监测与因果关联判断方法课件

《监测与因果关联判断方法课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、AEFI监测与因果关联判断方法.内容AEFI报告与调查诊断不良反应的疫苗本质因素免疫规划疫苗的不良反应AEFI因果关联判断方法AEFI报告监测病例定义：疑似预防接种异常反应（简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。AEFI包括不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。报告范围：七种情况--《全国疑似预防接种异常反应监测方案》病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。报告范围不能作为诊断异常反应标准。AEFI报告监测病例定义：疑似预防接种异常反应（简称AEFI）是指在预防接种后

2、发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。AEFI包括不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。AEFI报告范围按发生时限分为以下情形：1．24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。2．5天内：如发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等。AEFI报告AEFI报告范围按发生时限分

3、为以下情形（续）：3．15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。4．6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。5．3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。6．接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。7．其他：怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。AEFI报告严重AEFI疑似预防接种异常反应中有下列情形之一者：导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤

4、。严重AEFI包括过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。报告单位和报告人：医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。AEFI报告AEFI报告报告单位报告人县级卫生药品行政部门市级卫生药品行政部

5、门省级卫生药品行政部门国家卫生药品行政部门县级CDC、ADR全国预防接种信息管理系统市级CDC、ADR省级CDC、ADR国家CDC、ADR报告程序①死亡、②严重残疾、③群体性AEFI、④对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内报出。发现AEFI后48小时内报告、填写AEFI个案报告卡核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报各级行政部门、CDC、ADR实时监测AEFI报告信息。报告及时性、网络直报。报告调查诊断鉴定分类补偿赔偿分析交流《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《预防接种异常反应鉴定管理办法》《疫苗流通和预防接种管理条

6、例》第十一条省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成。县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后,对需要进行调查诊断的,交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。有下列情形之一的,应当由设区的市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断:(一)受种者死亡、严重残疾的;(二)群体性疑似预防接种异常反应的;(三)对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。--《预防接种异常反应鉴定办法》A

7、EFI调查诊断成立组织、分级负责。AEFI调查诊断（一）核实报告（二）调查（三）资料收集（四）诊断（五）调查报告（六）AEFI分类调查诊断（一）核实报告县级疾病预防控制机构接到AEFI报告后，应核实AEFI的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗接种等，完善相关资料，做好深入调查的准备工作。调查诊断（二）调查除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的AEFI均需调查。县级CDC对需要调查的AEFI，应当在接到报告后48小时内组织开展调查，收集相关资料，并在调查开始后3日内初步完成《AEFI个案调

8、查表》的填写，并通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI，由市级或省级CDC在接到报告后立即组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查。调查