药品电子监管码印刷规范

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1、监管码印刷规范一、印刷参数参数名称参数值条码类型Code128C条码密度≥7mils条码高度≥8mm数据类型数字数据长度20位二、印刷要求1、监管码样式为满足不同形状包装的需要，中国药品电子监管网提供三种监管码样式，生产企业可根据具体情况任选其一使用。样式A样式B样式C2、印刷位置当监管码（Code128C）与商品条码（EAN-13）共同出现在同一药品外包装上时，要将商品条码在与监管码印刷在不同的平面上,或者同一平面的垂直方向上。3、印刷方向Ø在产品包装表面曲率及面积允许的前提下，监管码条码符号宜横向放置

2、，供人识读的字符应从左到右阅读。Ø如监管码条码无法横向放置时，在保证监管码条码印刷质量的前提下可将监管码条码纵向放置，其供人识读的字符可从上到下阅读，也可以从下到上阅读。建议在曲面上印刷监管码条码时都应采用纵向印刷监管码条码。Ø在金银卡纸等反光材料上印刷监管码条码时,应采取相应措施克服反光对监管码条码造成的影响，在热缩膜上印刷监管码条码时，应克服变形对监管码条码的影响，监管码条码的条方向要与热缩膜的缩率最大方向一致。4、印刷颜色Ø监管码中竖条的颜色为:黑色。空的颜色可以为白色、黄色、橙色或红色,但建议的颜

3、色搭配是黑白搭配。Ø如果要在上述彩色背景下印制Code128C条码，请务必要先进行打样测试。5、空白区尺寸监管码两侧空白区≥10倍最小模块宽度(即：10X)，其中X≥0。17mm；上下空白区宽度≥1mm；三、质量检验标准及判定规则Ø监管码必须符合国际标准：GB/T14258—2003。Ø外观检测：条码印刷无脱墨，污点，断线；条的边缘清晰，无发毛，虚晕或弯曲现象。空白区宽度不小于本规范规定的宽度。Ø符号一致性：Code128C的条码符号所表示的标识代码应与供人识读字符相同。符号质量：使用具有分级检测功能的条

4、码检测仪检测条码，符号质量等级在C(1.5)级以上。条形码技术(第3节)   条形码技术是自动识别技术的重要领域之一，所涉及的技术领域较广，是电子与信息科学领域内多项技术的结合产物。经过多年的研究开发和应用实践，条形码技术现已逐步发展成熟。条形码技术主要研究如何利用条形码向计算机输入信息，以及如何由计算机自动识读条形码；条形码技术研究的对象：编码规则、符号表示技术、识读技术和应用系统设计等4部分。   1. 条形码的发展历程   20世纪50年代出现了人们今天在各种商品包装上常见的商品标识——条形码，它最

5、早由美国的N.T.Woodland在1949年首先提出的。随着计算机应用的不断普及，条形码的应用得到了很大的发展。在交通运输业、商业贸易、生产制造业、医疗卫生和仓储业等领域得到了广泛的应用。   条形码技术的应用已有半个多世纪，其间可分为三个阶段：   第一阶段是商品零售的自动结算，即超市普遍使用的条形码扫描自动结算系统（称作扫描条形码的商业POS系统）。从20世纪70年代初开始，逐步创立并推广了统一代码委员会UCC和国际物品编码协会EANInternational的两种零售商品的条形码标识系统，即UCC

6、系统的UPC-A、UPC-E和EAN系统的EAN-13、EAN-8等4种商品条形码符号。中国使用的是EAN-13商品条形码，截止2002年底，中国已有8万多家企业注册使用商品条形码，在近80万种商品上使用商品条形码符号。   第二阶段是企业内部管理。条形码技术的应用几乎涉及到计算机管理的各个领域。这一阶段初期，主要使用一维条形码中的Code39、Code128和ITF码等3种条形码。后期开发并推广使用信息容量大、纠错能力强、保密性好、无须依赖数据库的二维条形码，如四一七条形码（PDF417）、快速响应矩阵

7、码（QR码）、数据矩阵码（DataMatrix码）等。由于二维条形码能描述包括图像在内的各种信息，尤其适用于各种证件管理和产品防伪等。   第三阶段是当前方兴未艾的供应链管理和电子商务，即与贸易伙伴合作，应用于整个供应链的物流配送、连锁经营和电子商务。   2. 条形码编码规则   条形码是由宽度不同、反射率不同的条和空，按照一定的编码规则（码制）编制成的，用以表达一组数字或字母符号信息的图形标识符。即条形码是一组粗细不同，按照一定的规则安排间距的平行线条图形。   2.1 条形码的基本概念   （1）码

8、制   条形码的码制是指条形码符号的类型，每种类型的条形码符号都是由符合特定编码规则的条和空组合而成。每种码制都具有固定的编码容量和所规定的条形码字符集。条形码字符中字符总数不能大于该种码制的编码容量。   （2）条形码字符集   条形码字符集是指某种码制所表示的全部字符的集合，如数字字符、英文字母、特殊符号或ASCII字符集等。主要的条形码符号集有两种，一种是数字符号集，包括数字0到9及一些特殊字符；另一种是字母数字符号集，