谈我国化妆品企业gmp工厂设计

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1、谈我国化妆品企业GMP工厂设计本文由hunter061贡献pdf文档可能在WAP端浏览体验不佳。建议您优先选择TXT，或下载源文件到本机查看。谈我国化妆品企业ＧＭＰ工厂设计　四川省轻工业研究设计院日化研究室，成都………………………………………………６０８　１０１……杨跃飞　按《品生产质量管理规范》“药即ＧＭＰ标准组织生产是我国化妆品生产企业发展的必然要求。依据我国《药工业洁净　”医厂房设计规范｝　０５—０８等标准，ＧＢ５４７２０阐述了化妆品企业ＧＭＰ工厂设计要点，供企业在今后的新建、建、建中借鉴。以改扩　化妆品企

2、业ＧＭＰ设计空气净化工程　ＧＭＰ　ａ　ｓｇｉ　ＰｌｎｔＤｅｉｎ　ｎＣｈｉｓ　ｎｅｅＣｏｓｔｃ　ｍｅｉｓＥｎｔｒｒｓ　ｅｐｉｅＹＡＮＧ　ｕｆｉＹｅｅ　（ｉｕｎＬｇｔＩｄｓｒ　ｓａｃ　ｎ　ｓｎｎ　ｎｔｕｅｏｍｅｉＬｂｒｔｒ，Ｃｈｎｄ　１０１ｈｎ）Ｓｃａ　ｉｈ　ｎｕｔｙＲｅｅｒｈａｄＤｅｉｉｇＩｓｉｔ，Ｃｓｔ　ａｏａｏｙ　ｈｇｔｃｅｇｕ６０８，Ｃｉａ　Ａｂｔａｃ　Ｉ　ｓｔ　ｎｅｉａｅｒｑｒｍｅ　ｏ　ｒｄｕｉ　ｏｓｅｉｓａｃｄｉ　Ｏｔ”ｔｎｄｄｓｆ　ｕａｉｙｃｎｔｏｌｏ　ａｍａｅｕ　ｓｒｔｔｉ　ｈｅｉｖｔｂｌ　ｅｕｉｅｎ

3、ｔｆｒｐｏｃｎｇｃｍｔｃ　ｃｏｒｎｇｔ　ｈｅｓａａｒ　ｏｒｑｌｔ　ｏｒ　ｆｐｈｒｃ—ｔｃｌｐｏｃｉｎ”．ｎｍｅｙ”ＭＰ”ｓａａｄｆ　ｉａ　ｒｄｕｔｏａｌＧｔｎｄｒ　ｏｒＣｈｉｓ　ｏｍｅｉｓｐｒｕｃｉｎ　ｎｔｒｉｅ．Ｂａｅ　ｎｅｅｃｓｔｃ　ｏｄｔｏｅｅｐｒｓｓｓｄｏｎ”ｈｅｐｈａｍａｅｔｃｌｉｔ　ｒｃｕｉａ　ｎｄｕ—ｓ　ｔｙｃｅｎｗｏｋｈｐｄｓｇ　ｐｃｆｃｔｎＧＢ５４７２０，ｅｃｒ　ｌａ　ｒｓｏ　ｅｉｎｓｅｉａｉ　　０５—０８”ｔ．，ｔｉ　ａｅ　ｘｏｎｓｔｅＧＭＰｐａｔｄｓｇ　ｏｎｓｉｏｈｓｐｐｒｅｐｕｄ　ｈ　　ｌ

4、ｎ　ｅｉｎｐｉｔ，ｗｈｃ　ｌｂ　ｉｈｗｉ　ｅｌｂｎｆｔｆｒｎｗｌ－ｕｌ，ｒｂｉ　ｎ　ｘａｄｄｃｓｔｃ　ｎｅｐｉｅ．ｅｅｉｏ　ｅｙｂｉ　ｔｅｕｌａｄｅｐｎｅ　ｏｍｅｉｓｅｔｒｒｓｓｔ　Ｋｅ　ｏｄ　ｃｓｔｃｅｔｒｒｓ　ｙｗｒｓｏｍｅｉ　ｎｅｐｉｅＧＭＰ　ｄｓｇ　ａｒｐｒｆｉｇｅｇｎｅｉｇｅｉｎｉｕｉｎ　ｎｉｅｒ　　ｙｎ被称为“美丽经济”的我国化妆品工业，２从０世　纪８０年代起步，０年代后期迅猛发展，妆品市场　９化销售额以年平均２　的速度增长。２０００８年化妆品　市场的年销售额达８０亿元人民币，０９年将达到　０２０１０

5、亿。具备化妆品生产资质的企业已由１８　００９２年　达到３０万级洁净要求。净化车问的洁净度指标应　符合国家有关标准、范的规定”规。这实际上就是　将很早就提出来的“妆品要按《品生产质量管　化药理规范》即ＧＭＰ组织生产”，的改革意见正式部分　开始实施。提高化妆品制造企业准入门槛，国际　与接轨，ＧＭＰ标准组织生产是我国化妆品生产企　按业发展的必然要求。　笔者根据自己２０多年来设计众多化妆品厂的　的百余家发展到０９年的４００多家，且预计至少　　０而今后５年内仍将保持高速发展。　然而，高速增长的背后，可避免地出现了　在不产品

6、质量、用安全等问题，其是我国化妆品生　使尤产企业绝大部分规模小、产条件和装备落后、生质　量管理水平低已成为阻碍赶超国际知名企业的一　大障碍。在此背景下，化妆品生产企业卫生规范　《（０７版）明确提出“产眼部用护肤类、儿和儿　２０》生婴经验，别是近几年主持设计了国内几家规模较大　特的、Ｇ按ＭＰ标准建设的化妆品企业的经验和认识，　谈谈化妆品ＧＭＰ工厂设计，以供企业在今后的新　建、改建、扩建中有所借鉴。　１ＧＭＰ标准简介　　童用护肤类化妆品的半成品储存间、装问、洁　灌清容器储存间应达到３０万级洁净要求；其它护肤类化　所谓

7、“ＧＭＰ，《品生产质量管理规范》即　”是药，“ｏ　Ｍａｕａｔｒｇｒｃｉ”的英文缩写。Ｇｏｄｎｆｃｕｉ　Ｐａｔｅｎｃ　妆品的半成品储存间、装间、洁容器储存问宜　灌清“ＧＭＰ标准”是为了确保药品的质量，其生产　就对环境中的空气尘埃粒子和细菌进行过滤清除而提　出来的净化要求。所以“ＧＭＰ的核心是对生产区　”ＷＷＷ．ｃｊｕｎ１ｃｍｆ—　ａ．ｏｆｏｒ——４———１—　收稿日期：０９１－１２０—０２　环境（房或车问）灰尘和细菌提出了净化控制　厂的指标，“产区净化标准”国际上有代表性的　即生。“净化标准”：际ＩＯ１６４净化标准

8、。其标准　是国ｓ４４的要点内容是：１空气洁净度等级划分；２连续　（）（）的监测技术要求；３净化设计与施工；４净化区　（）（）表中规定的洁净度级别的限值，以能够满足“动态”　时要求的条件。“态”指生产设备已安装好并　静是处于运转中，没有操作人员在场的状态；动态”但“　是指所有设备都在规定的操作方式下运转，有一　并定数量的人员在工作的状态。　我国化妆品行业目前还没有制定行业Ｇ