、胰岛素增敏剂与双胍类这“五朵金花”所占据。而国内外这5大类药物的市场份额，除胰岛素较为接近外，其余品种的比例差距很大，反映出国内外糖尿病治疗理念与水平还存在较大差异。　　胰岛素在国内医院市场糖尿病用药中所占份额最大，约为1/3；其次是α-糖苷酶抑制剂与胰岛素促泌剂，而胰岛素增敏剂则是其中增长最为迅速的“明日之星”（见图4、图5）。　　国内品种更新换代尚需时日　　胰岛素是美国FDA在1982年批准的第一只投放市场的生物工程蛋白质药物，上市25年来热度未减。近几年国内胰岛素市场增长非常迅猛（见图7），平均年复合增长率达到了34

6、.8%，高于医院糖尿病用药市场的整体增长速度，2006年销量占医院糖尿病用药的1/3，已接近国际水平。与普通人胰岛素相比，单组分胰岛素的纯度达99％、胰岛素原<1:10万，可降低血循环中胰岛素抗体产生的几率，减少皮肤过敏反应的发生，使注射处皮下脂肪萎缩的机会明显减少，已取代普通人胰岛素已成为市场主流产品。　　值得注意的是，新一代胰岛素类似物也正在逐渐崭露头角。虽然胰岛素类产品的销售额迅速增长，但是人胰岛素已经达到了平台期，2001～2006年的销售额略有下降，由2005年的36.1亿美元下降到了2006年的35.6亿美元。从国际发展趋势来看，下一轮胰岛素产品的升级换代将是胰岛素类似物取代重组

7、人胰岛素，事实上，胰岛素类市场也主要是由胰岛素类似物的迅速增长所推动的：2006年，胰岛素类似物在全球的销售额达到了53亿美元，比2005年增长了24%，占到胰岛素总销量60%的份额。　　根据作用时间长短，胰岛素类似物可以分为速效、中效和长效胰岛素类似物。速效胰岛素类似物有礼来公司推出的赖脯胰岛素（lispro,优泌乐）和诺和诺德公司推出的门冬胰岛素（Asparl，诺和锐）。临床研究表明，与常规胰岛素相比，速